Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика


Пресс-релизы / Онкология и гематология | Опубликовано 13-09-2012
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Онкология и гематология
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


Препарат ЗАЛТРАП® (зив-афлиберсепт) получил одобрение США (FDA) на регистрацию для лечения пациентов

Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) и Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) сегодня объявили о том, что Управление по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA) одобрило препарат ЗАЛТРАП® (Зив-афлиберсепт) раствор для внутривенных инфузий в комбинации с 5-фторурацилом, лейковорином, иринотеканом (FOLFIRI), у больных с метастатическим колоректальным раком (мКРР), у которых развилась резистентность или прогрессировало заболевание после оксалиплатин-содержащего режима химиотерапии .

"У больных метастатическим колоректальным раком с резистентностью или признаками прогрессирования заболевания после оксалиплатин-содержащего режима химиотерапии, существует мало вариантов дальнейшей терапии», - отметила доктор Эдит Митчелл (Edith Mitchell), клинический профессор медицины и медицинской онкологии в Медицинском Колледже Джефферсон при Университете Томаса Джефферсона, работающая над базовым исследованием VELOUR. – «Одобрение препарата ЗАЛТРАП в комбинации со схемой FOLFIRI представляет собой еще один вариант терапии и является долгожданной новостью для пациентов с метастатическим колоректальным раком и их врачей».

ЗАЛТРАП был одобрен FDA в рамках приоритетного рассмотрения заявки на регистрацию. Приоритетное рассмотрение – это рассмотрение средств терапии, представляющие собой существенные прорывы в лечении, когда эффективной терапии не существует. Также в процессе рассмотрения находятся заявки на регистрацию препарата ЗАЛТРАП Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) и другими регулирующими агентствами во всем мире.

«Колоректальный рак – одна из самых беспощадных форм рака, от которой ежегодно в мире умирает более полумиллиона человек», - отметил доктор Дебашиш Ройчаудхури (Debasish Rouchowdhouri), старший вице-президент и руководитель онкологического подразделения Санофи. – «Санофи с нетерпением ждет времени, когда ЗАЛТРАП станет доступен для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших химиотерапию на основе оксалиплатина».

Одобрение ЗАЛТРАП основано на данных основного исследования III фазы VELOUR – международного рандомизированного двойного-слепого сравнительного исследования FOLFIRI в комбинации с ЗАЛТРАП или плацебо для лечения больных мКРР. В исследовании были рандомизированы 1226 больных мКРР, ранее получавших химиотерапию на основе оксалиплатина. Двадцать восемь процентов больных в данном исследовании ранее получали бевацизумаб. Первичной конечной точкой исследования была общая выживаемость. Вторичные конечные точки включали выживаемость без прогрессирования, общий уровень ответа и безопасность.

«Одобрение инновационного ингибитора ангиогенеза ЗАЛТРАП представляет собой новый способ удовлетворения существующих потребностей данной категории пациентов», - сказал доктор Д. Янкопулос (D. Yancopoulos), доктор философии, старший научный сотрудник Regeneron и Президент Исследовательских лабораторий Regeneron. – «Однако не исчезает потребность в разработке новых средств терапии рака. Regeneron и Санофи продолжают выделять ресурсы на разработку новых экспериментальных средств терапии и комбинаций».

Результаты исследования VELOUR

Исследование VELOUR показало, что у больных, ранее получавших химиотерапию на основе оксалиплатина, включение препарата ЗАЛТРАП в схему FOLFIRI позволяет значительно повысить медиану выживаемости – от 12,06 месяцев до 13,50 месяцев (ОР=0,817 (95% ДИ 0,714 – 0,935; p=0,0032), то есть снижение относительного риска составляет 18 процентов. Значительное улучшение выживаемости без прогрессирования с 4,67 месяцев до 6,90 месяцев (ОР=0,758 95% ДИ 0,661 – 0,869; p=0,00007), также отмечалось 24-процентное снижение относительного риска. Общий уровень ответа в группе получавших ЗАЛТРАП плюс FOLFIRI составил 19,8% против 11,1% в группе получавших FOLFIRI (p=0,0001).

Самыми частыми нежелательными реакциями (все степени, частота ≥20%), чаще встречавшимися в группе получавших ЗАЛТРАП/FOLFIRI (различие между группами более 2%), в порядке убывающей частоты, были лейкопения, диарея, нейтропения, протеинурия, повышение уровня АСТ, стоматит, утомляемость, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, гипертензия, снижение массы тела, снижение аппетита, носовое кровотечение, боль в животе, дисфония, повышение уровня креатинина в сыворотке и головная боль. Самыми частыми нежелательными реакциями 3-4 степени (≥5%), отмечавшимися с большей частотой (разница между группами 2% и выше) в группе получавших ЗАЛТРАП/FOLFIRI, в порядке снижения частоты, включали нейтропению, диарею, гипертензию, лейкопению, стоматит, утомляемость, протеинурию и астению.

О ЗАЛТРАПЕ® (зив-афлиберсепт) раствор для внутривенных инфузий

ЗАЛТРАП – это рекомбинантный химерный белок, действующий в качестве растворимого рецептора, связывающего фактор роста эндотелия сосудов-A (VEGF-A), VEGF-B и плацентный фактор роста (PIGF). Подавление этих факторов может привести к понижению неоваскуляризации и к снижению проницаемости сосудов. Санофи планирует вывести ЗАЛТРАП на рынок США в третьем квартале 2012 г. В соответствии с условиями коллаборационного соглашения доходы от продажи ЗАЛТРАП во всем мире в равных долях распределяются между Санофи и Regeneron после выполнения компанией Regeneron обязательств возместить затраты на разработку. В США ЗАЛТРАП является зарегистрированной торговой маркой Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

О колоректальном раке

По данным Американского онкологического общества в 2012 г. диагностировано будет более 143 тысяч новых случаев колоректального рака, от которого умрет более 51 тыс. человек. Приблизительно в 60 процентах случаев колоректальный рак диагностируется на стадиях местно-распространенного или метастатического процесса. Несмотря на то, что выживаемость на ранней стадии болезни относительно высока, после того, как образуются метастазы в отдаленные органы, пятилетняя выживаемость составляет 12 процентов.

Во всем мире колоректальный рак занимает третье место среди онкологических заболеваний, диагностируемых у пациентов мужского пола и второе – среди больных женского пола. В 2008 г. было диагностировано более 1,2 миллионов новых случаев колоректального рака. Колоректальный рак, один из наиболее беспощадных типов рака, в 2008 г. унес жизни более 600 тыс. человек во всем мире.

Об онкологическом подразделении Санофи

Расположенное в Кембридже (штат Массачусетс) и Витри (Франция), онкологическое подразделение Санофи занимается воплощением научных разработок в эффективные препараты против онкологических заболеваний и лекарственные средства для пациентов после трансплантации органов. Начиная с глубокого понимания механизмов развития болезни и потребностей пациентов, онкологическое подразделение Санофи применяет инновационные подходы к изобретению и клинической разработке лекарственных средств, в конечном счете преследуя цель предоставить нужные лекарственные препараты соответствующей категории пациентов. Мы верим в ценность партнерских отношений, позволяющих нам сочетать нашу внутреннюю научную экспертизу с опытом отрасли и научных экспертов. Наша цель – помочь пациентам жить более здоровой жизнью и увеличить ее продолжительность, благодаря новым научным достижениям и инновационным средствам терапии. Портфель препаратов компании включает 10 лекарственных средств и более 15 препаратов в стадии клинической разработки, включая низкомолекулярные и биологические препараты.

О Санофи

Санофи – ведущая мировая диверсифицированная фармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и распространением терапевтических решений, отвечающих нуждам пациентов. Санофи занимает сильные позиции в области здравоохранения, опираясь на семь платформ роста: сахарный диабет, вакцины для профилактики инфекционных заболеваний, инновационные препараты, редкие заболевания, товары для здоровья, развивающиеся рынки и ветеринарные препараты. Санофи представлена на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.

О Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Regeneron – полностью интегрированная биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями, разработкой и выведением на рынок препаратов для лечения тяжелых заболеваний. В Соединенных Штатах компания Regeneron распространяет на рынке два препарата: EYLEA® (афлиберсепт) для инъекций и ARCALYST® (рилонасепт) для инъекций для подкожного введения. Компанией Regeneron в Управление по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA) поданы заявки на регистрацию вторых показаний для препаратов EYLEA и ARCALYST и на регистрацию продукта ZALTRAP® (афлиберсепт) концентрат для внутривенных инфузий. В 3 фазе клинической разработки находятся два дополнительных показания для препарата EYLEA и препаратов-кандидатов сарилумаб и REGN727. Компания Regeneron проводит активные программы исследований и разработок во многих областях, включая офтальмологию, лечение воспалений, онкологических заболеваний и гиперхолестеринемии.



Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 2.7/10 (всего оценок - 3)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *



Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Онкология и гематология

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Студенты ростовской кафедры онкологии стали победителями Всероссийской онкологической олимпиады
2. Российские исследователи представили новые противораковые агенты
3. Состоялся российско-шведский круглый стол для обмена опытом в области лечения рака легкого
4. Пути совершенствования и развития помощи онкогематологическим пациентам в России
5. Апрель — месяц осведомленности о раке головы и шеи
6. Самостоятельная проверка на рак груди не заменит полноценный скрининг
7. «Всероссийское общество гемофилии» совместно с компанией «Рош» провели мероприятие по продвижению здорового образа жизни среди пациентов с гемофилией
8. Онкологи пересмотрели лечение стойкого рака груди
9. Скриннинг рака молочной железы. Что, кому, когда?
10. В мире растет процент онкозаболеваний, констатируют врачи


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2021. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.