Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика



Пресс-релизы / Фармакология и фармация | Опубликовано 12-08-2014
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Фармакология и фармация
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


В ЕС одобрено применение препарата Авастин для лечения рецидивирующего рака яичников резистентного к препаратам платины

Компания Рош объявила о том, что Европейская Комиссия одобрила применение препарата Авастин® (бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией на основе паклитаксела, топотекана или пегилированного липосомального доксорубицина для лечения женщин с рецидивирующим раком яичников, резистентным к терапии препаратами платины.

Данное одобрение в ЕС основано на результатах исследования III фазы AURELIA, в котором пациентки с рецидивирующим, резистентным к препаратами платины, раком яичников получали химиотерапию или Авастин в комбинации с химиотерапией. Результаты показали, что добавление Авастина к химиотерапии обеспечивает клинически значимые преимущества, почти удваивая медиану выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) – с 3,4 месяца до 6,7 месяца (HR=0,38, p<0,0001).

«Одобрение в Европе Авастина для лечения рецидивирующего рака яичников, резистентного к препаратами платины – хорошая новость, так как Авастин может помочь женщинам жить дольше без прогрессирования заболевания, что является важной целью при лечении поздних стадий заболевания, - говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. – Авастин является первым биопрепаратом, одобренным в ЕС для пациенток с этим трудно поддающимся лечению заболеванием».

Рак яичников имеет самый высокий показатель смертности среди всех гинекологических онкологических заболеваний. В Европейском Союзе ежегодно 44 тысячам женщин устанавливают данный диагноз, многие из них имеют заболевание на поздних стадиях и после первичного лечения возникает рецидив. При выборе химиотерапии следующей линии в лечении рецидивирующего рака яичников учитывают, когда возник рецидив заболевания после получения последней дозы химиотерапевтического препарата на основе платины. Считается, что заболевание является «резистентным к препаратам платины», если оно начинает прогрессировать в период от одного до шести месяцев после завершения химиотерапии на основе препаратов платины, а если прогрессирование возникает через шесть месяцев или позже, заболевание считают «чувствительным к препаратам платины». У каждой четвёртой из тех, у кого возник рецидив после первичного лечения, в Европе это примерно 10 тысяч женщин ежегодно, заболевание будет резистентным к препаратам платины – такая форма заболевания наиболее трудно поддается лечению. Данное одобрение обеспечит возможность применения Авастина в комбинации с паклитакселом, топотеканом или пегилированным липосомальным доксорубицином для лечения женщин с рецидивирующим, резистентным к терапии препаратами платины, эпителиальным раком яичников и фаллопиевых труб и первичным раком брюшины, до этого получавших не более двух режимов химиотерапии и не получавших терапию с Авастином или другими ингибиторами VEGF или таргетными препаратами, нацеленными на рецептор VEGF.

AURELIA – это четвёртое исследование III фазы по изучению применения Авастина при раке яичников, цель которого – показать, что добавление Авастина к химиотерапии значимо увеличивает время, в течение которого пациентки с раком яичников живут без прогрессирования заболевания. В 2011 году Авастин был одобрен в ЕС для терапии первой линии при раке яичников на основании результатов базовых исследований III фазы GOG 0128 и ICON. В 2012 году Авастин был одобрен в ЕС для лечения рецидивирующего, платиночувствительного рака яичников на основании результатов базового исследования III фазы OCEANS.

Дополнительные результаты исследования AURELIA

AURELIA представляет собой многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы с двумя группами, спонсируемое компанией Рош. Исследование было спланировано в сотрудничестве с французской национальной группой по исследованиям рака яичников (GINECO) и проведено силами международной сети Гинекологической онкологической международной группы (GCIG) и Европейской сети групп, проводящих клинические исследования в области гинекологической онкологии (ENGOT). Полученные результаты исследования, в котором приняли участие 361 пациентка, показали:

• У пациенток с рецидивирующим раком яичников, резистентным к препаратам платины, которые получали Авастин в комбинации с химиотерапией (еженедельно паклитаксел, топотекан или пегилированный липосомальный доксорубицин), медиана общей выживаемости составила 16,6 месяцев в сравнении с 13,3 месяца у тех, кто получал только химиотерапию (HR=0,87, p=0,27).
• Кроме того, у пациенток, которые получали Авастин в комбинации с химиотерапией, был намного выше показатель регресса опухоли (частота объективного ответа, ЧОО) в сравнении с теми, кто получал только химиотерапию (28,2 и 12,5 процентов, соответственно, p=0,0007).
• В исследовании AURELIA не выявлено никаких новых данных по безопасности, нежелательные явления соответствовали наблюдавшимся в предыдущих исследованиях по применению Авастина по одобренным показаниям при различных видах опухолей.


О раке яичников

Рак яичников является ведущей причиной смерти в ряду онкогинекологических заболеваний и занимает седьмое место среди наиболее распространённых видов онкологических заболеваний – ежегодно в мире выявляется 230 тысяч новых случаев, а 150 тысяч женщин погибает от этого заболевания. Согласно оценке, в ЕС ежегодно выявляется 44 тысячи случаев рака яичников и около 30 тысяч женщин умирают от этого заболевания. В настоящее время основным методом терапии рака яичников является хирургическое удаление максимально возможного объёма опухоли с последующей химиотерапией. К сожалению, у большинства пациенток диагноз устанавливается уже на поздних стадиях заболевания, когда размеры опухоли достаточно велики, или опухоль метастазировала. Рак яичников ассоциируется с высокими концентрациями фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), белка, связанного с ростом и распространением опухоли. Исследования показали корреляцию между высокой концентрацией VEGF и развитием асцита (накоплением жидкости в брюшной полости), прогрессированием заболевания и неблагоприятным прогнозом у женщин с раком яичников. Авастин создан для специфического воздействия на VEGF.

Об Авастине: механизм действия

Независимое кровоснабжение имеет решающее значение для роста опухоли за пределы определенного размера (2 мм) и распространения (метастазирования). Кровоснабжение опухоли формируется в ходе ангиогенеза, при этом ключевую роль играет фактор роста эндотелия сосудов (VEGF). Авастин представляет собой антитело, ингибирующее VEGF. Целенаправленный механизм действия Авастина позволяет эффективно комбинировать его с широким спектром химиотерапевтических препаратов и другими противоопухолевыми методами лечения практически не усиливая их побочные эффекты.

Об Авастине: более 10 лет в борьбе против рака

Авастин впервые был одобрен в 2004 году в США для лечения распространенного рака толстой кишки и стал первым антиангиогенным препаратом, широко доступным для лечения больных злокачественными новообразованиями на поздних стадиях. В настоящее время Авастин продолжает изменять тактику лечения онкологических заболеваний, доказывая преимущества применения антиангиогенной терапии при различных видах злокачественных опухолей (увеличение общей выживаемости и/или выживаемости без прогрессирования). Авастин зарегистрирован в Европе для лечения распространённого рака следующих локализаций: рак молочной железы, рак толстой кишки, немелкоклеточный рак лёгкого, рак почки, а также рак яичников, а в США - для лечения рака толстой кишки, немелкоклеточного рака лёгкого и рака почки.

Кроме того, Авастин зарегистрирован в США и более чем 60 других странах для лечения прогрессирующей глиобластомы после первичной терапии. Авастин зарегистрирован в Японии для лечения распространённых форм рака толстой кишки, немелкоклеточного рака лёгкого, рака молочной железы, рака яичников и злокачественной глиомы, включая впервые диагностированную глиобластому.

В России Авастин зарегистрирован для лечения метастатического колоректального рака, распространенного неоперабельного, метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого, местно рецидивирующего или метастатического рака молочной железы, распространенного и/или метастатического почечно-клеточного рака, рецидива глиобластомы или прогрессирования заболевания, а также в терапии эпителиального рака яичников, рака маточной трубы и первичного рака брюшины:

• в качестве первой линии терапии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом при распространенном (IIIB, IIIC и IV стадии по классификации Международной федерации акушеров-гинекологов (FIGO)) эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины.
• в комбинации с карбоплатином и гемцитабином при рецидивирующем чувствительном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, ранее не получавших терапию бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF.

Благодаря Авастину антиангиогенная терапия в настоящее время стала одной из основ лечения рака. Более 1,5 миллиона больных раком уже получили терапию Авастином. Обширная клиническая программа изучения Авастина насчитывает более чем 500 клинических исследований применения данного препарата в терапии более 50 видов опухолей.
 





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 2.5/10 (всего оценок - 2)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *




Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Фармакология и фармация

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. RNC Pharma: по итогам 2020 г. в импорте ветеринарных вакцин из стран ЕАЭС в Россию доминирует продукция американских производителей
2. В России появился новый комбинированный препарат для лечения глаукомы: «Симбринза®» (бринзоламид+бримонидин)
3. В России зарегистрирован инновационный препарат, помогающий пациентам предотвратить приступы наследственного ангионевротического отёка
4. «Биннофарм Групп» увеличил долю в ОАО «Синтез» до 88,6%
5. III Всероссийский Фармпробег: движение в поддержку лекарственного обеспечения
6. Эксперты обсудили преимущества препарата Фанди для лечения болезни Виллебранда
7. Дапаглифлозин зарегистрирован в США для лечения хронической болезни почек у пациентов с риском прогрессирования независимо от наличия сахарного диабета 2-го типа
8. Эвобрутиниб – первый и единственный ингибитор BTK, продемонстрировавший снижение ключевого биомаркера нейронального повреждения и воспаления у пациентов с РС
9. Таргетная монотерапия препаратом ''Калквенс'' рекомендована Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
10. Маркировку имеют около половины продаваемых в России лекарств


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2021. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.