Материал добавлен пользователем cros
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Pfizer представляет данные по безопасности и иммуногенности третьей фазы клинических исследований вакцины Превенар®
Компания Pfizer представила результаты третьей фазы клинических исследований 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины Превенар® 13 у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов, демонстрирующие её иммуногенность, безопасность и хорошую переносимость. Результаты были обнародованы во время 20-й конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI) в г. Атланте.
«Современные успехи в медицине серьезно улучшили ведение ВИЧ-инфицированных
больных – отмечает доктор Рауль Истуриц из Группы разработки и научной поддержки
вакцинальных препаратов компании Pfizer, - однако фактически люди, живущие с
ВИЧ, больше подвержены потенциально опасным последствиям пневмококковых
заболеваний».
Действительно, согласно статистическим данным, у ВИЧ-инфицированных пациентов
заболеваемость пневмококковыми инфекциями во много десятков раз выше, чем у
здоровых людей. Кроме того, такие больные подвергаются 15-кратно увеличенному
риску повторного заражения[1], в связи с чем проблеме профилактики
пневмококковых заболеваний в данной группе пациентов необходимо уделять особое
внимание.
Участники исследования – ВИЧ-инфицированные пациенты в возрасте от 18 лет и
старше, привитые ранее, по крайней мере, одной дозой стандартной пневмококковой
полисахаридной вакцины, получали три дозы вакцины Превенар® 13 с интервалом в
шесть месяцев между вакцинациями. Иммунный ответ на серотипы вакцины наблюдался
после введения первой дозы, а также после каждой из двух последующих доз.
Клиническое значение уровня восприимчивости осталось неизвестным. Наиболее
обычной реакцией в месте инъекции была боль, а наиболее стандартным побочным
эффектом после вакцинации – головная боль. Побочные эффекты в целом
согласовывались с ожидаемыми для данной группы участников.
«Полученные результаты дополнили исследования вакцины Превенар® 13 –
комментирует доктор Вильям Грубер, старший вице-президент Отдела клинических
исследований и разработки вакцинальных препаратов компании Pfizer. – В связи с
этим, совершенно необходимо предоставить расширенную информацию о вакцине всем
возрастным группам пациентов и особенно тем, кто находится в условиях
повышенного риска заражения пневмококковыми инфекциями, в частности
ВИЧ-инфицированным пациентам».
Проблема профилактики и терапии пневмококковых заболеваний среди
ВИЧ-инфицированных людей также крайне актуальна для России. По данным
Роспотребнадзора, за десять месяцев 2012 года выявлено более 58 тысяч новых
случаев заражения ВИЧ, а число зарегистрированных носителей вируса на сегодня
составляет более 700 тысяч человек.
Кирилл Тверской, медицинский директор компании Pfizer в России: «С учетом
постоянно растущего числа россиян, зараженных ВИЧ, очень важно уделять особое
внимание профилактике распространения опасных заболеваний у этой категории
больных. Благодаря результатам международных клинических исследований вакцины
Превенар® 13 у ВИЧ-инфицированных пациентов, мы сможем оказать им более активную
медицинскую поддержку и улучшить качество профилактики пневмококковых
заболеваний».
Представленные в США данные подкрепляют намерения компании Pfizer подать заявку
в регулирующие органы о включении информации о ВИЧ-инфицированных пациентах с
ослабленным иммунитетом в инструкцию по применению вакцины в США, ЕС и других
странах мира.