Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Крупное наблюдательное исследование подтверждает преимущества применения препарата СПИРИВА® при лечении пациентов с ХОБЛ в странах Центральной и Восточной Европы
Согласно проведенному обсервационному исследованию SOSPES препарата Спирива®, в России и других странах Центральной и Восточной Европы (ЦВЕ) больным ХОБЛ, несмотря на выраженное ухудшение здоровья, не всегда проводится лечение, соответствующее международным стандартам.
В статье, опубликованной в популярном и получившем широкое признание журнале
«International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease» («Международный
журнал о ХОБЛ») , представлены результаты наблюдательного исследования SOSPES,
проведенного компанией «Берингер Ингельхайм» в шести странах ЦВЕ, включая
Россию, в условиях реальной клинической практики для изучения терапевтического
эффекта препарата Спирива® (действующее вещество – тиотропия бромид) при лечении
больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) — респираторное заболевание,
которое только в Европе ежегодно является причиной смерти 200 000-300 000
человек, при этом в регионе ЦВЕ данное заболевание распространено особенно
широко. Пациентам с ХОБЛ, начиная со стадии умеренных нарушений функции легких,
рекомендуется назначать препарат Спирива® в качестве базисной терапии первой
линии. Многочисленные клинические исследования продемонстрировали, что препарат
Спирива® статистически достоверно улучшает качество жизни пациентов. В данном
исследовании впервые подтверждены благоприятные эффекты препарата Спирива® в
условиях реальной клинической практики.
Результаты исследования SOSPES (Обсервационного исследования препарата
Спирива® с использованием респираторного опросника госпиталя Святого Георгия (РОСГ)
в повседневной медицинской практике), проведенного в странах Центральной и
Восточной Европы, показывают, что применение препарата Спирива® приводит к
клинически значимому улучшению качества жизни пациентов, которое при этом не
зависит от того, курит пациент или нет, от возраста, от наличия других
заболеваний и тяжести ХОБЛ. Исследование, длившееся 6 месяцев, было проведено в
условиях реальной клинической практики в шести странах Центральной и Восточной
Европы: Хорватии, Польше, Румынии, Российской Федерации, Словакии и Словении.
Российские пациенты составили 1073 (22%) из 4854 больных ХОБЛ, участвовавших в
исследовании.
Исследование SOSPES выявило, что в регионе ЦВЕ больные ХОБЛ, в
действительности, больше подвержены негативному влиянию заболевания, а их
качество жизни существенно ниже, чем было показано в ранее проведенных
клинических исследованиях. Полученные данные также подтвердили, что в странах
ЦВЕ пациенты впервые обращаются к врачу, находясь уже на поздних и тяжелых
стадиях ХОБЛ, что подчеркивает необходимость лучшей информированности для
раннего выявления болезни, а также проведения мероприятий, направленных на
значимое улучшение качества жизни.
Комментируя результаты исследования SOSPES, доктор Флезар, специалист в
области пульмонологии и внутренних болезней, являвшийся
исследователем-координатором этого проекта, сказал: «Наблюдательное исследование
SOSPES является поворотным пунктом в лечении ХОБЛ, поскольку оно позволяет
оценить истинный вклад лечения препаратом Спирива® в условиях реальной
клинической практики. Несмотря на то, что в регионе ЦВЕ заболеваемость ХОБЛ не
выше, чем в других странах мира или Европы, здесь, как показало исследование,
больше недиагностированных случаев, и на это необходимо обратить внимание».
Исследование также показало, что в странах Центральной и Восточной Европы
подходы к лечению ХОБЛ не всегда соответствуют рекомендациям, изложенным в
международных руководствах. «Недостаточное лечение и несоблюдение режима и схемы
лечения являются общемировым феноменом в лечении ХОБЛ. Тем не менее, эти
проблемы особенно актуальны для стран ЦВЕ. Несмотря на сложность оценки качества
жизни у больных ХОБЛ, очень важно проводить правильное лечение, поскольку
неоптимальное лечение с высокой вероятностью может усугубить и без того
существенное влияние ХОБЛ на качество жизни пациентов», – отметил доктор Флезар.
Хотя решения о таких изменениях в лечении ХОБЛ необходимо принимать на
межрегиональном и глобальном уровнях, результаты исследования SOSPES
свидетельствуют о целесообразности разработки стратегий, ориентированных на
конкретную страну. В статье подчеркивается, что различие результатов
исследования SOSPES в разных странах свидетельствует «…о том, что подходы к
лечению ХОБЛ, ориентированные на конкретную страну, могут повлиять на
клинические исходы…» (International Journal of COPD, 8 октября 2013 г.).
Исследование SOSPES – первое исследование, проведенное в условиях реальной
клинической практики, которое продолжалось с октября 2009 по июнь 2011 гг. Среди
пациентов, участвовавших в исследовании, преобладали мужчины (70,9%), курящие
или курившие в прошлом (85,8%), средний возраст которых составлял 62,6 года.
Согласно классификации, выполненной лечащими врачами, 50% пациентов, включенных
в исследование, страдали тяжелым (3-стадия) или очень тяжелым (4-я стадия)
заболеванием.
Уровень приверженности пациентов к терапии, который определяют как прием от 80%
до 120% от назначенных доз лекарственного препарата, был исключительно высоким –
82% пациентов принимали лекарственный препарат в соответствии с указаниями
врача. Этот факт подтверждает наблюдавшееся улучшение качества жизни, поскольку
соблюдение режима и схемы лечения коррелируют с восприятием конкретным пациентом
пользы от лечения лекарственным препаратом.
Исследование было проведено в соответствии с принципами Хельсинкской
декларации и Международной конференции по гармонизации/стандартам Качественной
клинической практики. Исследование было одобрено соответствующими локальными
Комитетами по этике/или Экспертными Советами организации, в соответствии с
действующими в каждой стране локальными правилами.
«Улучшение качества жизни является важной целью лечения больных ХОБЛ, поэтому
продемонстрированное в наблюдательном исследовании SOSPES «клинически значимое»
влияние лечения препаратом Спирива® на качество жизни пациентов имеет
исключительную важность», – сказал доктор Флезар.