Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Число пациентов с остеоартрозом (ОА) в России составляет 10–12% от популяции в
целом [1]. Среди людей в возрасте старше 70 лет 97% страдают ОА коленных
суставов, 80% больных ОА имеют некоторые ограничения в движении, а 25% из них
не могут справиться с основными ежедневными бытовыми обязанностями [2].
Известно, что основной жалобой у 98% пациентов с ревматическими заболеваниями
является боль. Пациенты испытывают боль в среднем 80% времени, а сильную боль
— 31% времени [3].
Боль может быть разделена на соматическую поверхностную (в случае
повреждения кожного покрова), соматическую глубокую (при повреждении
костно-мышечной системы) и висцеральную. Боль может также возникать при
повреждении структур периферической и/или центральной нервной системы (ЦНС),
участвующих в проведении и анализе болевых сигналов. Нейропатической называют
боль, возникающую при повреждении периферических нервов, центральной — боль
при повреждении структур ЦНС. Также существуют психогенные боли, возникающие
вне зависимости от повреждений ткани. При ревматических заболеваниях в
структуре болевых синдромов представлены все перечисленные компоненты [4].
Наиболее полно изучены и широко применяются анальгетические средства с
центральным механизмом действия — опиоиды. Препараты этого ряда используются
при лечении сильных и злокачественных болей в онкологии. В ревматологии
накапливается опыт их применения в составе комбинированных препаратов.
Один из наиболее эффективных способов комбинированной анальгетической
терапии появился благодаря созданию залдиара (Грюненталь, Германия),
включающего 37,5 мг трамадола и 325 мг парацетамола в одной таблетке.
Комбинация трамадола и парацетамола за счет фармакокинетических особенностей
позволяет оптимизировать фармакологические свойства препарата. У больных
анальгетический эффект наступает быстрее, чем при приеме только трамадола, а
обезболивание сохраняется в течение более длительного времени, чем при приеме
только парацетамола [5].
Благодаря высокой клинической эффективности залдиар может быть использован
как анальгетический препарат при различных нозологических формах и клинических
ситуациях, когда требуется купировать болевой синдром [6, 7]. При длительном
приеме залдиара не наблюдается снижения анальгетического эффекта, что
позволяет применять его для лечения хронического болевого синдрома [6].
Нежелательные эффекты при приеме залдиара отмечаются не более чем у 5%
больных. Сочетание парацетамола и трамадола способствует уменьшению числа
нежелательных реакций, развивающихся при приеме одного трамадола [5].
Целью настоящего исследования явилось изучение эффективности залдиара в
терапии болевого синдрома у пациентов с ОА крупных суставов.
Нами были обследованы 20 больных, страдающих ОА с преимущественным
поражением коленных и тазобедренных суставов. Использовались диагностические
критерии ОА коленных суставов, рекомендованные M. Lequesne (1980), и
классификационные критерии ОА тазобедренных суставов Американской коллегии
ревматологов (R. Altman и соавторы, 1991). Клиническая картина гонартроза
преобладала у 11 пациентов (55%), коксартроза — у 9 (45%). Средний возраст
больных, включенных в исследование, составил 62,1 ± 5,6 года, срок заболевания
— 8,6 ± 4,3 года. Стаж заболевания менее 10 лет отмечен у 8 пациентов (40%) и
свыше 10 лет — у 12 (60%). У 6 больных (30%) диагностирована II и у 14 (70%) —
III рентгенологическая стадия кокс- и гонартроза по D. Kellgren. Все пациенты
на момент начала исследования получали нестероидные противовоспалительные
средства (НПВС), доза которых не менялась на протяжении не менее двух
предшествующих недель и при назначении залдиара.
Обязательным условием включения в данное исследование явилось наличие
интенсивного болевого суставного синдрома, что определялось по результатам
оценки боли пациентом по градациям: «слабая», «умеренная», «выраженная»,
«нестерпимая» (18 (90%) больных расценивали боли как «выраженные» и 2 (10%) —
как «нестерпимые»), а также по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) — более 40 мм
при ходьбе. Средние значения ВАШ составили 74,2 ± 10,6 мм.
Критерием исключения из исследования являлись: непереносимость компонентов
залдиара, по данным анамнеза, применение морфино- и опиатоподобных препаратов
в течение последних 6 мес, наркотическая или алкогольная зависимость, тяжелое
нарушение функции печени и почек, угнетение сознания. Всеми пациентами был
подписан протокол информированного согласия участия в исследовании препарата
залдиар.
Препарат назначался в режиме «по требованию», до достижения
анальгетического эффекта, но не более 8 таблеток в сутки. Максимально
допустимая длительность применения — 6 дней (определена нами условно для
конкретного исследования). Для первого приема рекомендовалось 2 таблетки,
интервалы между приемами препарата — не менее 6 ч.
Оценивались следующие характеристики: обезболивающий эффект с оценкой по
вербальной шкале и ВАШ, время до достижения эффекта, количество таблеток
препарата, потребовавшееся для достижения стойкого анальгетического эффекта.
Критерием эффективности считали оценку пациентом интенсивности боли как
«слабой» или «умеренной» в течение не менее суток, при параллельном уменьшении
показателя ВАШ ниже 40 мм при ходьбе.
В результате использования залдиара анальгетический эффект был достигнут у
17 (85%) из 20 пациентов.
В двух случаях (10%), когда пациенты на момент начала терапии залдиаром
оценивали суставную боль как «нестерпимую», после 6 дней лечения боль была
оценена как «умеренная», показатель ВАШ снизился с 97± 2 мм до 37 ± 2 мм.
Среднее суммарное количество препарата — 15 ± 3 таблетки.
У 15 больных (75%) в результате применения залдиара отмечено купирование
боли с «выраженной» до «слабой», показатель ВАШ снижался с 71,3 ± 7,2 до 28,5
± 5,4 мм. В данной группе пациентов наблюдалось быстрое наступление
стабильного анальгетического эффекта (к концу первых суток приема препарата) и
средняя продолжительность приема препарата составила 3 дня, среднее суммарное
количество средства — 8 ± 1 таблетка. В дальнейшем у пациентов отмечалось
уменьшение потребности в НПВС.
У 1 пациента (5%) залдиар был отменен на 3-и сутки в связи с
неэффективностью.
В двух случаях (10%) отмечались побочные эффекты в виде развития
головокружения (1 пациент, 5%) и диспепсии (1 пациент, 5%).
Залдиар продемонстрировал в настоящем исследовании высокую эффективность в
отношении уменьшения выраженности болевого синдрома у пациентов с гон- и
коксартрозом. Перспективы применения данного препарата у пациентов
ревматологического профиля определяются тем, что на фоне приема залдиара не
возникает эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в отличие от
систематического приема НПВС. При мониторировании артериального давления у
больных, принимающих залдиар, показатели суточного профиля артериального
давления достоверно не изменяются, что актуально, когда речь идет о пожилых
пациентах с сопутствующей артериальной гипертензией [5]. Литературные данные
свидетельствуют об эффективности и безопасности использования залдиара в
течение нескольких месяцев [6].
Таким образом, комбинированный препарат залдиар, в состав которого входят
трамадол и парацетамол, является эффективным и безопасным средством лечения
интенсивной боли у пациентов с ОА крупных суставов.
Литература
- Беневоленская Л. И., Алексеева Л. И., Зайцева Е. М. Эффективность
препарата Терафлекс у больных с остеоартрозом коленных и тазобедренных
суставов (открытое рандомизированное исследование)//Русский медицинский
журнал. 2005. № 13 (8). С. 525-527.
- Дроздов В. Н. Остеоартроз (остеоартрит)//Consilium Medicum. 2004. № 6
(12). С. 15-19.
- Ананьева Л. П., Балабанова Р. М. Лечение анальгетиками центрального
действия хронического болевого синдрома при заболеваниях костно-мышечной
системы//Consilium Medicum. 2001. № 9 (3). С. 18-24.
- Ананьева Л. П. Лестница анальгетиков//Consilium Provisorum. 2005. № 3
(1). С. 4-5.
- Елагин Р. И. Залдиар: комбинация трамадола и парацетамола// Consilium
Provisorum. 2004. № 4 (2). С. 37-41.
- Emkey R., Rosenthal N., Wu S. C., Jordan D., Kamin M. CAPSS-114 Study
Group. Efficacy and safety of tramadol/acetaminophen tablets (Ultracet) as
add-on therapy for osteoarthritis pain in subjects receiving a COX-2
nonsteroidal antiinflammatory drug: a multicenter, randomized, double-blind,
placebo-controlled trial//J. Rheumatol. 2004; 31(1): 150-156.
- Phero J. C., Becker D. Rational use of analgesic combinations//Dent.
Clin. N. Am. 2002: 46; 691-705.