Материал добавлен пользователем Ksenia9711

В России зарегистрировано новое показание к применению препарата Целзентри (маравирок)

Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало расширенное показание для назначения препарата Целзентри (МНН: маравирок). Теперь, согласно новой утвержденной инструкции по медицинскому применению, Целзентри можно применять для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов не только с опытом антиретровирусной терапии (АРТ), но и назначать пациентам, ранее не получавшим АРТ с тропизмом вируса иммунодефицита (ВИЧ) к CCR5 корецептору.

14 октября 2013 г. Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало расширенное показание для назначения препарата Целзентри (МНН: маравирок), таблетки 150 и 300 мг компании ViiV Healthcare.

Теперь, согласно новой утвержденной инструкции по медицинскому применению, Целзентри можно применять для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов не только с опытом антиретровирусной терапии (АРТ), но и назначать пациентам, ранее не получавшим АРТ с тропизмом вируса иммунодефицита (ВИЧ) к CCR5 корецептору.

Целзентри – первый и единственный одобренный к применению представитель нового класса антагонистов CCR5 корецепторов, молекула которого действует не на структуры вируса, а на клетки организма человека. Целзентри блокирует связывание ВИЧ с клетками человеческого организма на самом раннем этапе жизненного цикла вируса, предотвращая развитие инфекции. Благодаря этому уникальному механизму действия у препарата отсутствует перекрестная резистентность, поэтому, как полагают ведущие российские эксперты, Целзентри может стать незаменимым препаратом для всей группы пациентов с множественной лекарственной устойчивостью. Удобная форма (таблетки, не имеющие ограничений по приему с пищей) выгодно отличает его от других ингибиторов входа ВИЧ, доступных только в инъекционной форме. В международных и российских клинических исследованиях Целзентри продемонстрировал эффективное подавление репликации вируса как у пациентов без опыта АРТ, так и у пациентов с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ, при этом уровень безопасности препарата сопоставим с плацебо.

Важно, что Целзентри обладает благоприятным профилем лекарственных взаимодействий, что особенно значимо для российских пациентов с ВИЧ-инфекцией, которые зачастую нуждаются в одновременном лечении сопутствующего туберкулеза и/или вирусного гепатита.

Уникальный механизм действия препарата сопровождается индивидуальным подходом к его применению. Перед назначением препарата необходимо провести тестирование на тропизм вируса. Это высокотехнологичный тест, который на сегодняшний день доступен не во всех регионах России. Компания-производитель ViiV Healthcare взяла на себя обязательства по организации лицензированной доставки биологических образцов в референсные российские и зарубежные лаборатории для проведения тестирования. В настоящее время протестировано уже более 700 человек, и большинству из них возможно назначение Целзентри (маравирока).

Следует отметить, что с момента появления Целзентри на российском рынке, для препарата была сформирована специальная цена, существенно более низкая по сравнению с другими странами, в том числе по сравнению со страной, где препарат производится. Фармако-экономические исследования, проведенные группой российских экспертов в 2013 г., показали, что применение препарата Целзентри даже небольшой группой пациентов (1–2% от общего числа нуждающихся в лечении) приведет к существенной экономии бюджетов здравоохранения. Это обусловлено тем, что при сравнимой эффективности с другими препаратами, использующимися у пациентов с ограниченными возможностями выбора режима АРТ, цена на Целзентри существенно более низкая. «Мы рады, что у Целзентри в России появилось новое показание, у пациентов и врачей расширился арсенал для выбора стартового режима терапии. Победить ВИЧ-инфекцию пока полностью невозможно, но современная терапия позволяет держать болезнь под контролем, не ухудшая при этом качества жизни пациента», – комментирует Борис Эдуардович Чарчян, генеральный директор ООО «ВииВ Хелскер Трейдинг» в России.