Материал добавлен пользователем PRhelp

Неинвазивный тест NIFTY на эмбриональную трисомию одобрен CFDA

Тест NIFTY от BGI Diagnostics становится первым неинвазивным пренатальным тестом (NIPT) на основе технологии секвенирования нового поколения, одобренным Государственным управлением Китая по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (China Food and Drug Administration, CFDA).

30 июня 2014 года управлением CFDA была одобрена регистрация секвенсеров BGISEQ-1000 и BGISEQ-100 компании BGI, а также ее наборов для пренатального генетического исследования NIFTY (Non-Invasive Fetal Trisomy test - неинвазивный тест на эмбриональную трисомию). Это первый генетический тест на основе технологии секвенирования нового поколения, который был одобрен CFDA, в результате чего тест NIFTY − единственный сертифицированный неинвазивный пренатальный тест, который можно приобрести в Китае.

Одобрение фирменных секвенцеров BGI управлением CFDA, также свидетельствует о том, что BGI удалось сделать свою технологию многоплатформенной, что позволит организации расширить ассортимент услуг в области генетических исследований по всему миру.

Тест NIFTY™ представляет собой высокоточное неинвазивное исследование материнской крови, направленное на выявление риска определенных эмбриональных хромосомных нарушений (анэуплодии), таких как синдром Дауна, начиная уже с 10 недели беременности.

Тест NIFTY также распространяется на территории Европы.