Компания «НейроМакс» получила разрешение Минздрава на проведение клинических исследований

24 апреля в Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации было подписано разрешение на проведение клинических исследований разрабатываемого ООО «НейроМакс» — портфельной компанией фонда «Максвелл Биотех», созданного с участием капитала РВК — препарата NM-IA-001 (холина диэпалрестат, BNV-222).

Согласно полученному разрешению, «НейроМакс» может приступить к изучению безопасности и фармакокинетики препарата у пациентов с диабетической полинейропатией. Данное исследование будет проведено на базе «Пермской государственной медицинской академии имени академика Е.А. Вагнера».

В настоящее время на рынке лекарств для борьбы с осложнениями диабета практически отсутствуют препараты для патогенетического лечения, к которым относится препарат NM-IA-001 (BNV-222). Данный лекарственный кандидат является низкомолекулярным ингибитором фермента альдозоредуктаза и способствует замедлению течения диабетической нейропатии, которая является основным показанием к его применению. Дополнительный фокус — другие осложнения диабета, в том числе диабетическая нефро- и ретинопатия.

Осенью прошлого года компания успешно завершила серию доклинических исследований эффективности и безопасности NM-IA-001 (BNV-222), которые показали высокую эффективность и значительное замедление течения диабетической полинейропатии. Благодаря этому теперь компания может приступить к этапу клинических испытаний данного лекарственного кандидата. В случае получения положительных результатов всех фаз клинических испытаний препарат NM-IA-001 (BNV-222) может стать первым в России лекарственным средством, предназначенным для патогенетического лечения диабетической нейропатии.

Николай Голуб, генеральный директор компании «НейроМакс», сообщил: «Начало исследований назначено на начало лета. У нас есть все основания ожидать положительных результатов первой фазы исследования, в этом случае мы планируем уже осенью инициировать вторую фазу. Мы делаем все возможное, чтобы российским пациентам, страдающим диабетической нейропатией, как можно скорее стало доступно новое высокоэффективное средство для лечения этого серьезного заболевания».