MSD заключила соглашение с NewLink Genetics о сотрудничестве в области разработки и производства экспериментальной вакцины против вируса Эбола

24 ноября фармацевтическая компания Merck & Co., известная за пределами США и Канады как MSD, и NewLink Genetics Corporation объявили о заключении эксклюзивного лицензионного соглашения, действующего по всему миру, в области исследований, разработки, производства и распространения экспериментальной вакцины против вируса Эбола компании NewLink – rVSV-EBOV.

Кандидатная вакцина, изначально разработанная учеными Национальной микробиологической лаборатории в составе Управления общественного здравоохранения Канады (PHAC), в настоящее время оценивается в фазе I клинических исследований.

В ожидании результатов исследования Национальные институты здоровья США объявили о планах по запуску в начале 2015 года масштабного рандомизированного контролируемого исследования фазы III для оценки безопасности и эффективности вакцины rVSV-EBOV, а также другой экспериментальной вакцины против вируса Эбола совместной разработки Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США и компании GlaxoSmithKline.

«Эффективные вакцины против Эбола станут важным компонентом комплексных мер профилактики и контроля заболевания у лиц, подверженных риску заражения этим вирусом, а также предотвращения будущих вспышек заболевания, – говорит д-р Джулия Гербердинг, президент вакцинального подразделения компании MSD. – MSD ставит целью использовать свой опыт в области вакцинопрофилактики для поиска решений важных проблем медицины, и благодаря нашему сотрудничеству с NewLink мы надеемся способствовать решению этой приоритетной проблемы в области здравоохранения».

По словам д-ра Чарльза Линка, Председателя совета директоров и главного исполнительного директора NewLink Genetics, «опыт компании MSD в сфере разработки вакцин, коммерции и стратегических альянсов делают ее идеальным партнером для того, чтобы ускорить разработку rVSV-EBOV и, в случае, если будет доказана ее эффективность и хорошая переносимость, сделать ее доступной для отдельных лиц и регионов, подверженных риску инфицирования вирусом Эбола».

Основой вакцины rVSV-EBOV является ослабленный штамм вируса везикулярного стоматита, который был изменен таким образом, чтобы сделать возможным экспрессию на его поверхности белка вируса Эбола, играющего важную роль в развитии вирусной инфекции.

В соответствии с условиями нынешнего соглашения компании MSD будут предоставлены эксклюзивные права на экспериментальную вакцину rVSV-EBOV, а также любую другую производную продукцию.

Клинические исследования фазы I вакцины в настоящее время проводятся в Институте исследований Уолтера Рида, а также Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний США. Дополнительные исследования фазы I также проводятся или будут инициированы в ближайшее время в научно-исследовательских центрах в Швейцарии, Германии, Кении, Габоне в рамках программы, координируемой Всемирной организацией здравоохранения, а также в Канаде в Центре исследований в области иммунопрофилактики.

«Эта вакцина была создана благодаря многолетнему напряженному труду канадских ученых, – заявила министр здравоохранения Канады Рона Эмброуз. – Мы рады, что новый альянс вкупе с проводимыми клиническими исследованиями будет способствовать укреплению вероятности того, что вакцина сможет сыграть важную роль в глобальном ответе на вспышку лихорадки Эбола».