Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Длительное применение Авастина в комбинации с химиотерапией увеличивает продолжительность жизни у больных метастатическим раком толстой кишки
Компания Рош объявила результаты ML18147 – исследования III фазы с участием больных метастатическим раком толстой кишки (мРТК). В данном исследовании оценивалось продолжение применения Авастина (бевацизумаба) во второй линии терапии у пациентов, ранее уже получавших Авастин в комбинации с химиотерапией первой линии.
Исследование достигло своей первичной конечной точки – статистически
значимого увеличения общей выживаемости (ОВ). Среди больных, продолжавших
получать Авастин в комбинации с химиотерапией второй линии, относительный риск
смерти снизился на 19% по сравнению с теми, кто получал исключительно
химиотерапию (HR = 0,81, p = 0,0062). Также при продолжении терапии Авастином в
комбинации с химиотерапией второй линии наблюдалось значимое увеличение
выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП, время, в течение которого
заболевание не прогрессирует), риск прогрессирования заболевания в этой группе
больных снизился на 32% (HR = 0,68, p<0,0001). Нежелательные явления в
исследовании ML18147 соответствовали изученным ранее в базовых исследованиях
Авастина при различных видах опухолей.
«Отправной точкой для создания дизайна исследования ML18147 послужили данные,
полученные в более ранних изысканиях: длительное и постоянное подавление VEGF
обеспечивает и поддерживает противоопухолевое действие терапии, – высказал свое
мнение Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава
глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. –
В то время как общепринятой практикой является полное изменение режима терапии
при прогрессировании заболевания, в данном исследовании продолжение применения
Авастина в комбинации с новым режимом химиотерапии позволило увеличить
продолжительность жизни больных, в сравнении с применением исключительно
химиотерапии второй линии».
Результаты были представлены 2 июня на брифинге для прессы в рамках 48-й
ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO).
Исчерпывающие данные на секции устных докладов по раку желудочно-кишечного
тракта (раку толстой кишки) представил профессор Дирк Арнольд, главный
исследователь ML18147, адъюнкт-профессор медицины факультета гематологии и
онкологии, Университета имени Мартина Лютера Галле-Виттенберг, Галле, Германия,
(реферат CRA3503, воскресенье, 3 июня, 10:45 CDT).
Результаты исследования ML18147
• ОВ и ВБП определялись с того момента времени, когда пациенты были
рандомизированы в группы для получения второй линии терапии.
• У больных мРТК, получавших Авастин в комбинации со стандартной химиотерапией
как в первой, так и во второй линии, медиана ОВ составила 11,2 месяца в
сравнении с 9,8 месяцев у пациентов, получавших во второй линии исключительно
химиотерапию.
• Медиана ВБП составила, соответственно, 5,7 и 4,1 месяца.
Об исследовании ML18147
Исследование ML18147 представляет собой рандомизированное открытое
многоцентровое международное исследование III фазы, в котором оценивается
эффективность и профиль безопасности Авастина в комбинации со стандартной
химиотерапией второй линии у 820 больных мРТК, после прогрессирования
заболевания при применении Авастина и стандартной химиотерапии первой линии (на
основе иринотекана или оксалиплатина).
При прогрессировании заболевания пациенты были рандомизированы в две группы:
• Группа A: химиотерапия* плюс Авастин (эквивалент 2,5 мг/кг в/в
еженедельно)
• Группа B: исключительно химиотерапия*
*В зависимости от комбинации в первой линии химиотерапии (фторпиримидин/иринотекан
или фторпиримидин/оксалиплатин) во второй линии комбинации была изменена.
Первичной конечной точкой исследования являлась общая выживаемость,
рассчитываемая с момента рандомизации для получения второй линии терапии.
Вторичные конечные точки исследования включали ВБП, частоту объективного ответа
и профиль безопасности.
О метастатическом раке толстой кишки (мРТК)
Рак толстой кишки является одним из наиболее распространенных видов рака в
мире, ежегодно диагностируется более 1,2 миллиона новых случаев; это вторая по
частоте форма рака у женщин, и третья – у мужчин.1 Несмотря на улучшение ранней
диагностики, проведение скрининговых программ, по мировым оценкам рак толстой
кишки вносит наибольший вклад в показатель онкологической смертности - ежегодно
это заболевание уносит более 600 тысяч жизней.
Современные методы лечения рака толстой кишки включают в себя
хирургическое вмешательство, химиотерапию и лечение биопрепаратами. На ранних
стадиях (локализованная опухоль) заболевание излечимо, если опухоль может быть
успешно удалена хирургически. Больным распространённым (метастатическим)
заболеванием после операции требуется проведение «первой линии химиотерапии». У
многих больных исходно наблюдается ответ на проводимое лечение, но, к сожалению,
в большинстве случаев после первой линии химиотерапии заболевание прогрессирует,
и пациентам может потребоваться дальнейший курс лечения («вторая линия
терапии»). В силу вышесказанного, существует необходимость в методах лечения,
позволяющих длительно контролировать метастатический рак толстой кишки, вместе с
тем обладающих высокой эффективностью и хорошей переносимостью.
Об Авастине: более 7 лет в борьбе против рака
Авастин впервые был одобрен в 2004 году в США для лечения
распространенного рака толстой кишки и стал первым антиангиогенным препаратом
широко доступным для лечения больных злокачественными новообразованиями на
поздних стадиях. В настоящее время Авастин продолжает изменять тактику лечения
онкологических заболеваний, доказывая преимущества применения антиангиогенной
терапии при различных видах злокачественных опухолей (увеличение общей
выживаемости и/или выживаемости без прогрессирования). Авастин зарегистрирован в
Европе для лечения распространенного рака следующих локализаций: рак толстой
кишки, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого и рак почки, а также
рака яичников, а в США - для лечения рака толстой кишки, немелкоклеточного рака
легкого и рака почки. Кроме того, Авастин зарегистрирован в США и более чем 30
других странах для лечения глиобластомы (злокачественной опухоли головного
мозга). В России Авастин зарегистрирован для лечения поздних стадий рака толстой
кишки, рака легкого, рака молочной железы, рака почки в качестве первой линии в
комбинации с различными цитотоксическими агентами, для лечения рецидивирующей
глиобластомы как в монотерапии, так и в комбинации с иринотеканом, а также в 1-й
линии терапии эпителиального рака яичников, маточной трубы и первичного рака
брюшины. Авастин - первый антиангиогенный препарат, зарегистрированный для
лечения ряда онкологических заболеваний, которые в целом являются причиной
смерти 2,5 миллионов человек в год.
Благодаря Авастину антиангиогенная терапия в настоящее время стала одной из
основ лечения рака. Более 1 миллиона больных раком уже получили терапию
Авастином. Обширная клиническая программа изучения Авастина насчитывает более
чем 500 клинических исследований применения данного препарата в терапии более 50
видов опухолей.
Об Авастине: механизм действия
Авастин – антитело, которое специфически связывает и блокирует фактор
роста эндотелия сосудов (VEGF). VEGF является ключевым звеном опухолевого
ангиогенеза – фундаментального процесса, необходимого для роста опухоли и ее
распространения (метастазирования) в другие органы и части тела.
Целенаправленный механизм действия Авастина позволяет эффективно комбинировать
его с широким спектром химиотерапевтических препаратов и другими
противоопухолевыми методами лечения. Авастин помогает контролировать рост
опухоли и увеличить выживаемость при минимальном воздействии на побочные эффекты
химиотерапии.