Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Новые шансы для пациентов с сотрым тромбозом глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
Компания Boehringer Ingelheim объявила о направлении на одобрение в Европейское агентство по лекарствам (EMA) показания для применения препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) для лечения острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для профилактики их рецидивов.
“Принимая во внимание потенциально фатальные последствия развития и рецидивов
тромбоза глубоких вен, существует потребность в безопасной и эффективной терапии
для улучшения отдаленных результатов у данной группы пациентов», - заявил
профессор Клаус Диджи, старший вице-президент компании Boehringer Ingelheim. –
«Назначение препарата Прадакса® является эффективным способом лечения и обладает
рядом преимуществ в отношении безопасности в сравнении с варфарином как у
пациентов с острыми состояниями, так и при долгосрочной профилактике их
рецидивов. Мы убеждены в том, что данная терапия может принести пользу пациентам
с острыми ТГВ или ТЭЛА, а также тем, кто имеет риск рецидива ТГВ и ТЭЛА».
Принятие к рассмотрению данного показания EMA связано с результатами 4 крупных
исследований III фазы, в которых изучалась эффективность и безопасность
препарата Прадакса® при лечении пациентов с острыми ТГВ и ТЭЛА, а также при
вторичной профилактике рецидивов ТГВ и ТЭЛА.1,2,3 В данных исследованиях
препарат Прадакса® доказал не меньшую эффективность, чем варфарин, при
достоверно меньшем числе клинически значимых кровотечений (включая крупные
кровотечения) и общего числа кровотечений. По сравнению с плацебо применение
препарата Прадакса® предотвращало 9 из 10 эпизодов рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
Результаты исследований RE-COVER®, RE-MEDY и RE-SONATE® были опубликованы в New
England Journal of Medicine. Все исследования являются частью развернутой
программы RE-VOLUTION® по клиническому изучению препарата Прадакса® при
различных показаниях.
Препарат Прадакса® широко используется для профилактики инсульта и системных
эмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии и для
первичной профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов, перенесших плановое
эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов. Международный опыт
применения препарата Прадакса® уже превысил 1,6 миллионов пациенто-лет по всем
зарегистрированным показаниям в более чем 100 странах мира.