В России стали меньше исследовать новые лекарства
В России стали меньше исследовать новые лекарства: за прошлый год количество клинических исследований снизилось более чем на четверть. При этом фармкомпании в стране обычно исследуют не оригинальные препараты, а их аналоги (дженерики), выяснила Ассоциация организаций по клиническим исследованиям. Об этом сегодня пишут «Ведомости».
В прошлом году Минздрав выдал 791 разрешение на проведение клинических
исследований, которые нужны для регистрации нового лекарства и его попадания на
российский рынок. При этом их количество снизилось примерно на 25 %: это
касается как исследований эффективности и безопасности для регистрации
оригинальных лекарств и некоторых аналогов, так и исследований
биоэквивалентности для регистрации дженериков.
На 9,5 % сократилось и количество международных мультицентровых исследований, в
которые включают Россию (когда один препарат тестируется в нескольких странах).
Увеличилось только число локальных исследований, которые проводят здесь
иностранные фармкомпании.
Эксперты называют несколько причин такой ситуации. Так, в Минздраве ссылаются на
ошибки в заявках на проведение исследований: в поданных документах не всегда
четко указано, кто за них отвечает, и с получением разрешений возникают
проблемы. Кроме того, в 2012 году законодательство ограничило фармкомпании в
общении с врачами, из-за чего им сложно распространять информацию о новых
препаратах.
При этом фармацевтические компании чаще всего исследуют не новые лекарства, а их
аналоги. На дженерики сейчас приходится 81% рынка. Дело в том, что закон об
обращении лекарств обязал зарубежные компании с 2010 года проводить клинические
исследования в России, если они изначально не включили страну в мультицентровые
исследования. Большинство инновационных производителей на повторные траты не
идут.
Источник: Medportal.ru