Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
НАНОЛЕК и LENTIGEN запустят в России производство инновационной вакцины против гриппа на основе высокоэффективной лентивирусной системы
23 апреля 2013, Чикаго, США. На торжественной церемонии открытия российского павильона на выставке BIO-2013 International Convention компании НАНОЛЕК и LENTIGEN подписали меморандум о намерении организовать производство инновационной вакцины против гриппа на основе вирусоподобных частиц на российском биотехнологическом предприятии НАНОЛЕК в Кирове.
Производство будет основано на инновационной лентивирусной системе,
позволяющей высокоэффективную наработку биофармацевтических продуктов в
культурах клеток человека. Подобная система наделяет биофармацевтические
препараты уникальными свойствами, такими как близость к человеческому профилю
гликолизирования, а также повышенной эффективностью, что существенно сократит
высокую стоимость биопрепаратов.
Компания LENTIGEN передаст лицензию на векторы, клеточные культуры, а также
технологию производства инновационной вакцины для ее выпуска в России компанией
НАНОЛЕК. Соглашение о передаче лицензии и технологий будет подписано в конце
2013 года. Продукция, соответствующая стандартам GMP, будет изготовлена в
следующем году, доклинические испытания будут также завершены к концу 2014 года.
Старт производства новейшего препарата на Кировском заводе запланировано в 2015
г.
НАНОЛЕК намерена стать первым производителем вакцины на основе вирусоподобных
частиц в России. Благодаря реализации данного проекта российские пациенты смогут
получать эффективную, безопасную и доступную вакцину. Вирусоподобные частицы
будут получены из клеточной культуры в результате использования инновационной
лентивирусной векторной технологиии компании LENTIGEN. Препарат состоит из
комплекса антигенов, который по своей структуре схож с живым вирусом, однако не
имеет генетического материала, в связи с чем абсолютно безопасен. Способность
вакцины вызывать сильный и стабильный иммунный ответ и активировать защитные
механизмы организма человека была продемонстрирована в ходе доклинических
исследований.
«Мы воодушевлены работой над амбициозным проектом по трансферу технологии.
Вместе со специалистами LENTIGEN мы создадим инновационную технологическую
платформу для производства доступного и эффективного средства против вируса
гриппа в России», – прокомментировал Дмитрий Кулиш, первый заместитель
генерального директора НАНОЛЕК.
«Мы рады, что нам удалось найти сильного партнера, который поможет нам
расширить наше присутствие на перспективном российском рынке, а также внести
свой вклад в снижение влияния заболеваемости гриппом на качество жизни
российских пациентов, - рассказал Тим Равенскрофт, генеральный директор LENTIGEN.
«У LENTIGEN уже есть опыт по пилотному производству препарата, а также
доказательства его иммуногенности в США. НАНОЛЕК - это превосходная команда,
которая сможет успешно запустить инновационный продукт на рынок и организовать
передовое биофармацевтическое производство».