BIOCAD экспортирует инновационные биофармацевтические технологии в Бразилию

18 июня Министерство здравоохранения Бразилии официально одобрило заключение трехстороннего соглашения о партнерстве для развития производства (PDP) с компанией BIOCADBRAZIL FARMACEUTICA LTDA (дочерняя компания BIOCAD, Россия) и одной из ведущих бразильских государственных фармацевтических компаний TECPAR.

Партнерство предусматривает передачу технологии производства биоаналога бевацизумаба – биологического препарата на основе моноклональных антител, применяемого для лечения колоректального рака, рака молочной железы, рака почки, рака легкого, глиобластомы и рака яичников. Бразильское правительство планирует использовать данный препарат также при ряде заболеваний сетчатки.

В соответствии с соглашением в течение последующих 5 лет, параллельно с процессом поэтапной передачи технологии, альянс BIOCADBRAZIL FARMACEUTICA LTDA и компания TECPAR приобретут эксклюзивное право на продажи бевацизумаба в рамках государственных программ лекарственного обеспечения в Бразилии. «Подписание PDP стало важным этапом на пути реализации проекта создания в Бразилии «Совместного центра биотехнологий» (Joint Center of Excellence in Biotechnology), который курирует и поддерживает Минэкономразвития России. Проект BIOCAD позволит со временем наладить в Бразилии не только собственное производство биологических препаратов, но и предусматривает сотрудничество с университетами страны для подготовки и обучения высококвалифицированных кадров, а также совместные научно-исследовательские разработки в области биотехнологий», – отметил Генеральный директор биофармацевтической компании BIOCAD Дмитрий Морозов.

Впервые в России отечественная фармацевтическая компания будет экспортировать инновационную технологию за рубеж, на один из крупнейших и динамично растущих фармацевтических рынков. Данный проект обсуждался и получил поддержку на высшем уровне в ходе визита президента Бразилии Д. Роуссефф в Москву в декабре 2012 года и ее переговоров с Президентом России В.В. Путиным. В ходе визита премьер-министра России Д.А. Медведева в Бразилию в феврале 2013 года и заседания российско-бразильской Комиссии высокого уровня BIOCAD и BIOCADBRAZIL FARMACEUTICA LTDA. подписали лицензионное соглашение на передачу дочерней компании всех прав в странах Латинской Америки на разработанные в России лекарственные средства на основе моноклональных антител. Большую поддержку при реализации проекта в Бразилии компании BIOCAD оказало Минэкономразвития России в лице Департамента стран Америки. Возможность производства бевацизумаба BIOCAD предоставил Минпромторг России в рамках реализации президентского проекта «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов». Наряду с бевацизумабом компания BIOCAD также организовала в России опытно-промышленное производство биоаналогов трастузумаба и ритуксимаба. Все три препарата в настоящее время проходят клинические исследования.

В настоящее время Бразилия не производит собственных субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител. Минздрав Бразилии тратит 177 млн бразильских реалов (почти $80 млн) в год на покупку оригинального препарата бевацизумаба, с выходом на рынок локального аналога затраты государства снизятся до 110 млн реалов. Более 100 млн долларов США — это объем рынка бевацизумаба для лечения онкологических заболеваний, еще более 60 млн — объем рынка в сегменте офтальмологии. При этом рынок имеет тенденцию к постоянному росту. Выполнение совместного с компанией BIOCAD проекта приведет к значительному сокращению (на 30-40%) стоимости бевацизумаба в Бразилии.

Таким образом, получив современную российскую технологию производства биоаналога, страна сможет снизить уровень зависимости от дорогостоящего импортного препарата и впоследствии самостоятельно производить его на территории Бразилии. Это полностью соответствует проводимой бразильским правительством политике по импортозамещению дорогостоящих лекарственных средств.

Выход биоаналога бевацизумаба на рынок Бразилии запланирован на конец 2015 — начало 2016 г. Компания BIOCAD намерена и дальше расширять свое присутствие на рынке Бразилии за счет участия в PDP на другие препараты, представляющие стратегический интерес для бразильского правительства.