Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
В ЕС одобрена единственная пневмококковая вакцина, предотвращающая инвазивные заболевания у пациентов всех возрастов
Pfizer получил европейское одобрение расширения показаний для вакцины «Превенар 13» для профилактики инвазивной пневмококковой инфекции у взрослых пациентов в возрасте от 18 до 49 лет.
Компания Pfizer объявила о том, что в Европе одобрено расширение показаний
для конъюгированной пневмококковой вакцины «Превенар 13» (пневмококковая
полисахаридная конъюгированная вакцина [13-валентная, абсорбированная]). Теперь
она также может использоваться для активной иммунизации населения в возрасте от
18 до 49 лет с целью предотвращения инвазивной пневмококковой инфекции,
вызванной бактериями Streptococcus pneumoniae . «Превенар 13», ранее одобренный
в Европе для применения у детей и подростков в возрасте от 6 недель до 17 лет, а
также у взрослых в возрасте от 50 лет и старше, сегодня является единственной
пневмококковой вакциной в ЕС, предотвращающей инвазивные заболевания (ИЗ) у
пациентов всех возрастов . Европейская комиссия первой одобрила «Превенар 13» в
качестве средства, защищающего от ИЗ на всех жизненных этапах.
«”Превенар 13”» уже используется миллионами людей во всем мире, и полученное
нами в Европе одобрение расширенных показаний доказывает приверженность Pfizer
созданию инновационных лекарств, которые помогают предотвращать серьезные, а
иногда и смертельные заболевания в любой период жизни», - отметил доктор Эмилио
Эмини, главный научный советник подразделения вакцин компании Pfizer.
Решение Европейской комиссии было принято после изучения данных III фазы
клинического исследования в популяции здоровых взрослых пациентов в возрасте от
18 до 49 лет2. Исследование, объединившее все первичные и вторичные цели,
показало, что «Превенар 13» обладает одинаковой иммуногенностью как для
возрастной группы 18-49 лет, так и для группы 60-64 года, что подтвердили
данные, собранные через месяц после проведения вакцинации2. Помимо этого,
вакцина продемонстрировала благоприятный профиль безопасности и хорошую
переносимость в целом2.
«В связи с возрастающим риском заболеваемости пневмококковой инфекцией взрослые
в возрасте от 18 до 49 лет с определенными сопутствующими заболеваниями выиграют
от возможности иммунизации вакциной “Превенар 13”», - заявил доктор Луис Жодар,
вице-президент, Глобальная медицинская группа развития, Вакцины, Pfizer. –
Pfizer будет продолжать сотрудничество с органами здравоохранения во всем мире
для того, чтобы найти возможность обеспечения вакциной тех, кто подвержен риску
развития данного заболевания».
«Превенар 13» впервые появился на европейском рынке в декабре 2009 и
предназначался для вакцинации новорожденных и маленьких детей. Сегодня эти
показания одобрены в более чем 120 странах мира, включая Россию, а в более чем
80 странах вакцина используется для иммунизации взрослых от 50 лет и старше.