Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Формула инновационного развития фармотрасли в России
Представители фарминдустрии назвали основные составляющие успешного внедрения инноваций в России. Свою позицию по ключевым вопросам эксперты обозначили в ходе пресс-конференции, организованной Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM) в Санкт-Петербурге в рамках 19-го Российского фармацевтического форума.
Переход российской фармацевтической промышленности на инновационную модель
развития . основная цель государственной политики Российской Федерации по
развитию национальной фармацевтической промышленности на период до 2020 года.
Государство прилагает значительные усилия для этого, отметили участники
пресс-конференции, однако остаются причины, сдерживающие темпы внедрения
передовых методик лечения.
Большинство представителей отрасли считают открытый диалог с государством и
регуляторными органами одним из важнейших факторов развития инноваций. Владимир
Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических
производителей привел пример успешной коммуникации: "В первых версиях поправок к
61-ому закону была, на наш взгляд, весьма надуманная норма о необходимости
фармацевтической экспертизы для получения разрешения на проведение клинических
исследований. Её принятие привело бы к тому, что российские пациенты получали
новые препараты на 5-7 лет позже. К счастью, регулятор внял доводам экспертного
сообщества".
Тойган Гекер, глава развивающих рынков, Hoffmann-La Roche кроме этого фактора
выделил необходимость сильной научной базы, а также сотрудничество в самом
широком его понимании. По его мнению, ни одна компания не может позволить себе
крупномасштабных вложений в проекты в какой-либо стране без подобного
сотрудничества. О результатах такого партнерства рассказал Милош Петрович,
генеральный директор компании Roche в России: "Мы уже реализуем совместные
проекты по разработке и производству инновационных препаратов - у нас большие
планы в России. Здесь есть отличные возможности, которые в будущем помогут
создать препараты глобального масштаба".
Немаловажными условиями развития и внедрения инноваций также являются их
востребованность и гарантии возмещения, подчеркнула Наира Адамян, глава
представительства компании "Янссен Фармацевтика". В настоящее время регистрация
необходимого инновационного препарата в России не делает его доступным для
большинства пациентов. "В Германии регистрация препарата занимает 8-12 месяцев,
после чего он сразу попадает в перечень препаратов, возмещаемых в рамках
медицинского страхования. В России этот путь значительно дольше. На проведение
клинических исследований, процедуру включения нового лекарственного средства в
стандарты лечения, а затем в перечень ЖНВЛП необходимо не менее 5 лет", -
пояснила Наира Адамян.
При этом процедура и сроки регистрации новых препаратов также должны
способствовать повышению их доступности. Пока же ускоренная и упрощенная
процедура ожидает лишь орфанные лекарственные средства. В отношении остальных
препаратов, по мнению 85% респондентов "Исследования фармацевтической отрасти в
России", проведенного Ernst&Young в 2012 году, процедура государственной
регистрации лекарственных средств остается одним из наиболее проблемных аспектов
действующего Закона "Об обращении лекарственных средств".
Марина Велданова, глава представительства международной группы фармкомпаний
Ipsen в России пояснила: "Нас беспокоит отсутствие правил и процедур, согласно
которым инновационные препараты могут стать доступными российским пациентам в
адекватные сроки. Задача разработать эти правила уже стоит. Но за время их
подготовки пациенты не могут получать необходимого им лечения. И это время для
них не всегда возвращается".
Таким образом, открытый диалог с государством, сотрудничество российских и
международных игроков рынка, оптимальная процедура регистрации и обеспечения
доступности препаратов, а также решение проблем ценообразования, которые также
упомянули участники пресс-конференции, являются основополагающими факторами для
внедрения инноваций в России.