Безопасность и эффективность антиретровирусной терапии: новые подходы

Современные подходы в лечении ВИЧ-инфицированных больных были рассмотрены Экспертным советом, заседание которого состоялось в рамках IV ежегодного Всероссийского конгресса по инфекционным болезням.

Российские и зарубежные специалисты обсудили вопросы, касающиеся оптимальной безопасности и эффективности схем антиретровирусной терапии с учетом применения препаратов нового поколения.

25 марта 2012 года в рамках IV ежегодного Всероссийского конгресса по инфекционным болезням был проведен Экспертный совет по вопросам антиретровирусной терапии. В заседании Экспертного совета приняли участие российские и зарубежные специалисты: эксперты Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом, региональные специалисты из 10 городов России, а также доктор Кельвин Дж. Коэн (Calvin J. Cohen), директор по исследования в Community Research Initiative (Новая Англия, США), клинический инструктор Гарвардской медицинской школы (Harvard Medical School) в Бостоне (США). Экспертный совет прошел под председательством Покровского Вадима Валентиновича, д.м.н., профессора, академика РАМН, руководителя Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом ФГУН «ЦНИИ Эпидемиологии».

Участники Экспертного совета оценили эффективность существующих схем антиретровирусной терапии, обсудили клинические протоколы лечения ВИЧ-инфекции в России и рассмотрели пути повышения качества оказания помощи ВИЧ-инфицированным больным.

За более чем 25-летнюю историю развития антиретровирусной терапии сместился акцент в целях лечения. Ранее основным приоритетом в лечении ВИЧ-инфекции было достижение эффективности, в том числе в ущерб безопасности и удобству режима терапии. На сегодняшний день проблема эффективности почти решена. По данным многочисленных клинических исследований, большое количество различных режимов антиретровирусной терапии демонстрируют сопоставимо высокую эффективность – от 70% и выше. Благодаря этому, люди с ВИЧ стали жить существенно дольше, а в лечении на первый план вышли принципы упрощения режима терапии и минимизации риска развития отдаленных побочных эффектов.

О безопасности и упрощении режима лечения как ключевых тенденциях в стратегии лечения ВИЧ говорил в своем докладе Юрин Олег Геральдович, д.м.н., профессор, заместитель руководителя Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом ФГУН «ЦНИИ Эпидемиологии»: «Внедрение в практику новых схем лечения с применением препаратов, имеющих улучшенный профиль безопасности и назначаемых по одной таблетке один раз в день, значительно повышает приверженность пациентов терапии и позволяет им максимально долго оставаться на режиме первой линии без развития устойчивости ВИЧ. Это существенно улучшает прогноз для пациента и сохраняет в резерве большое количество препаратов, которые могут быть назначены для второй и последующих линий терапии».

Доктор Кельвин Дж. Коэн посвятил свое выступление современным подходам в лечении ВИЧ-инфекции на примере препарата нового поколения – рилпивирина, который разрабатывался с целью повышения переносимости и безопасности антиретровирусной терапии. В настоящее время препарат проходит финальную стадию регистрации в России. Доктор Кельвин Дж. Коэн проанализировал результаты 96-недельного двойного слепого рандомизированного клинического исследования III фазы, посвященного изучению эффективности и безопасности рилпивирина, а также продемонстрировал случаи успешного применения этого препарата в клинической практике в США. «Пока нет лекарства, которое бы полностью избавило человечество от вируса иммунодефицита, но разработаны препараты, способные поддерживать жизнеспособность пациента. ВИЧ-инфекция постепенно становится частью жизни человека, поэтому ему нужно научиться жить с этой болезнью. На сегодняшний день основная задача медицины – предоставить лечение, которое будет высокоэффективным и безопасным. Именно поэтому на рынок выходят новые препараты, которые подавляют уровень вируса в крови, а также позволяют пациентам значительно упростить режим лечения, одним из таких препаратов является рилпивирин», - отметил доктор Коэн.

В России, как и в ряде других стран, большое значение имеет проблема коинфекции ВИЧ и вирусом гепатита С. Эту тему рассмотрел в своем докладе Кравченко Алексей Викторович, д.м.н., профессор, ведущий научный сотрудник Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом ФГУН «ЦНИИ эпидемиологии». На фоне ВИЧ-инфекции усугубляется течение заболевания печени. Антиретровирусная терапия может замедлить прогрессирование гепатита С за счет сохранения и восстановления функции иммунной системы. При этом на фоне эффективной антиретровирусной терапии стандартная терапия гепатита С будет столь же эффективна, как и у пациентов, инфицированных только вирусом гепатита С. Однако специалистам иногда бывает очень сложно подобрать таким пациентам подходящую схему антиретровирусной терапии в силу возможных лекарственных взаимодействий и повышения токсичности. Основываясь на результатах клинических исследований новых антиретровирусных препаратов, обладающих более благоприятным профилем безопасности, Кравченко А.В. подчеркнул целесообразность раннего начала антиретровирусной терапии пациентам с сочетанной инфекцией вирусом гепатита С.

В ходе заседания Экспертного совета также обсуждались вопросы персонализированного подхода к выбору антиретровирусных препаратов для особых групп пациентов: женщин детородного возраста, пациентов с очень низким количеством CD4-клеток, больных старшего возраста. Эксперты рассмотрели целесообразность лечения таких пациентов более современными препаратами из класса ингибиторов протеазы, в частности дарунавиром. Однако вопрос о внесении дополнений по выбору данных препаратов в существующую редакцию национальных клинических протоколов, по мнению экспертов, требует более детального рассмотрения, хотя и не исключает своей актуальности.

По словам Покровского В.В., современный уровень антиретровирусной терапии достаточно высокий, арсенал лекарственных препаратов все время увеличивается, однако основная проблема в нашей стране заключается в организации лечения, особенно учитывая возрастающее количество ВИЧ-инфицированных больных. За последний год в России зарегистрировано 61 тыс. новых случаев ВИЧ-инфекции. «Нужно расширять арсенал препаратов, необходимо решить проблему организации лечения таким образом, чтобы каждый нуждающийся это лечение получил вовремя. Соответственно это приведет не только к увеличению потребности в препаратах, но и к увеличению потребности в финансировании программ по лечению ВИЧ-инфицированных больных. Эти проблемы требуют оперативного решения», - подчеркнул Покровский Вадим Валентинович.


Статистика:
Общее число россиян, инфицированных ВИЧ, зарегистрированных в РФ до 01 ноября 2011 г. составило 636 979 человек, в том числе 5 632 детей в возрасте до 15 лет. За 10 месяцев 2011 г. территориальными центрами по профилактике и борьбе со СПИД было сообщено о 48 363 новых случаях ВИЧ-инфекции среди граждан РФ. Прогноз на 2011 г. – более 62 тыс. новых случаев ВИЧ-инфекции (в 2010 г. было сообщено о 58 426, 2009 г. – 58 410, в 2008 г. – 54 647 новых случаев). На 01 ноября 2011 г. россияне, живущие с установленным диагнозом ВИЧ, составили 0,4% всего населения страны (пораженность: 394,7 на 100 тыс. населения). В РФ ВИЧ-инфекция поражает преимущественно молодое население: за весь период наблюдения у 66,0% эта инфекция была диагностирована в возрасте до 30 лет. Среди ВИЧ-инфицированных в РФ к ноябрю 2011 г. по-прежнему преобладали мужчины (64,4%). С 2002 года отмечается увеличение пропорции женщин. К 25 ноября 2011 г. в России было зарегистрировано 226 тысяч инфицированных ВИЧ женщин (35,6% всех зарегистрированных случаев ВИЧ-инфекции).

По данным Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом ФГУН «ЦНИИ эпидемиологии»