Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика


Пресс-релизы / Онкология и гематология | Опубликовано 22-06-2012
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Онкология и гематология
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


Новые эпидемиологические данные, дополнительно подтверждающие безопасность препарата Лантус®

Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) объявила сегодня новые результаты широкомасштабной программы эпидемиологических исследований, проведенной независимыми исследователями в странах северной Европы, на базе центра Kaiser Permanente в Северной и Южной Калифорнии и на базе Университета Северной Каролины в Соединенных Штатах Америки, что обеспечивает дальнейшие доказательства отсутствия повышения риска развития онкологических заболеваний у пациентов с сахарным диабетом, получавших препарат Лантус® (инсулин гларгин [на основе рДНК], по сравнению с пациентами, получавшими другие инсулины. Эти данные были представлены в рамках научной сессии 72 конгресса Американской диабетической ассоциации.

Для оценки риска развития онкологических заболеваний у больных сахарным диабетом и для получения более полных данных о применении инсулина гларгин на основе крупных баз данных, компанией Санофи была спонсирована программа эпидемиологических исследований – крупнейшая обсервационная программа подобного рода из когда-либо проводившихся до настоящего времени.

Полученные результаты еще раз подтверждают профиль безопасности препарата Лантус®, дополняя существующие данные1, полученные в результате анализа опыта применения препарата более чем у 80 тыс. пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях, и более 47 миллионов пациенто-лет терапии2, составляющих опыт применения инсулина гларгина.

«Санофи приветствует результаты эпидемиологических исследований, проведенных в странах Северной Европы и Соединенных Штатов Америки, подтверждающие безопасность препарата Лантус®», - заявил Жан-Пьер Ленер (Jean-Pierre Lehner), старший вице-президент, ведущий медицинский директор Санофи. – «Эти результаты убеждают работников здравоохранения, больных диабетом и лиц, осуществляющих за ними уход, в благоприятном профиле безопасности препарата Лантус®».

Исследование североевропейской базы данных [Симпозиум СТ-SY13 в рамках научной сессии 72 конференции Американской диабетической ассоциации]

Данное исследование является крупнейшим в своем роде, в нем участвовали 447 821 пациентов, применяющих инсулин, анализу подвергались более 1,5 миллионов пациенто-лет наблюдения. Средняя продолжительность наблюдения составила 3,1 лет для больных, получавших гларгин, и 3,5 лет для больных, получавших другие инсулины. При анализе основной гипотезы среди всех пациентов, применявших инсулин, и в первую очередь, среди получавших человеческий инсулин, в данном обсервационном исследовании не было установлено признаков повышения риска развития рака молочной железы у женщин (ОР: 1,12, 95% ДИ: 0,99 – 1,27), рака предстательной железы у мужчин (ОР: 1,11; 95% ДИ: 1,00 – 1,24) и колоректального рака у мужчин и женщин (ОР: 0,86, 95%: 0,76 – 0,98) у получавших инсулин гларгин по сравнению с другими инсулинами.

Кроме того, отсутствовали признаки более высокого риска у получавших инсулин гларгин против других инсулинов в свете предварительно утвержденной вторичной гипотезы (риск любых форм рака в совокупности) и экспериментальной гипотезы (риск рака легких или рака поджелудочной железы).

В заключение можно сказать, что полученные результаты не показали наличия более высокого риска рака при применении инсулина гларгин, по сравнению с другими инсулинами.

Ведущий исследователь, доктор философии Питер Бойл (Peter Boyle), президент Международного института профилактических исследований (iPRI), Лион, Франция, заявил: «Эти результаты обеспечивают дополнительные свидетельства того, что инсулин гларгин не повышает риска развития онкологических заболеваний.. Результаты данного исследования обнадеживают и пациентов, и медицинских работников».

Североевропейское исследование проводилось в пяти странах: Дании, Финляндии, Норвегии, Швеции и Швейцарии. Комитет по лекарственным средствам для человека (СНМР) в Европе выразил мнение о том, что результаты Североевропейского исследования обеспечивают важные дополнительные сведения, дающие лучшее понимание безопасности препарата Лантус®.

Исследование Kaiser-Permanente [Симпозиум СТ-SY13 в рамках научной сессии 72 конференции Американской диабетической ассоциации]

Основной анализ исследования базы данных США (на основе регистров больных сахарным диабетом Kaiser Permanente в Северной и Южной Калифорнии, включавших 115 тыс. больных со средней продолжительностью терапии гларгином 1,2 года и терапии нейтральным протамином Хагедорна (НПХ) 1,4 года (Инсулины Лантус® и НПХ соответственно) не выявил связи между применением инсулина гларгин и увеличением риска развития рака молочной железы (ОР: 1,0, 95% ДИ: 0,9 – 1,3), рака предстательной железы (ОР: 0,7, 95% ДИ: 0,6 – 0,9) или колоректального рака (ОР: 1,0, 95% ДИ: 0,8 – 1,2) (основные конечные точки). Кроме того, не было обнаружено связи между применением препарата Лантус® и увеличением риска развития любого онкологического заболевания (ОР: 0,9, 95% ДИ: 0,9 – 1,0) (дополнительная конечная точка).

В рамках поданализа с использованием одной специфической методологии (подсчет доз) отмечались предположения о наличии очень скромного увеличения риска развития рака молочной железы у пациенток, получавших препарат Лантус® в течение двух лет и более. При изменении методологии (подсчет по рецептам) такой связи обнаружено не было. Ведущий исследователь, доктор философии Лорел Хейбель (Laurel Habel), ученый-исследователь исследовательского отдела в Северной Калифорнии Kaiser Permanente отметил, что к результатам исследования следует относиться осторожно, учитывая относительно короткую продолжительность применения гларгина, малое количество событий и большое число исследовавшихся связей.

Исследование североевропейской базы данных и исследование в США с использованием регистров больных сахарным диабетом Kaiser Permanente в Северной и Южной Калифорнии было одобрено Европейским агентством по лекарственным препаратам (ЕМА).

Результаты анализа базы данных MedAssurant [Симпозиум СТ-SY13 в рамках научной сессии 72 конференции Американской диабетической ассоциации]

Исследование базы данных США было дополнено результатами, предоставленными двумя исследователями на базе Университета Северной Каролины по данным базы данных здравоохранения MedAssurant (43306 пациентов, получавших гларгин и 9147 больных, получавших НПХ, средняя продолжительность терапии: 1,2 года в группе получавших гларгин и 1,1 года в группе получавших НПХ). Не было обнаружено признаков увеличения риска развития рака, в частности, рака молочной железы.

«Данный строгий анализ данных высокого качества в США указывает на отсутствие связи между применением инсулина гларгин и увеличением риска развития онкологических заболеваний», - сделал вывод доктор Джон Бьюз (John Buse), доктор философии, бывший президент Американской диабетической ассоциации, Директор центра по лечению сахарного диабета при Университете Северной Каролины, США, возглавлявший исследования по базам данных в США.

Как и в случае результатов Североевропейского исследования, данные исследований по базам данных Kaiser Permanente и MedAssurant в США не выявили связи между применением препарата Лантус® и повышением риска развития онкологических заболеваний среди пациентов, получавших инсулин. В настоящее время ожидаются результаты третьего обсервационного исследования – Международного исследования применения инсулина и рака (ISICA), которое будет завершено в 2012 г.

О программе эпидемиологических исследований

Санофи спонсирует крупномасштабную методологически-выверенную программу эпидемиологических исследований в сотрудничестве с Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) и с органами здравоохранения разных стран мира. Программа эпидемиологических исследований включает Североевропейское эпидемиологическое исследование и два дополнительных крупных исследования, проводимых независимыми исследователями. Так исследование базы данных в США (Kaiser Permanente) проводилось доктором Джоном Бьюзом (John Buse), доктором философии, бывшим президентом Американской диабетической ассоциации и директором центра по лечению сахарного диабета на базе Школы медицины Университета Северной Каролины. Международное исследование применения инсулина и рака (ISICA), в котором исследуется конкретно рак молочной железы, проводит Люшиен Эйбенхем (Luceien Abenhaim) профессор по санитарно-эпидемиологическим дисциплинам Парижского университета и бывший министр здравоохранения Франции. Исследование ISICA в настоящее время проводится во Франции, Великобритании и Канаде. Предполагается, что оно завершится в 2012 г.

О сахарном диабете

Диабет – хроническое заболевание, которое развивается в случае, когда поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина (гормона, регулирующего концентрацию глюкозы в крови), или в случаях, когда организм не способен эффективно использовать вырабатываемый им инсулин, или при наличии обоих причин. Это приводит к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия). С течением времени неконтролируемая гипергликемия приводит к макрососудистым и микрососудистым осложнениям диабета.3 К макрососудистым осложнениям, затрагивающим крупные кровеносные сосуды, относят инфаркты, инсульты и болезнь периферических сосудов. Микрососудистые осложнения поражают мелкие кровеносные сосуды глаз (ретинопатия), почек (нефропатия) и нервов (нейропатия). Распространенность сахарного диабета 2 типа растет с угрожающей скоростью. На сегодняшний день этим заболеванием страдает более 310 миллионов человек в мире.





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 4.0/10 (всего оценок - 3)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *



Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Онкология и гематология

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. В Москве завершился российско-японский симпозиум «Диагностика и лечение раннего рака желудка»
2. Эксперты Форума «Инновационная онкология»: иммунотерапия в 1 линии лечения пациентов с раком головы и шеи значительно увеличивала общую выживаемость в долгосрочной перспективе
3. Информационная кампания по борьбе с раком лёгкого в Удмуртской Республике
4. В Международный день борьбы с лейкозом AbbVie совместно с Содействием и Инвитро запускают проект для пациентов с ХЛЛ
5. Ученые нашли способ усилить иммунитет в борьбе с раком
6. Результаты исследования CheckMate-214
7. Информационная кампания по борьбе с раком лёгкого в городском округе Реутов Московской области
8. Информационная кампания по борьбе с раком лёгкого во Владимирской области
9. По данным международного опроса, врачи считают, что иммунотерапия может улучшить результаты лечения различных видов онкологических заболеваний на более ранних стадиях
10. Создан новый способ диагностики рака


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2021. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.