Американские ученые прервали клинические испытания вакцины от ВИЧ из-за ее неэффективности
Американские ученые прервали клинические испытания вакцины от ВИЧ из-за ее неэффективности, сообщает Medpage Today. Вторая фаза клинических испытаний под названием HVTN 505 проводилась с 2009 года под эгидой американского Национального института аллергологии и инфекционных заболеваний (National Institute of Allergy and Infectious Diseases).
Изначально в исследованиях участвовало 1350 добровольцев, позднее их количество
выросло до 2 504 человек. Согласно условиям отбора, проходившего в 19 крупных
городах США, к участию в испытании допускались ВИЧ-отрицательные мужчины,
являющиеся гомосексуалистами или сменившие пол. Добровольцев поделили на две
группы: одна из них получала плацебо, другая - вакцину от ВИЧ.
В начале исследования участникам вводили фрагменты ДНК, содержащие генетический
материал ряда поверхностных и внутренних ВИЧ-белков и призванные вызвать ответ
иммунной системы. Через 24 недели добровольцы получали инъекцию рекомбинантной
ДНК-вакцины. Ее основой является аденовирус 5, переносящий генетический материал
ВИЧ-антигенов трех самых распространенных подтипов вируса.
В промежуточном отчете, который был опубликован 22 апреля, комиссия по
безопасности заявила о новых случаях инфицирования среди добровольцев,
участвовавших в исследовании на протяжении 28 недель - времени, достаточного для
появления иммунного ответа. Заразились 27 вакцинированных добровольцев и 21
человек из контрольной группы. Кроме того, были выявлены 14 инфицированных из
первой группы и 9 - из контрольной среди тех, кто менее 28 недель принимал
участие в испытаниях.
В ходе клинических испытаний ученые не нашли подтверждения и тому, что вакцина
снижает вирусную нагрузку у ВИЧ-инфицированных, что было одной из целей ее
создания.
Ученые и эксперты по ВИЧ оказались встревожены и разочарованы провалом испытаний
вакцины. «Конечно, мы надеялись, что наконец сможем получить вакцину, которая
хоть сколько-нибудь эффективна», - сожалеет доктор медицины Майкл Сааг из
Университета Алабамы (University Alabama). «Различия между двумя группами
участников не имеют статистичекой значимости и не означают, что вакцина
увеличивает риск инфицирования», - цитирует издание Митчелла Уоррена (Mitchell
Warren) исполнительного директора AIDS Vaccine Advocacy Coalition.
Испытания другой вакцины от ВИЧ, изобретенной в 2009 году и впервые испытанной в
Таиланде, продолжаются до сих пор. В ходе первого исследования, проведенного
среди гетеросексуалов, было доказано, что эта вакцина снижает риск заражения
вирусом иммунодефицита на 31,2 процента (по сравнению с плацебо).
Источник: Medportal.ru