Санофи продолжает развивать производство инновационных инсулинов в Орловской области
Санофи Россия объявила сегодня о стратегии развития производства на заводе в Орловской области, ЗАО «Санофи-Авентис Восток», до конца 2012 года. Данная стратегия позволит удовлетворить растущие потребности российских пациентов в высококачественных продуктах.
Санофи – первая крупная международная компания (из числа «Большой Фармы»),
запустившая в России производство жизненно важных лекарственных препаратов по
международным стандартам Надлежащей производственной практики (GMP). С декабря
2010 г. на заводе ЗАО «Санофи-Авентис Восток» налажено производство
инновационных инсулинов. С момента запуска предприятия, на 6 апреля 2012 года,
на заводе выпущено 10 млн. одноразовых инсулиновых шприц-ручек CолоСтар® на
уникальной в России производственной линии для улучшения качества жизни
российских пациентов с сахарным диабетом. С целью выхода предприятия на полную
производственную мощность и полный цикл производства инсулинов были произведены
пилотные серии человеческих и аналоговых инсулинов для подтверждения
стабильности в течение заявленного срока годности, в соответствии с требованиями
российского законодательства и международными нормами Надлежащей
производственной практики (GMP). Результаты тестов подтверждают стабильность
произведенных препаратов. В марте 2012 года завершено производство валидационных
серий инсулинов.
«Сегодня мы с радостью заявляем о том, что все предварительные мероприятия по
подготовке ЗАО «Санофи-Авентис Восток» для выхода на полный цикл производства
инсулинов завершены. В соответствии с утвержденными планами компании, мы ожидаем
выход на полный цикл производства до конца 2012 года. Мы запланировали
расширение производственной номенклатуры инсулиновых препаратов, а также
увеличение объемов производства на линии СолоСтар. Расширение производства
компании Санофи в Орловской области позволит удовлетворить растущие потребности
российских пациентов в высококачественных инновационных продуктах», - отметил
Патрик Аганян, вице-президент, руководитель Евразийского региона Санофи и
генеральный директор Санофи Россия.
Все производимые на заводе препараты с точки зрения качества, безопасности и
эффективности идентичны производимым препаратам компании во Франкфурте. ЗАО «Санофи-Авентис
Восток» - единственное в России предприятие, на котором выпускаются
инновационные аналоговые инсулины в высокотехнологичных шприц-ручках.
«Завод в Орловской области – это производство высокотехнологичных
биопрепаратов. Требования к производству таких препаратов значительно отличаются
от требований к производству других лекарственных средств. Выпуск аналоговых
инсулинов – очень сложный технологический процесс, сопровождающийся
многоступенчатым контролем качества. За счет полного трансфера аналитических
методов и технологий производства мы обеспечиваем международные стандарты
качества выпускаемой продукции. Наше предприятие построено с учетом стандартов
надлежащей производственной практики (GMP) и располагает всем необходимым для
стерильного, асептического производства жидких лекарственных форм», - отметила
Магдалена Халасзова, генеральный директор ЗАО «Санофи-Авентис Восток».
Мощности завода достаточны для удовлетворения потребностей российского рынка
как в аналоговых, так и в человеческих инсулинах. Производственные линии,
работающие в данный момент, могут обеспечивать производство до 30 миллионов
единиц дозированных форм инсулинов в год.
О Санофи Россия
Санофи присутствует на российском рынке с 1970 года. Компания занимает
первое место по объему продаж (данные IMS 2011 г.) на фармацевтическом рынке
России. Штат компании в России насчитывает более 1500 сотрудников.
Санофи предлагает пациентам в России обширный портфель оригинальных
лекарственных средств, дженериков и безрецептурных препаратов в ключевых
терапевтических областях (сахарный диабет, онкология, сердечно-сосудистые
заболевания, заболевания центральной нервной системы, внутренние болезни и
тромбозы), а также вакцины (через подразделение вакцин Санофи Пастер).
В 2010 г. Санофи приобрела в России завод по производству инсулинов,
расположенный в Орловской области. Данный завод, ЗАО «Санофи-Авентис Восток»,
является площадкой компании в России для производства аналогов инсулина в
высокотехнологичных шприц-ручках, человеческих инсулинов, а также упаковки
онкологических препаратов.
О сахарном диабете
Сахарный диабет — хроническое, широко распространенное заболевание,
обусловленное снижением секреции инсулина или его низкой биологической
активностью. Инсулин - гормон, необходимый для превращения глюкозы (сахар) в
энергию. Сахарный диабет является причиной серьезных осложнений и инвалидизации,
поскольку вызывает поражение сосудов сердца, мозга, конечностей, почек, сетчатки
глаз, что приводит к развитию инфаркта миокарда, инсульта, гангрены, слепоты.
В 2011 году, в мире насчитывается 366 млн. больных сахарным диабетом, к
2030 году, по прогнозам Международной диабетической федерации (IDF), их число
возрастет до 552 млн. человек . В Российской Федерации, по данным
Государственного регистра на 01.01.2011 г. зарегистрировано 3357007 больных
сахарным диабетом, из них 305933 - пациенты с СД 1 типа и 3051074 – пациенты с
СД 2 типа.