ГК «ГЕРОФАРМ» успешно прошла GMP аудит Украины
ГК «ГЕРОФАРМ» получила сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики – Certificate of GMP compliance ООО «ГЕРОФАРМ».
Организация, совершенствование и постоянное подтверждение фармацевтической
системы качества является для ГК «ГЕРОФАРМ» приоритетом, и прохождение
зарубежного GMP аудита стало еще одним важным шагом подтверждения стабильного,
гарантированного качества выпуска социально-значимых лекарственных препаратов.
Это уже не первый сертификат группы компаний. ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», входящее в
ГК «ГЕРОФАРМ», первое в России производство генно-инженерного инсулина человека
по принципу полного цикла: от синтеза субстанции до выпуска готовой
лекарственной формы. Это сложный производственный комплекс, где осуществляется
производство стерильных препаратов, где ключевым аспектом является соблюдение
асептики. Открытие завода состоялось в октябре 2013 года. За это время компания
получила лицензию, подтверждающую, что производство и субстанции и готовой ЛС
соответствует этим требованиям на бессрочной основе. А также прошла
сертификационный аудит с целью подтверждения соответствия системы менеджмента
качества требованиям международного стандарта ISO 9001:2008 и российского
стандарта ГОСТ ISO 9001-2011.
- Мы пришли на фармацевтический рынок всерьез и надолго, более того, мы
нацелены на работы не только на российском рынке, но и международном, -
комментирует Генеральный директор ГК «ГЕРОФАРМ» Петр Родионов. -
Фармацевтический рынок уже давно стал глобальным, и, вкладываясь в разработку
новых препаратов, в их производство, мы не ограничиваем свои планы только
Россией. Поэтому изначально мы планировали наше новое производство в
соответствии с самыми актуальными требованиями GMP, задолго до того, как они
стали обязательными для России.
ГК «ГЕРОФАРМ» является одним из ведущих российских фармацевтических
производителей, входит в ТОП-20 локальных производителей. Успехи компании:
открытие нового производства, развитие проектов с зарубежными партнерами,
разработка новых препаратов, победы в престижных российских и международных
рейтингах – свидетельствуют об успешном инновационном развитии российской
фармацевтической промышленности и способствуют укреплению репутации современной,
эффективной и сильной индустрии.