Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Стартовали международные клинические исследования препарата Альгерон
Биофармацевтическая компания BIOCAD приступила к международным клиническим исследованиям препарата Альгерон с целью подтверждения его эффективности и безопасности при хроническом гепатите С и в популяции коинфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С пациентов.
В течение двух лет компания BIOCAD проводила масштабное
регистрационное клиническое исследование Альгерона на базе профильных учреждений
Москвы, Санкт-Петербурга, Смоленска и Казани. Новые исследования, одобренные
Министерством Здравоохранения РФ, выходят на международный уровень. В них
принимают участие такие страны как Бразилия, Индия, Таиланд, Беларусь, Украина и
задействовано гораздо большее количество пациентов, по сравнению с
регистрационным.
На стартовом совещании по клиническим исследованиям препарата Альгерон в
Черногории (с 6 по 9 июля 2013 г), инициированном компанией BIOCAD, участники
мероприятия обсудили дизайн и отдельные положения планируемых международных
исследований российского пегилированного интерферона альфа. Кроме того, компания
BIOCAD объявила собравшимся исследователям об официальном поступлении препарата
в продажу с 1 июля 2013 года.
Живой диалог участников мероприятия позволил обсудить детали протоколов и
способствовал укреплению сотрудничества в исследовании препарата. С целью
повышения достоверности полученных результатов исследований Альгерона будет
использована электронная регистрация данных и минимизированы риски возможной
субъективности в оценке эффективности терапии.
Международный формат исследований позволит изучить эффекты препарата не только в
российской популяции, но и у инфицированных пациентов в генетически и
эпидемиологически отличных популяциях.
Исследовательский митинг в Черногории имел также социальное значение. По данным
Всемирной организации здравоохранения вирусом гепатита С в мире инфицированы
около 170 млн человек. Ежегодно этот показатель увеличивается на 3-4 млн. По
официальным данным в России хроническим гепатитом С страдают порядка 1,8 млн
человек, а по оценкам экспертов с учетом бессимптомного течения заболевания – до
5 млн.
Такая статистика говорит о том, что не только в России, но и во всем мире
существует потребность в новых подходах к лечению вируса гепатита С и разработке
безопасного и эффективного лекарственного средства пролонгированного действия,
способного подавить репродукцию вируса. Препарат Альгерон, произведенный
компанией BIOCAD, отвечает этим требованиям и не уступает по эффективности
существующим импортным лекарственным средствам.