Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Результаты нового исследования III фазы: тиотропий Респимат® достоверно улучшает функцию легких и обеспечивает стойкую бронходилатацию у пациентов с астмой
Включение в схему терапии бронхиальной астмы препарата Спирива® Респимат® способствует значительному улучшению показателей функции легких и обеспечению стабильной бронходилатации в течение 24-х часов у пациентов с симптомами астмы, сохраняющимися несмотря на поддерживающую терапию ИКС Ингаляционные кортикостероиды в умеренных дозах.
Данные, полученные в двух парных исследованиях III фазы MezzoTinA-asthma®,
впервые представленные на Конгрессе Европейского респираторного общества (ERS)
2013 года, показали, что применяемый один раз в сутки тиотропий обеспечивает
статистически достоверное и клинически значимое улучшение контроля астмы у
пациентов, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение ИКС.
В настоящее время оценка тяжести астмы у пациентов обычно основывается на
интенсивности лечения, которое необходимо для достижения хорошего контроля над
симптомами. Новые данные дополняют информацию, полученную в исследованиях III
фазы PrimoTinA-asthma® с участием пациентов, у которых сохранялись симптомы на
фоне терапии, включавшей в себя, по меньшей мере, ИКС/ДДБА Длительно действующие
бета-агонисты
. В исследованиях PrimoTinA-asthma® было показано, что присоединение тиотропия
Респимат® достоверно увеличивало время до первого тяжелого обострения астмы,
равно как и время до первого эпизода ухудшения течения астмы по сравнению со
стандартным лечением.
Несмотря на современные варианты лечения, по меньшей мере у 40% пациентов с
астмой сохраняются симптомы, и могут отмечаться пугающие и потенциально
жизнеугрожающие обострения астмы (приступы удушья). Все пациенты в исследованиях
MezzoTinA-asthma® имели клинические проявления, несмотря на лечение ИКС в
умеренных дозах.
Исследования MezzoTinA-asthma® показали, что у пациентов с сохраняющимися
симптомами бронхиальной астмы добавление тиотропия Респимат® к умеренным дозам
ИКС достоверно улучшило по сравнению с плацебо конечные точки, связанные с
функцией легких (включая ОФВ1), и обеспечило устойчивую бронходилатацию в
течение 24 часов. Кроме того, присоединение тиотропия достоверно улучшило
контроль астмы, что было установлено подсчетом числа пациентов, ответивших на
терапию с улучшением более чем на ≥0,5 балла по ACQ (опросника контроля астмы).
Сходная частота ответивших на лечение, по данным ACQ, наблюдалась при сравнении
тиотропия с активным препаратом сравнения ДДБА салметеролом.
Переносимость тиотропия Респимат® в исследованиях MezzoTinA-asthma® была
сравнима с плацебо и оценена экспертами как оптимальная.