Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика



Пресс-релизы / Онкология и гематология | Опубликовано 14-12-2012
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Онкология и гематология
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


Препарат Перьета компании Рош значительно увеличивает выживаемость больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы

Компания Рош объявила обновленные результаты по выживаемости, полученные в исследовании III фазы CLEOPATRA.

Полученные данные подтверждают, что терапия комбинацией препаратов Перьета (пертузумаб), Герцептин (трастузумаб) и доцетаксел значительно увеличивает продолжительность жизни (общую выживаемость) ранее не получавших лечения больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) в сравнении с лечением комбинацией Герцептин, химиотерапия и плацебо. Результаты показали снижение риска смерти на 34% (HR=0,66; p=0,0008) у получавших Перьету, Герцептин и химиотерапию, в сравнении с теми, кто получал только Герцептин и химиотерапию. На момент проведения анализа медиана общей выживаемости у участниц исследования, которым проводилось лечение включающей Перьету комбинацией препаратов, ещё не была достигнута, так как более половины из них были живы. Медиана общей выживаемости пациентов, получавших Герцептин и химиотерапию, составила более 3 лет (37,6 месяца). Исходя из этих данных, участницам исследования CLEOPATRA, которые получали только Герцептин и химиотерапию, была предложена возможность лечения комбинацией препаратов, включающей Перьету. Исследование не выявило новых данных по безопасности.

«Данная комбинация препаратов с Перьетой является первым режимом лечения, значимо увеличившим выживаемость в сравнении с комбинацией Герцептина и химиотерапии у ранее не получавших лечения больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, – сказал Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. – Полученные данные дают дополнительные доказательства того, что Перьета является новым лекарственным препаратом, имеющим большое значение для терапии больных, страдающих этим агрессивным заболеванием».

Перьета представляет собой лекарственное средство персонализированной медицины, мишенью которого является рецептор HER2 – белок, содержащийся в больших количествах на поверхности опухолевых клеток при HER2-позитивных злокачественных новообразованиях. Считается, что действие Перьеты дополняет действие Герцептина, так как эти два лекарства нацелены на различные участки рецептора HER2.

В июне 2012 года на основании результатов исследования CLEOPATRA Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) разрешило применение препарата Перьета в комбинации с Герцептином и химиотерапией (доцетаксел) для лечения пациенток с HER2-позитивным мРМЖ, которые ранее не получали анти-HER2 терапию или химиотерапию по поводу метастатического заболевания. В августе 2012 года препарат Перьета был зарегистрирован в Швейцарии Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic), а в сентябре этого же года – в Мексике для лечения пациенток с HER2-позитивным мРМЖ, которые ранее не получали лечения в связи с метастатическим заболеванием. Компания Рош подала заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам на регистрацию применения Перьеты у не получавших ранее лечения больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы.

Окончательные результаты подтверждающего анализа выживаемости в исследовании CLEOPATRA представлены в 2012 году в Сан-Антонио на симпозиуме по раку молочной железы (Исследовательский центр терапии рака и Американская ассоциация исследований рака, CTRC-AACR) (SABCS; Реферат № P5-18-26, пятница, 7 декабря 2012 г., 17:00-19:00 по центральному летнему времени США (CDT), Выставочный зал A-B). Результаты представлены доктором Сандра Свейн (Sandra Swain), Госпитальный центр Medstar (г. Вашингтон, США).

Об исследовании CLEOPATRA

CLEOPATRA (CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab) – это международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы. В исследовании оценивается эффективность и безопасность препарата Перьета в комбинации с Герцептином и доцетакселом в сравнении с терапией Герцептином и доцетакселом. В исследование включено 808 больных HER2-позитивным мРМЖ, которые ранее не получали лечения по поводу данного заболевания, или у которых рецидив выявлен после предыдущей адъювантной или неоадъювантной терапии.

Первичной конечной точкой исследования является выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) по оценке независимого экспертного комитета. Вторичные конечные точки включали в себя общую выживаемость, ВБП по оценке самих исследователей, профиль безопасности, частоту объективного ответа, продолжительность ответа и время до прогрессирования симптомов заболевания. Данные по ВБП и безопасности в исследовании CLEOPATRA были представлены на SABCS в 2011 году и одновременно опубликованы в журнале «The New England Journal of Medicine».

Выживаемость без прогрессирования и данные по безопасности в исследовании CLEOPATRA

• У больных, получавших комбинацию препаратов Перьета, Герцептин и доцетаксел, наблюдалось статистически значимое снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 38% (ВБП: HR=0,62; p =< 0,0001) в сравнении с теми, кто получал Герцептин, химиотерапию и плацебо.2
• Медиана ВБП увеличилась на 6,1 месяцев - с 12,4 месяцев у больных, получавших Герцептин и химиотерапию, до 18,5 месяцев у тех, кто получал Перьету, Герцептин и химиотерапию.2
• Наиболее частыми нежелательными явлениями (частота более 30%) при применении комбинации Перьеты, Герцептина и химиотерапии были диарея, выпадение волос, низкий уровень лейкоцитов с лихорадкой или без неё, расстройство желудка, слабость, сыпь и периферическая нейропатия (онемение, покалывание или поражение нервов). Наиболее частыми нежелательными явлениями 3–4 степени тяжести (частота более 2%) были низкий уровень лейкоцитов с лихорадкой или без неё, уменьшение количества определенного вида лейкоцитов, диарея, поражение нервов, снижение уровня эритроцитов, слабость и утомляемость.

О препарате Перьета

Препарат Перьета был специально разработан для предотвращения образования пар (димеризации) между HER2-рецептором и другими рецепторами семейства HER на поверхности клеток (EGFR/HER1, HER3 и HER4). Считается, что данный процесс играет важную роль в предотвращении гибели опухолевых клеток и росте злокачественного новообразования. Связывание препарата Перьета с HER2-рецептором может также маркировать опухолевые клетки для иммунной системы, что приводит к их последующему уничтожению. Считается, что механизмы действия препаратов Перьета и Герцептин дополняют друг друга, так как оба препарата связываются с разными участками HER2-рецептора. Полагают, что комбинация Перьеты, Герцептина и химиотерапии обеспечивает более полную блокаду HER-сигнальных путей.

Компания Рош более 30 лет изучает роль HER2 в онкологических заболеваниях и препарат Перьета является одним из результатов этих исследований. Для определения HER2-позитивного статуса опухоли и возможности проведения лечения Перьетой и Герцептином используется сопутствующий диагностический тест.

О препарате Герцептин

Герцептин® (трастузумаб) - гуманизированные моноклональные антитела, разработанные с целью блокирования функции HER2 – рецептора, синтез которого определяется специфичным геном. При повышенной экспрессии HER2 - рецептор обладает канцерогенным потенциалом. Механизм действия Герцептина уникален тем, что он активизирует иммунную систему организма и блокирует рецепторы HER2. Такое прицельное действие приводит к уничтожению опухоли. Герцептин® продемонстрировал беспрецедентную эффективность в лечении как раннего, так и распространенного (метастатического) HER2-позитивного рака молочной железы. При использовании в качестве монотерапии, а также в комбинации с или после проведения стандартной химиотерапии Герцептин® продемонстрировал улучшение общей выживаемости, частоты ответа и выживаемости без признаков заболевания, сохраняя при этом качество жизни страдающих HER2-позитивным раком молочной железы женщин. Герцептин® реализуется на рынке США компанией «Genentech», в Японии – компанией «Chugai», а в остальных странах компанией «Рош». Начиная с 1998 года, лечение Герцептином во всем мире получили свыше 1,2 миллиона больных HER2-позитивным раком молочной железы.





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 2.5/10 (всего оценок - 4)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *




Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Онкология и гематология

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. «Будем жить»: как современная терапия может спасти больных лимфомой
2. Компания Такеда и Фонд борьбы с лейкемией поддержали развитие регистра доноров костного мозга в России
3. 95% случаев колоректального рака можно предотвратить
4. Экзамен ESMO в России
5. Редкие опухоли: частая проблема в онкологии?
6. Оксидативный стресс может стать причиной развития онкологических заболеваний
7. В Москве завершился российско-японский симпозиум, посвященный эндоскопической диагностике и лечению рака желудка
8. Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) поздравляет НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина с 70-летием
9. Российские инженеры создали удобную систему поиска рака
10. Антибиотики могут увеличить риск рака кишечника


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2021. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.