GMP быть!

Именно этот лозунг стал лейтмотивом, состоявшегося 18 февраля первого заседания рабочей группы по разработке «дорожной карты» для завершения перехода отрасли на стандарты GMP. Группа объединила как представителей отраслевых объединений, так и представителей федеральных органов власти, участвующих в регулировании фармрынка.

Главной темой заседания стало определение основных тематических блоков, которые, по мнению участников встречи, определяют основные этапы перехода.
Основными мотивациями для перехода отрасли на стандарты GMP определены: необходимость обеспечения качества выпускаемых лекарственных средств, санация локального фармацевтического рынка, избавление его от препаратов с сомнительным качеством и расширение экспортных возможностей для российских фармацевтических производителей.

Участники встречи определили пять тематических блоков, по которым и будет проходить дальнейшая работа: инспектирование фармпроизводства на соответствие стандартам GMP, подготовка и деятельность уполномоченных лиц и инспекторов, регистрация лекарственных средств в новых условиях, импорт лекарственных средств и бюджетные программы по лекарственному обеспечению граждан.

Дальнейшая работа предполагается в подгруппах по тематическим блокам. Мы открыты для сотрудничества и общения. К работе над проектом АРФП приглашает все заинтересованные компании, ассоциации и федеральные органы власти.

Информация о следующем заседании рабочей группы будет размещена на сайте АРФП (arfp.ru).