Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компания Bayer представила результаты российского исследования СОПРАНО
Компания Bayer представила результаты российского исследования СОПРАНО, первого проспективного многоцентрового неинтервенционного исследования приверженности пациентов профилактике тромботических осложнений и предпочтений врача и пациента при проведении больших ортопедических операций. Результаты исследования подтверждают результаты клинических исследований Ксарелто (ривароксабан) .
Компания Bayer представила результаты российского исследования СОПРАНО
Компания Bayer представила результаты российского исследования СОПРАНО,
первого проспективного многоцентрового неинтервенционного исследования
приверженности пациентов профилактике тромботических осложнений и предпочтений
врача и пациента при проведении больших ортопедических операций. Результаты
исследования подтверждают результаты клинических исследований Ксарелто (ривароксабан)
.
Прием Ксарелто один раз в день, отсутствие необходимости подбора дозы и
мониторинга параметров коагуляции способствовали высокой оценке удобства
применения препарата.
В настоящее время для профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и
тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) после ортопедических операций в арсенале
врача имеются такие препараты, как варфарин, обычный нефракционированный гепарин
(НФГ), низкомолекулярные гепарины (НМГ), производные гепарина и новые
пероральные антикоагулянты.
«Идеальный, с точки зрения врача и пациента, препарат должен быть пероральным,
приниматься однократно, иметь фиксированную дозу и предсказуемую фармакодинамику,
быстрое начало и окончание действия, не требовать контроля параметров
коагуляции, минимально взаимодействовать с другими лекарственными средствами и
пищевыми продуктами, ингибировать центральное звено коагуляционного каскада», –
отметил Руководитель Клиники ортопедии и эндопротезирования Frankfurt-Hocht ,
профессор Патрик МЮРЕ. Всем этим требованиям отвечают новые пероральные
антикоагулянты, в том числе ингибитор Хa-фактора ривароксабан.
Высокая эффективность и безопасность препарата Ксарелто была показана уже на
первом визите наблюдения – более чем у 98% больных в стационаре врачи
оценили эффективность и переносимость Ксарелто как очень хорошую и хорошую.
Аналогичные данные были получены и на втором визите наблюдения.
Как известно, удобство приема лекарственного средства влияет на приверженность
больного лечению . Данные исследования СОПРАНО продемонстрировали
удобство применения препарата Ксарелто. Таким образом, по завершении курса
лечения более 98% пациентов оценили применение Ксарелто как удобное и очень
удобное.
В ходе исследования СОПРАНО эффективность, безопасность и удобство препарата
получили высокую оценку, как со стороны врачей, так и со стороны пациентов. Это
позволяет сделать вывод, что в ближайшие годы профилактика тромбозов с помощью
пероральных препаратов, например Ксарелто, будет расширяться в травматологии и
ортопедии.
Об исследовании СОПРАНО
СОПРАНО – это проспективное многоцентровое неинтервенционное исследование
приверженности пациентов профилактике тромботических осложнений и предпочтений
врача и пациента при проведении больших ортопедических операций. Исследование
проводилось с 5 сентября 2011 г. по 20 августа 2014 г.,
набор пациентов осуществлялся в течение 20 месяцев.
Первичная цель исследования – описать, как на практике проводится
тромбопрофилактика после выписки из стационара у пациентов, подвергшихся
эндопротезированию коленного или тазобедренного суставов и применявших во время
госпитализации Ксарелто. Вторичные цели предусматривали определение наличия и
продолжительности перерывов в тромбопрофилактике после выписки из стационара,
составление демографической характеристики пациентов, выявление
предпочтений врачей-ортопедов амбулаторного звена в выборе препаратов для
тромбопрофилактики. Дизайн исследования предполагал три визита: визит включения
и два визита наблюдения.
В исследовании приняли участие и 69 врача-исследователя из 53 исследовательских
центров (специализированные травматологические и ортопедические отделения
стационаров или специализированные центры) с опытом проведения не менее 50
операций планового эндопротезирования коленного и/или тазобедренного суставов в
год. Оно включало 2281 пациента старше 18 лет, которым планировалось проведение
эндопротезирования и назначение Ксарелто в качестве препарата для
тромбопрофилактики и которые предоставили информированное согласие на участие в
исследовании.
О препарате Ксарелто® (ривароксабан)
Ривароксабан (Ксарелто®) – новый пероральный антикоагулянт с наибольшим
числом зарегистрированных показаний. Препарат одобрен для применения по пяти
показаниям в семи различных областях медицины:
• Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной
фибрилляцией предсердий (ФП) при наличии одного или нескольких факторов риска
• Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) у
взрослых
• Профилактика рецидива ТГВ и ТЭЛА у взрослых
• Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых пациентов, перенесших
большую ортопедическую операцию
• Профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин и инфаркта миокарда
у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением
кардиоспецифических биомаркеров, в комбинированной терапии с ацетилсалициловой
кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами - клопидогрелем или
тиклопидином.
Хотя особенности регистрации могут и различаться от страны к стране, Ксарелто
одобрен для применения по всем заявленным показаниям более чем в 125 странах. В
России зарегистрировано пять показаний Ксарелто, перечисленных выше.
Ривароксабан был создан компанией Bayer HealthCare, дальнейшее его изучение
проводится совместно с компанией Janssen Research & Development, LLC. Право на
продажу препарата Ксарелто за пределами США имеет компания Bayer HealthCare,
право на продажу на территории США принадлежит компании Janssen Pharmaceuticals,
Inc. (компания Johnson & Johnson).
Антикоагулянты являются сильнодействующими лекарственными препаратами,
используемыми для профилактики или лечения серьезных заболеваний и потенциально
опасных для жизни состояний. Перед назначением антикоагулянта врач должен
тщательно оценить пользу и риск для конкретного пациента.