Проблемы и перспективы регулирования обращения медицинских изделий обсудили на ежегодной конференции «Фарммедобращение 2013»

30-31 октября 2013 года в Москве прошла конференция «Фарммедобращение 2013», ежегодно организуемая Федеральной Службой по надзору в сфере здравоохранения РФ для обсуждения вопросов регулирования фармацевтической отрасли и отрасли медицинских изделий.

В мероприятии приняли участие представители ключевых федеральных органов исполнительной власти, экспертных организаций, бизнес-сообщества и профессиональных объединений, в том числе Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA.

30 и 31 октября в Москве прошло одно из главных для отраслевой медицинской общественности мероприятий – «Фарммедобращение 2013» - уже который год организуемое Росздравнадзором для освещения ключевых вопросов допуска на рынок и контроля качества фармацевтической продукции и медицинских изделий. В конференции традиционно принимают участие представители Министерства Здравоохранения РФ, Росздравнадзора, Государственной Думы РФ, экспертных организаций, российских и зарубежных производителей, профессиональных объединений, а также внутренние и западные эксперты. 31 октября прошла одна из основных сессий мероприятия, посвященная регулированию обращения медицинских изделий, с участием заместителя руководителя Росздравнадзора Ирины Константиновны Борзик, врио начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Марии Александровны Мигеевой, советника отдела развития рынка медицинской техники и изделий медицинского назначения Минздрава РФ Светланы Владимировны Семечевой, Исполнительного директора Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA Александры Михайловны Третьяковой, генерального директора организации, разрабатывающей Международную номенклатуру медицинских изделий GMDN, Марка Васмута (Mark Wasmuth) и других отраслевых экспертов.

На тематической сессии ежегодно обсуждаются самые важные и злободневные вопросы, касающиеся регулирования обращения медицинских изделий на российском рынке. В этом году вопросов у отрасли накопилось как никогда много: вступление в силу новых правил доступа на рынок и необходимость замены бланков всех бессрочных регистрационных удостоверений коснулись всех производителей без исключения.

Другим важным вопросов, которому спикеры и гости сессии уделили пристальное внимание, стала необходимость сближения регуляторной модели Российской Федерации с зарубежными регуляторными моделями. Россия постепенно движется в этом направлении: летом страна присоединилась к Глобальному Форуму Регуляторов Медицинских Изделий (IMDRF), Росздравнадзор находится в активном взаимодействии с организацией, разрабатывающей Международную номенклатуру медицинских изделий GMDN, для чего генеральный директор этой организации был приглашен в Москву для выступления на Фарммедобращении 2013.

Именно этой теме был также посвящен доклад Исполнительного директора Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA Александры Третьяковой. Она рассказала о том, чем ценно сближение практик в области регулирования разных стран и какие преимущества это дает всей системе здравоохранения: «Мы, как отраслевая экспертная площадка, пристально следим за тем, как развиваются и куда движутся системы регулирования в Европе, США и других странах, и можем с уверенностью сказать, что уже который год в мире отмечается тенденция к унификации и гармонизации правил. На наш взгляд, такая тенденция ценна прежде всего тем, что позволяет обеспечить системный подход ко всем видам медицинских изделий, установить единые стандарты качества, обеспечить быстрый и эффективный обмен данными, сократить время выхода на рынки инновационных технологий, использовать опыт других стран для построения индивидуальных систем и сократить издержки – как бизнеса, так и общества – на преодоление локальных административных барьеров. То, что Россия движется к гармонизации с зарубежными странами и проявляет активный интерес к лучшим мировым практикам в области регулирования обращения медицинских изделий, - очень важный шаг, и мы считаем, что такое сближение непременно отразится на эффективности работы всей системы здравоохранения в стране».