Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«Сотекс» вошел в пятерку отечественных производителей по числу клинических исследований во II квартале 2013 г.
По данным периодического отчета компании SynergyResearchGroup (Оранжевой книги), где периодически публикуется аналитика по клиническим исследованиям в России, в 2013 году отмечается сокращение общей доли КИ по всем терапевтическим направлениям. Вместе с тем, компания «Сотекс» как один из лидеров фармацевтического рынка России продолжает инициировать значительное число клинических исследований. По данным Оранжевой книги за первое полугодие 2013 г., «Сотекс» вошел в пятерку лидеров по количеству КИ на фармацевтическом рынке России.
С начала 2013 года по инициативе «Сотекса» стартовало 4 новых клинических
исследования препаратов неврологической и ревматологической групп, что
составляет более 2% от общего числа КИ, разрешенных к проведению Минздравом
России за указанный период.
Руководствуясь в своей деятельности целями национальной стратегии “Фарма-2020”,
«Сотекс» привлекает значительные ресурсы для разработки новых лекарственных
средств под собственной торговой маркой и вывода их на отечественный и
зарубежные рынки. Значимым этапом этого сложного процесса является проведение
цикла клинических исследований для достоверной оценки безопасности и
эффективности лекарственных препаратов, полного исключения патологического
влияния новых ЛС на будущих пациентов.
Одна из стратегических задач «Сотекса» - обеспечение рынка современными,
инновационными и безопасными лекарственными средствами, постоянный поиск путей
повышения их эффективности. Именно поэтому «Сотекс» уделяет большое внимание
клиническим исследованиям и как спонсор инициирует множество КИ различных видов
и фаз, от фармакологических до терапевтических исследований применения нового
препарата.
В процессе проведения КИ привлекаются ведущие контрактно-исследовательские
организации и лаборатории, оснащенные современным оборудованием и
высококвалифицированным персоналом. Все КИ, инициированные «Сотексом», проходят
в обязательном соответствии с международными стандартами и правилами GCP.
Уделяя большое внимание качеству выпускаемой продукции, «Сотекс» при проведении
клинических исследований руководствуется прежде всего их достоверностью и
соответствию международным регламентам. В современных условиях это единственная
гарантия создания оригинальных инновационных лекарственных препаратов
российского производства.