Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«НейроМакс» успешно завершил первую фазу клинических исследований препарата для лечения диабетической полинейропатии
Компания «НейроМакс» успешно завершила фазу Ia клинических исследований по изучению безопасности и фармакокинетики разрабатываемого препарата NM-IA-001 (холина диэпалрестат, BNV-222) у пациентов с диабетической полинейропатией. Данное исследование, разрешение на которое было ранее получено в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, было проведено на базе «Пермской государственной медицинской академии имени академика Е.А. Вагнера».
Согласно предварительному отчету, составленному на основании данных о
выявленных в ходе данного исследования нежелательных явлениях, разрабатываемый
препарат NM-IA-001 (BNV-222) является хорошо переносимым и безопасным и может
быть рекомендован для проведения дальнейших клинических исследований с целью
регистрации препарата в Российской Федерации.
Николай Голуб, генеральный директор компании «НейроМакс»: «Анализ
предварительных данных, полученных нами в ходе исследования, подтверждает
хороший профиль переносимости и безопасности NM-IA-001 у участвовавших в
исследовании 18 пациентов, и мы рассчитываем, что с этими результатами в
ближайшее время сможем перейти к следующему этапу клинических исследований,
который охватит большее количество пациентов и позволит расширить диапазон
используемых дозировок препарата».
Резидент «Сколково» компания «НейроМакс», проинвестированная венчурным фондом
«Максвелл Биотех», созданным при участии капитала ОАО «РВК», занимается
разработкой и коммерциализацией препаратов для лечения заболеваний центральной и
периферической нервной системой. Лекарственный кандидат NM-IA-001 (BNV-222),
разрабатываемый совместно с американской биотехнологической компанией BioNevia
Pharmaceuticals Inc., является низкомолекулярным ингибитором фермента
альдозоредуктаза и предназначен для патогенетического лечения осложнений
диабета. Основное показание к применению изучаемого препарата — диабетическая
полинейропатия; дополнительный фокус — диабетическая нефро- и ретинопатия.
Ранее компания «НейроМакс» успешно завершила серию доклинических исследований
эффективности и безопасности NM-IA-001 (BNV-222), данные которых показали
безопасность, высокую эффективность и значительное замедление течения
диабетической полинейропатии, что позволило компании перейти к клиническим
исследованиям на пациентах. В случае получения положительных результатов всех
фаз клинических исследований препарат NM-IA-001 (BNV-222) может стать первым в
России лекарственным средством, предназначенным для патогенетической терапии
серьезных осложнений диабета.