Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Объявления
 

Статистика


Пресс-релизы / Фармакология и фармация | Опубликовано 14-02-2014
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Фармакология и фармация
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


BIOCAD начинает клинические исследования биоаналога ритуксимаба в Бразилии

6 февраля 2014 года компания BIOCAD получила разрешение на проведение сразу двух клинических исследований III фазы биоаналога ритуксимаба (BCD-020) от Бразильского Национального Агентства по Санитарному Контролю (ANVISA). Компания BIOCAD стала первой отечественной компанией-разработчиком, инициировавшей проведение клинических испытаний собственных продуктов в Бразилии.

Одно из одобренных клинических исследований представляет собой международный проект, направленный на изучение эффективности и безопасности биоаналога ритуксимаба при его использовании у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой в сравнении с оригинальным препаратом Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд.,Швейцария).

Ранее, в рамках завершенного регистрационного клинического исследования III фазы, было показано, что использование препарата BCD-020 у больных лимфомой не менее эффективно, чем терапия Мабтерой®, при этом профиль побочных эффектов обоих препаратов идентичен. Одобренное ANVISA (а ранее – также и регулятором Колумбии INVIMA) исследование является продолжением регистрационного исследования. Его результаты в будущем позволят BIOCAD выйти на рынок крупнейших стран Латинской Америки.

В рамках второго клинического исследования, проводимого в настоящее время в Российской Федерации, Белоруссии, Индии, Колумбии и на Украине, препарат BCD-020 применяется у больных резистентным ревматоидным артритом, у которых терапия инфликсимабом или другими ингибиторами фактора некроза опухоли оказалась неэффективной. Данное клиническое исследование имеет двойной слепой дизайн, т.е. ни врач, ни пациент не знают, получают ли они препарат Мабтера®, или вместо него используется препарат BCD-020. Отмечается быстрый набор участников в это исследование, что, по всей видимости, позволит получить наиболее важные результаты уже в 2014 году.

Следует отметить, что Бразильское Национальное Агентство по Санитарному Контролю является одним из самых строгих регуляторов в мире, предъявляющих жесточайшие требования как к качеству используемого в клинических исследованиях лекарственного препарата, так и к дизайну и методологии самого испытания. Тем не менее, оба клинических исследования препарата BCD-020 были одобрены без замечаний со стороны ANVISA. Этот факт служит свидетельством высоких стандартов, используемых BIOCAD при проведении исследований, и их соответствие современным международным требованиям в отношении биоаналогов.



Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору


 Мнение МедРунета


Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Фармакология и фармация

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. «Биннофарм Групп» увеличивает объемы производства продуктов на экспорт своей подмосковной площадки
2. «Петровакс Фарм» запустил новую форму выпуска препарата Полиоксидоний® в каплях
3. RNC Pharma: физический объём потребления системных антибактериальных препаратов в российской фармрознице сокращается третий год подряд
4. «Биннофарм Групп» разместила в третий раз за год облигации на сумму 2 млрд руб.
5. Gedeon Richter получила одобрение Европейской комиссии на производство препаратов Junod® и Yaxwer®, биоаналогов деносумаба для лечения заболеваний костной ткани и остеопороза
6. Статистически и клинически значимые результаты исследования III фазы BATURA дают новые основания рассматривать будесонид + сальбутамол в качестве стандартной терапии, применяемой «по потребности» для купирования приступов бронхиальной астмы
7. Dr. Reddy’s представила первый на российском рынке локсопрофен
8. RNC Pharma: россияне предпочитают лечиться рецептурными лекарствами – натуральный объём продаж в рознице препаратов, не требующих рецепта врача, снижается третий год подряд
9. «Озон Фармацевтика» и ПМГМУ им. И.М. Сеченова провели научный круглый стол по актуальным вопросам применения ИПП
10. Амиодарон снова в аптеках: 122 тысячи упаковок поставила группа компаний «Велфарм»


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2025. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.