Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компания «Гепатера» начинает проведение клинического исследования Ib-IIa фазы препарата Мирклудекс Б
Биотехнологическая компания «Гепатера», созданная в конце 2011 года с целью развития и коммерциализации инновационных препаратов для лечения заболеваний печени, объявила о включении первых трех пациентов с хроническим вирусным гепатитом В в клиническое исследование Ib-IIa фазы препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B). Ожидается, что результаты исследования, которое стартовало в России в крупнейших специализированных центрах, будут получены к концу 2013 года.
Резидент Биомедицинского кластера «Сколково» компания «Гепатера»,
проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии
капитала ОАО «РВК», занимается развитием препарата для лечения хронического
вирусного гепатита B и D Мирклудекс Б совместно с немецкой биотехнологической
компанией MYR GmbH, портфельной компанией одного из крупнейших европейских
венчурных фондов High-Tech Gründerfonds.
Несмотря на повсеместное внедрение вакцинации, хронический гепатит В до сих пор
остается одной из нерешенных проблемы медицины. По данным Всемирной организации
здравоохранения носителями вируса гепатита B являются около 2 млрд человек в
мире, из них 400 млн страдают хронической формой заболевания. Ежегодно в мире
регистрируется около 50 млн новых случаев заболевания вирусом гепатита В, и
около 2 млн человек ежегодно умирают от состояний, вызванных данной инфекцией.
Совместная инфекция вирусом гепатита D, которая встречается приблизительно в 5%
случаев, значительно утяжеляет течение заболевания и в 2 раза чаще приводит к
развитию осложнений и летальности по сравнению с моноинфекцией. На данный момент
для большинства больных гепатитом D возможности проведения специфического
лечения ограничены или отсутствуют.
Профессор Елена Васильевна Волчкова, консультант ГКУЗ «Инфекционная клиническая
больница № 2» Департамента здравоохранения г. Москвы, д.м.н., зав. кафедрой
инфекционных болезней Первого московского государственного университета им. И.
М. Сеченова, главный исследователь: «Для нас имеет большое значение, что мы
принимаем участие в таком крупном международном проекте и имеем возможность
первыми оценить эффективность Мирклудекса у пациентов. Мы надеемся, что
положительные результаты этого клинического исследования позволят компании
продолжить работу над препаратом, который реализует совершенно новый подход в
лечении пациентов, страдающих гепатитом В, и сможет существенно улучшить и
упростить действующие режимы терапии».
Александр Александров, научный директор компании MYR GmbH: «Мы очень рады, что
Мирклудекс Б перешел к стадии клинических исследований у той группы пациентов,
которые могут получить существенные преимущества от лечения этим препаратом. В
данном исследовании мы делаем акцент не только на изучении безопасности, но и на
измерении уровня HBsAg, на который в большинстве случаев не влияют существующие
режимы лечения. Теперь, когда определен рецептор, с которым связывается вирус
гепатита B, мы надеемся, что результаты клинического исследования станут важной
вехой в борьбе с этим серьезным заболеванием».