Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компании «Амджен» и «ГлаксоСмитКляйн» выводят на российский рынок инновационный препарат для лечения постменопаузального остеопороза
«Амджен» и «ГлаксоСмитКляйн» объявили о выводе на российский рынок инновационного препарата Пролиа®/PROLIA® (деносумаб), предназначенного для лечения постменопаузального остеопороза у женщин с повышенным риском переломов костей. Деносумаб позволяет значительно снизить вероятность новых позвоночных, внепозвоночных переломов и переломов шейки бедра. Препарат вводится пациентам подкожно один раз в полгода.
Деносумаб – первый и единственный препарат для лечения остеопороза,
селективно связывающий лиганд RANK - регулятор образования остеокластов.
Блокируя активность лиганда RANK, деносумаб снижает скорость разрушения костной
ткани и способствует повышению минеральной плотности кости. Препарат
зарегистрирован в более чем 50 странах, в том числе в США и странах ЕС.
Остеопороз – широко распространенное заболевание, характеризующееся снижением
плотности и изменением структуры костной ткани, что повышает риск переломов. На
сегодняшний день в нашей стране этот диагноз установлен у более 14 млн.
пациентов. Распространенность заболевания продолжает расти вследствие старения
населения, так как остеопороз развивается в основном у людей старшего возраста.
Ожидается, что к 2020 году численность россиян старше 50-ти лет достигнет 48
млн. человек, а число больных остеопорозом вырастет примерно на треть.
Александр Древаль, заведующий кафедрой эндокринологии факультета
усовершенствования врачей, руководитель отделения терапевтической эндокринологии
(Московский областной научно-исследовательский клинический институт), , д.м.н.,
профессор, главный эндокринолог Московской области: «По данным Всемирной
организации здравоохранения, остеопороз занимает 4-е место по распространенности
[хронических заболеваний] среди взрослого населения. Заболевание характеризуется
снижением качества костной ткани, и, как следствие, повышенным риском переломов.
К наиболее тяжёлым осложнениям относятся переломы шейки бедра, костей запястья,
а также позвонков. Решить проблему остеопороза можно только путем ранней
диагностики заболевания и своевременно назначенной терапии, направленной на
повышение минеральной плотности костной ткани».
Наибольшую опасность остеопороз представляет для женщин в постменопаузальном
периоде, когда гормональная перестройка организма приводит к понижению уровня
эстрогенов в крови. Дефицит этих стероидных гормонов повышает секрецию лиганда
RANK, стимулирующего, в свою очередь, активность остеокластов - клеток,
разрушающих костную ткань. В результате этого снижается минеральная плотность
костей. Уникальное действие деносумаба заключается в имитации естественного
механизма защиты кости: связываясь с лигандом RANK, препарат снижает образование
и активность остеокластов.
Людмила Рожинская, руководитель отделения нейроэндокринологии и остеопатий ФГБУ
«Эндокринологический научный центр» Минздравсоцразвития России, д.м.н.,
профессор: «Результаты исследования FREEDOM, а также 5-летний клинический опыт
применения деносумаба у женщин с постменопаузальным остеопорозом подтвердили
эффективность и безопасность препарата. При длительной терапии наблюдалось
значимое снижение риска переломов во всех отделах скелета. На фоне терапии
отмечено повышение минеральной плотности как трабекулярной, так и кортикальной
костной ткани».
Наталья Торопцова, заведующая лабораторией остеопороза НИИ ревматологии РАМН,
д.м.н.: «Одной из основных проблем в лечении остеопороза является то, что
некоторые пациенты зачастую не соблюдают режим назначенной терапии. Это сводит
на нет все усилия врачей. Одно из преимуществ деносумаба заключается в удобстве
его применения – препарат назначают один раз в полгода в виде подкожной
инъекции. Результаты проведенных исследований показали, что 77% пациентов с
остеопорозом предпочитают подкожное введение препарата один раз в 6 месяцев
еженедельному однократному приему таблеток».
В соответствии с соглашением, подписанным компанией «Амджен», необходимую
инфраструктуру для продвижения препарата на российском рынке предоставляет
компания «ГлаксоСмитКляйн» (ГСК).