На «Ай Си Эн Полифарм» сертифицирована Система менеджмента качества
На «Ай Си Эн Полифарм» (г. Челябинск) сертифицирована Система менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями международного стандарта ИСО-9001-2000, с учетом требований GMP и в соответствии с требованиями национального стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
Сертификация проводилась комиссией в составе международных
аудиторов В. Шкарупа (Россия, RW TUV и ГОСТ Р), Ф. Кинкеля (Нидерланды , RW TUV),
технического эксперта Р. Юсуповой (Россия, ГОСТ Р).
Впервые в отрасли «Ай Си Эн Полифарм» выбрала модель СМК, в
которой были гармонизированы требования ИСО-9001 и GMP.
" Ай Си Эн Полифарм" одним из первых предприятий в РФ
получила сразу три сертификата:
- сертификат соответствия СМК требованиям ГОСТ Р 9001-2001 на
разработку, производство, хранение и распространение таблетированных и
инъекционных лекарственных препаратов.
- сертификат соответствия СМК требованиям МС ИСО 9001-2000 на
разработку, производство, хранение и распространение таблетированных и
инъекционных лекарственных препаратов.
- сертификат соответствия СМК требованиям GMP ЕС на
разработку, производство, хранение и распространение таблетированных
лекарственных препаратов.
"Ай Си Эн Полифарм" второй из российских заводов ICN,
сертифицировавших СМК. В июне 2002 года заводу "Ай Си Эн Октябрь» были вручены
сертификаты качества по двум системам: Российского морского регистра судоходства
и системе ГОСТ Р. На остальных заводах ICN в России работа по сертификации
системы качества продолжается. В планах ICN полностью перевести производство в
России на стандарты GMP в 2004 году.
Дополнительная информация
ICN Pharmaceuticals, Московский офис, ул. Усачева, д. 24.
Тел./факс: (095) 363-66-00, 363-66-02.
PR-директор по Восточной Европе Сергей Решетников
(sreshetnikov@icnpharm.com).
«Креатив-студия «ПРЕССТО»: Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, 24/2, стр.1.
Тел./факс: (095) 264-86-72, 264-03-13
Менеджер проектов Кирилл Иванов (k.ivanov@pressto.ru).