Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Johnson & Johnson ускорит разработку вакцины от лихорадки Эбола, а также расширит производственные мощности
Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) объявила об инвестировании 200 миллионов долларов США в ускорение разработки и расширение производства вакцины от вируса Эбола. Работу над созданием схемы вакцинации, ее клинического тестирования и внедрения в практику ведет Janssen, фармацевтическое подразделение компании, в тесном сотрудничестве с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Национальным институтом аллергии и инфекционных болезней, а также с другими заинтересованными лицами, организациями и органами здравоохранения из различных стран.
Схема вакцинации, которая была разработана в рамках совместной
исследовательской программы с Национальными институтами здравоохранения США
(НИЗ) представляет собой комбинацию вакцины Janssen с вакциной производства
датской биотехнологической компании Bavarian Nordic. Эта схема уже показала
значимые результаты на доклинической стадии. В начале января 2015 года
планируется начать тестировать ее безопасность и эффективность на здоровых
добровольцах в Европе, США и странах Африки. Janssen планирует произвести более
1 миллиона доз вакцин в следующем году, 250 тысяч из которых будут выпущены к
маю для проведения широких клинических исследований.
Схема вакцинации включает в себя использование двух компонентов, первый из
которых основан на технологии AdVac®, разработанной компанией Crucell Holland
B.V., входящей в состав Janssen, а второй - на технологии MVA-BN® компании
Bavarian Nordic. Разработка этих одновалентных вакцин против штамма Заир
является частью программы по разработке мультивалентной вакцины против других
смертельных штаммов вируса Эбола, а также марбургского вируса.
Эксперты Janssen в настоящее время сконцентрированы на разработке вакцины против
лихорадки Эбола, т.к. это соответствует общей миссии компании. Она заключается в
поиске инновационных решений для неудовлетворенных потребностей здравоохранения
по всему миру. Johnson & Johnson также инвестировала в акции компании Bavarian
Nordic, чтобы дать ей возможность разработать, протестировать и произвести свой
компонент для разрабатываемой комбинированной схемы вакцинации.
«Сегодня мы активно работаем, используя наш опыт в области вакцин,
производственные мощности, имеющиеся человеческие и иные ресурсы, чтобы
противостоять лихорадке Эбола», - говорит Алекс Горски, председатель совета
директоров и исполнительный директор Johnson & Johnson. «Инновационная модель
нашего бизнеса способствует быстрой мобилизации наших ресурсов для
сотрудничества с администраторами здравоохранения, правительствами различных
стран и медицинскими экспертами с целью сдерживания распространения болезни,
спасения жизней и защиты тех, кто живет в зоне риска. Будучи ведущей компанией в
сфере здравоохранения, мы должны сделать все зависящее от нас, чтобы
противостоять этому заболеванию».
«Наша цель - произвести более 1 миллиона доз вакцины в течение следующих
нескольких месяцев - вполне достижима», говорит Пол Стоффелс, руководитель
исследовательских программ Johnson & Johnson и председатель совета директоров ее
фармацевтического подразделения. «Эбола – огромная и продолжающая свой рост
угроза для населения Восточной Африки, при этом она имеет потенциал
распространения по всему миру. Мы стремимся использовать весь наш научный
потенциал, технологии, инновации и иные имеющиеся ресурсы, чтобы противостоять
этой смертельной болезни».
«На стадии доклинических исследований, которые были проведены в партнерстве с
Национальными институтами здравоохранения, применение комбинированной схемы
вакцинации показало полную защиту организма человека от вируса Эбола», - говорит
Йохан ван Гуф, глава глобального подразделения Janssen по инфекционным
заболеваниям и вакцинам. «Используя нашу генную технологию PER.C6®, мы смогли
произвести большое количество тестовых партий нашей вакцины. Сегодня мы уже
начали полноценное производство вакцин для проведения клинических исследований в
течение последующих месяцев».
В сентябре 2014 года Johnson & Johnson и Bavarian Nordic впервые анонсировали
программу по оперативной разработке и клиническому тестированию комбинированной
схемы вакцинации, один из компонентов которой направлен на получение первичного
ответа организма, а второй – на ускорение ответа со стороны иммунной системы.
Эта программа получила прямое финансирование, а также возможность проведения
в ее рамках доклинических исследований, со стороны Национального института
аллергии и инфекционных болезней, входящего в состав Национальных институтов
здравоохранения США. Доклинические исследования комбинированной схемы
вакцинации, проведенные НИЗ, показали, что применение каждой из вакцин с
перерывом в 2 месяца, позволяет достигнуть полной защиты против штамма Киквит
Заир вируса Эбола, который практически идентичен тому, что вызвал нынешнюю
эпидемию в Западной Африке.
Вспышка лихорадки Эбола стала серьезной нагрузкой на систему здравоохранения
Либерии, Сьерра-Леоне и Гвинеи. Инициативы Johnson & Johnson по борьбе с
заболеванием также получили поддержку со стороны различных некоммерческих
организаций, в том числе Direct Relief International. Компания также принимает
активное участие в разработке иных мер по борьбе с эпидемией, которую проводят
администраторы здравоохранения в различных странах, в том числе ВОЗ. Johnson &
Johnson также находится в поиске дополнительных партнёров, которые помогут ей
увеличить объем производства вакцины и ускорить программу клинических испытаний.