В первом в мире широкомасштабном исследовании эффективности вакцины против лихорадки денге достигнута основная клиническая конечная точка

Санофи Пастер, подразделение вакцин Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY), сегодня объявила о том, что в первом из двух базовых исследований безопасности вакцины-кандидата достигнута основная клиническая конечная точка.

Исследование эффективности показало значительное снижение числа случаев заболевания лихорадкой денге на 56%. Предварительные данные по безопасности соответствуют благоприятному профилю безопасности в предшествующих исследованиях. Полный анализ данных будет проведен в течение нескольких ближайших недель, результаты будут проверены внешними экспертами, после чего они будут представлены в рамках предстоящего международного научного конгресса и опубликованы в рецензируемом журнале в конце года.

Лихорадка денге представляет угрозу приблизительно для половины населения мира1, 2 и во многих странах Азии и Латинской Америки, в которых бывают эпидемии заболевания, является актуальной проблемой для здравоохранения. Годовые показатели заболеваемости 4,7%, наблюдавшиеся в контрольной группе, подтверждают высокое бремя болезни в Азии.

«Данный успех – результат более чем 20 лет работы в области борьбы с денге, сотрудничества с исследователями, добровольцами, органами здравоохранения, научными экспертами и международными организациями, - говорит Оливье Шармей (Olivier Charmeil), президент и исполнительный директор Санофи Пастер – Создание вакцины против лихорадки денге для защиты детей и их родителей – наша важнейшая миссия. Наша цель – сделать так, чтобы лихорадку денге можно было предотвратить при помощи вакцинации и поддержать амбицию ВОЗ по снижению смертности вследствие лихорадки денге на 50%, а заболеваемость – на 25% к 2020 г.»

«Впервые нам удалось успешно завершить исследование III фазы по изучению эффективности вакцины против лихорадки денге. – говорит доктор Кейпдинг (Capeding), главный исследователь Исследовательского института тропических болезней, Филиппины. – Достигнутые значимые клинические результаты, а также благоприятный профиль безопасности вакцины, дают реальную надежду более чем 100 миллионам человек в мире, которые ежегодно поражаются лихорадкой денге, специфического лечения которой до настоящего времени не существует».

Результаты первого широкомасштабного исследования эффективности вскоре, в 3 квартале 2014 г., будут дополнены результатами второго широкомасштабного исследования, проводимого в странах Латинской Америки, в котором принимает участие более 20 тыс. добровольцев из Бразилии, Колумбии, Гондураса, Мексики и Пуэрто-Рико.