Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика


Пресс-релизы / Фармакология и фармация | Опубликовано 03-09-2013
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Фармакология и фармация
Материал добавлен пользователем medicmedia

Украинские фармпредприятия заблокированы из-за несоответствия стандартам GMP

В настоящий момент далеко не все украинские фармацевтические компании, а их на сегодняшний день существует более 140, успели привести производственные процессы на предприятиях в соответствие с международными нормами. Из-за этого в августе 2013 г. приостановлено производство лекарственных средств 3-х отечественных фармкомпаний.

С 1 января 2009 года для отечественных производителей медикаментов вступили в силу новые правила работы на рынке. Согласно Постановлению Кабинета Министров Украины №1419 (от 28.10.2004 г.), реализовывать свою продукцию имеют право только те предприятия, которые сертифицированы по международному стандарту GMP. В настоящий момент далеко не все украинские фармацевтические компании, а их на сегодняшний день существует более 140, успели привести производственные процессы на предприятиях в соответствие с международными нормами.

Международный стандарт GMP (Good Manufacturing Practice — дословно, Надлежащая производственная практика) представляет собой свод правил, в соответствии с которыми должны быть организованы производственные процессы и система управления качеством на фармпредприятиях. GMP определяет параметры каждого производственного этапа — от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на 1 кубометр воздуха до спецодежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции.

«Сертификат соответствия GMP свидетельствует о том, что производитель работает на высококачественном дорогостоящем оборудовании, имеет систему внутреннего контроля качества на всех этапах технологического процесса. Немаловажным является и соблюдение строжайших норм чистоты. Например, чтобы просто войти в контролируемое помещение, нужно пройти первое переодевание. Затем те сотрудники, у которых есть допуск для работы в чистых помещениях, переодеваются в спецодежду и только потом проходят дальше», — объясняет Зоя Гихер, заместитель генерального директора по качеству ОАО «ИнтерХим» (одного из предприятий, прошедших сертификацию).

Сертификация GMP — сложный процесс, как только остановился — уже отстал. Одной из главных проблем, затрудняющей данный процесс, являются значительные финансовые затраты на реконструкцию старых мощностей, закупку оборудования, строительство новых помещений и инженерных систем. Не говоря о том, что данный высокий стандарт необходимо постоянно поддерживать и ежегодно подтверждать.

Так, по данным Гослекслужбы Украины осуществляющей инспекцию соответствия Лицензионным условиям ведения хозяйственной деятельности по производству, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами проверку на соответствие стандартам GMP прошли такие компании как:

ОАО «Фармак»,
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»,
корпорация «Артериум»,
ОАО «ИнтерХим» и др.

В то же время в августе 2013 г. приостановлено производство лекарственных средств 3-х отечественных фармкомпаний.

ОАО “Лубныфарм” (Лубны) — с 10.08.2013 приостановлено производство ЛС в форме: настоек, экстрактов, капель, жидкостей, растворов, мазей, линиментов, гелей, масел. Использование части производственных мощностей запрещено еще с 28.11.2011.
ООО “Орисил-Фарм” (Львов) — с 13.08.2013 приостановлено производство ЛС в форме порошков: Атоксил, Алко-Сорб.
Дочернее предприятие “Фарматрейд” (Дрогобыч) — с 14.08.2013 приостановлено производство ЛС в форме: растворов для инфузий, растворов для инъекций, антикоагулянтного и консервирующего растворов для крови человека.

К чему может привести сложившаяся непростая ситуация? «Компании, которые не введут стандарты GMP на своем производстве, будут вынуждены уйти с рынка. Некоторые просто остановят производство до устранения несоответствий и приведения этапов производства к установленным нормам, а некоторые могут быть куплены лидерами рынка или мировыми фармацевтическими гигантами. Тем более, что иностранные инвесторы давно с интересом заглядываются на украинский рынок», — комментирует Юрий Чертков, директор “Агентства Медицинского Маркетинга”.


На правах рекламы:
Интернет магазин косметики 13 АНГЕЛОВ может предложить Вашему вниманию профессиональные средства по уходу за кожей лица, тела, за волосами.





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 5.6/10 (всего оценок - 8)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *



Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Фармакология и фармация

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Эвобрутиниб – первый и единственный ингибитор BTK, продемонстрировавший снижение ключевого биомаркера нейронального повреждения и воспаления у пациентов с РС
2. Таргетная монотерапия препаратом ''Калквенс'' рекомендована Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
3. Маркировку имеют около половины продаваемых в России лекарств
4. Мерчендайзинг в аптеке: как увеличить продажи правильным оформлением витрин
5. Sandoz, STADA и Teva считают, что у рынка дженериков в России хорошие перспективы роста, но есть и серьезные вызовы
6. Единый фармацевтический рынок от Лиссабона до Владивостока
7. Бренд «Гедеон Рихтер» признан мировой легендой по итогам всероссийского голосования
8. ГЕРОФАРМ – лучший HR-бренд по версии #Generation
9. Компания Merck представила новые данные, подтверждающие безопасность и эффективность приема препарата МАВЕНКЛАД в период пандемии COVID-19
10. Минздрав РФ утвердил расширенные показания к применению препарата Артлегиа


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2021. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.