Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии
В рамках Всероссийской конференции «Противоречия современной кардиологии: спорные и нерешенные вопросы» состоялся научный симпозиум «Новые возможности профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий», где обсуждались возможности новой антикоагулянтной терапии у пациентов с фибрилляцией предсердий.
В последние годы во всем мире отмечается катастрофический рост количества
сосудистых заболеваний, приводящих к смерти пациента. В России инсульт как
причина смерти занимает второе место после инфаркта миокарда. По данным
пятилетнего Национального регистра инсульта, проводимого Национальной
Ассоциацией по борьбе с инсультом в 45 регионах Российской Федерации (Гусев
Е.И., Скворцова В.И. и др.), заболеваемость инсультом в России в 2001-2003 гг.
составляла 3,36 на 1000 населения в год, то есть, более 480 тыс. случаев в год.
Среди пациентов трудоспособного возраста (от 25 до 64 лет) из каждой сотни
заболевших 30 человек погибают в течение первого месяца, а к концу первого года
– каждый второй. Данные Национального регистра инсульта показали, что каждый
третий пациент, перенесший инсульт, нуждается в посторонней помощи по уходу, а
каждый пятый не может самостоятельно ходить. Инсульт накладывает особые
обязательства на членов семьи больного и ложится тяжелым социально-экономическим
бременем на общество. Лишь один из пяти выживших после инсульта пациентов
восстанавливает свое здоровье и возвращается к нормальной жизни.
В 2011 году в структуре смертности населения Самарской области традиционно
преобладали болезни системы кровообращения (53,0%). Смертность населения от
сердечно-сосудистых заболеваний обусловлена развитием предотвратимых осложнений
артериальной гипертонии и атеросклероза – инфаркта миокарда и мозгового
инсульта. В Самарской области не менее 40% взрослого населения страдает
артериальной гипертонией, при этом значительная часть людей не знает о своей
болезни, или не считает нужным обращаться к врачу. Не менее 30% взрослого
населения области имеет повышенный уровень холестерина в крови. С диагнозом
острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) на территории Самарской области
в 2010 году умерло 3265 человек. Основной причиной смерти является ишемический
инсульт, составивший в 2010 году 45,3% в структуре причин смерти от ОНМК. По
состоянию на 01.01.2011 г. в региональном сосудистом центре и первичных
сосудистых отделениях для лечения больных с сосудистыми заболеваниями в
муниципальных учреждениях здравоохранения было обследовано 9860 человек с
диагнозом «острое нарушение мозгового кровообращения».
Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенным из устойчивых
нарушений сердечного ритма, которым страдают 1 – 2% населения Земли, то есть в
России, как минимум, 1,5 миллиона пациентов. По сравнению с людьми без ФП они
имеют в 5 раз более высокий риск развития инсульта, и примерно треть из них
перенесет инсульт в будущем. Нерегулярное сердцебиение у пациентов с ФП приводит
к повышению риска образования тромбов в полости предсердий. Сформировавшийся
тромб способен попадать с током крови в головной мозг и приводить к инсульту.
До сих пор для профилактики инсульта у пациентов с ФП было рекомендовано лечение
антикоагулянтами или ацетилсалициловой кислотой. Однако существующие
антикоагулянты (антагонисты витамина К, АВК) эффективны при условии строгого
соблюдения правил приема. Назначение ацетилсалициловой кислоты пациентам с ФП
для профилактики инсульта обосновано только при наличии противопоказаний к
применению антикоагулянтов и при низком риске инсульта.
Ограничения существующих методов профилактики привели к разработке
альтернативных лекарственных препаратов, которые смогут обеспечить благоприятное
соотношение пользы, риска и удобство применения. В ходе международного двойного
слепого клинического исследования III фазы ROCKET AF были получены данные о
клиническом преимуществе инновационного перорального антикоагулянта
ривароксабана перед традиционной терапией. Было доказано, что ривароксабан
характеризуется быстрым началом действия, высокой биодоступностью и устойчивым,
предсказуемым дозозависимым антикоагулянтным эффектом, не требует мониторинга
параметров коагуляции и ограничений в диете, проявляет минимальное
взаимодействие с лекарственными препаратами.
Ривароксабан уже используется в России с 2010 года по показанию «профилактика
тромбоэмболий после больших ортопедических операций на нижних конечностях».
Новые данные послужили основанием для регистрации ривароксабана в дозировке 15 и
20 мг как средства профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с
фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения. Препарат доступен пациентам
и медицинским специалистам в России с июля 2012 года и включен в перечень ЖВНЛП
РФ на 2012 год.
В своем выступлении Виталий Андреевич Сулимов, д.м.н., профессор,
председатель секции нарушений ритма сердца ВНОК, заведующий кафедрой
факультетской терапии №1 лечебного факультета ММА им. И.М.Сеченова, директор
клиники факультетской терапии им. В. Н. Виноградова ММА им. И.М.Сеченова,
отметил, что чем старше становится население страны, тем больше пациентов с ФП
стоит ожидать. Антикоагулянтная терапия является эффективным способом
профилактики инсульта у таких больных. Новые пероральные антикоагулянты способны
снизить общую смертность от ишемического инсульта и показатели инвалидизации.
Геннадий Ефимович Гендлин, профессор кафедры госпитальной терапии №2
лечебного факультета РНИМУ им. Н.И. Пирогова, доктор медицинских наук, лауреат
премии Правительства Российской Федерации сказал: «Идеальным антикоагулянтом для
длительного применения должен стать препарат, применяемый внутрь, с
предсказуемой фармакокинетикой, широким терапевтическим окном, предоставляющий
возможность его применения в фиксированной дозировке, не требующий мониторинга
свертывания крови при длительном применении, не взаимодействующий с другими
препаратами и продуктами питания. Таким препаратом является ривароксабан,
действующий только на один фактор свертывающей системы. Высокая селективность
этого антикоагулянта позволяет ожидать от него возможности применения в
стандартной дозировке, простоты контроля, предсказуемости и эффективного
безопасного результата, что подтверждается во многих проведенных и проводимых в
настоящее время масштабных исследованиях препарата».
Неинфекционные болезни, среди которых лидируют сердечно-сосудистые
заболевания, – основные причины нетрудоспособности и смерти во всем мире и в
нашей стране. Тенденции к увеличению заболеваемости инсультом среди людей, не
достигших 40 лет, неутешительны – по прогнозам специалистов, в ближайшие годы
этот уровень может достичь 12-15% от общего числа больных с инсультом. К
огромному сожалению, тяжелые последствия развившегося инсульта сказываются не
только на самом пациенте, но и на членах его семьи, исключая их из активной
социальной жизни в связи с необходимостью постоянного ухода за больным. В
Российской Федерации в настоящее время идет формирование новой модели
здравоохранения, где профилактика выходит на первое место. Имея в распоряжении
простые, эффективные и безопасные методы первичной и вторичной профилактики
инсульта, становится возможным снижение общей смертности больных и показателей
инвалидизации и, как следствие, улучшение прогноза для пациентов.