Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Микроклимат на складе «Сотекса»: будущие нормы стандартов хранения, реализованные в настоящем
В Москве состоялась практическая конференция «Логистика в фармацевтическом бизнесе: развитие цепочки поставок». Участниками мероприятия стали директора логистических подразделений фармкомпаний, руководители транспортных организаций, специализирующихся на перевозке ЛС, представители IT-сектора, предлагающие решения для логистики.
На конференции обсуждались вопросы соблюдения европейских стандартов качества
GMP и GDP, технологии перевозки и хранения препаратов, тенденции развития
законодательства в фармотрасли в 2012 году, реализации WMS-решений.
Цепочка поставок фармацевтической продукции – это сложная логическая система,
предполагающая высокий уровень ответственности каждого участника. От соблюдения
определенных норм и условий хранения зависит качество лекарственных средств и их
безопасность.
От компании «Сотекс» с презентацией «Практика обеспечения микроклимата на
производственном складе» выступил начальник управления складскими запасами
Виталий Федулов. В докладе он уделил особое внимание вопросу внедрения системы
поддержания параметров микроклимата и системы мониторинга как неотъемлемой части
обеспечения качества продукции.
«Завод компании «Сотекс» укомплектован специальными системами и датчиками,
которые контролируют внутренний микроклимат всех помещений, в т.ч. и складских.
Поддержание параметров осуществляется системами вентиляции и холодильными
машинами, все оборудование резервировано и управляется микроконтроллерами. Такая
система позволяет добиться максимальной надежности поддержания
микроклиматических параметров в непрерывном режиме, при внезапных отказах
оборудования и при проведении планового технического обслуживания», - рассказал
Виталий Федулов.
Кроме того, на складских помещениях завода «Сотекс» создана контролирующая
система мониторинга, позволяющая принимать, преобразовывать, визуализировать и
архивировать данные о температуре и влажности на контрольных точках с
индивидуальной адресацией. В зоне общего хранения находятся 16 датчиков, в
помещении спецхранения – 8, по 4 датчика в холодильных, термальных камерах,
складе этикеток и архиве ОКК. По одному датчику проходит 8700 замеров в месяц,
объективность которых оценивается при проведении валидации. Её цель -
документальное подтверждение корректности работы системы в отношении измерений,
регистрации параметров, сигнализации об отклонениях температуры и влажности в
помещениях хранения склада, надежности системы, соответствия выдаваемой системой
информации и документации требованиям GMP. Важно отметить, что валидация на
заводе «Сотекс» подтвердила правильность работы всех компонентов системы,
отображения информации, надежность архивирования параметров микроклиматического
мониторинга и соответствие параметров системы требованиям функциональной
спецификации.
«Внедрение системы поддержания параметров микроклимата и системы мониторинга
является неотъемлемой частью обеспечения качества продукции. Данные системы
обеспечивают и документально подтверждают правильность организации процесса
хранения лекарственных препаратов на заводе «Сотекс», - подытожил Виталий
Федулов.