FAVEA проведет семинар GMP в Алматы 18-19 апреля

Международная компания FAVEA, проведет в Алматы семинар, посвященный надлежащей производственной практике GMP. Обучение будет проходить в «Национальном Центре экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» в период с 18 по 19 апреля.

Курс обучения предназначен для руководящих работников фармацевтических компаний, руководителей отделов развития, уполномоченных лиц, руководителей и специалистов отделов контроля качества (QA / QC).

Обучение проведут Мартин Гривняцкий и Бронислав Мартинек - ведущие специалисты FAVEA Europe (Чехия) с опытом работы в глобальных фармацевтических компаниях. В семинаре также примут участие Ао Цингбо - главный инженер компании Watertown Pharmaceutical Equipment (Китай) и Ольга Спартаковна Михальченкова - эксперт ООО «Центр специальной одежды»компании-производителя одежды для чистых помещений (Россия)

Семинар состоится при поддержке «Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан.По окончании курса слушатели получат сертификаты cGMP европейского образца.

Тематика курса:

1. GEP Надлежащая инженерная практика и проектирование современных фармпроизводств
- будут рассмотрены принципы проектирования современных фармацевтических производств. Какие современные мировые тенденции необходимо учитывать при реконструкции или постройке новых заводов.

2. GMP надлежащая производственная практика
- будут рассмотрены принципы надлежащей производственной практики в аспекте развития фармрынка;
- целесообразность привлечения специалистов заказчика на ранних стадиях проектирования GMP-объектов, позволяющая экономить инвестиционные ресурсы
- анализ рисков и настройка критических систем

3. GMP: Что необходимо сделать до запуска производства?
- case study (примеры производства цитостатических инъекционных препаратов)
- на практических примерах разбираются квалификационные и валидационные работы

4. Системы водоподготовки для фармацевтической промышленности
- лекцию прочитает главный инженер компании-разработчика систем водоподготовки (PW, WFI)

5. Одежда для чистых помещений
- выступление специалиста компании-производителя одежды для чистых помещений

6. Новые возможности льготного финансирования из Европы
- порядок получения льготного финансирования
- условия, модели и параметры финансирования
- опыт компании FAVEA по организации льготного финансирования