Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
На ежегодной конференции Американского общества по гематологии были представлены клинические данные по шести различным препаратам компании Рош
В рамках презентаций представлены результаты по обширному портфолио гематологических лекарственных средств компании Рош, а также новым исследуемым агентам, включая ACE910 (RG6013) при гемофилии типа А.
Компания Рош объявила о том, что на 56 ежегодной конференции Американского
общества по гематологии (ASH) представлены новые данные по четырем
экспериментальным препаратам, а также опыт применения в исследованиях двух уже
зарегистрированных гематологических препаратов. Из 49 рефератов, демонстрирующих
глубину и разнообразие портфолио гематологических препаратов компании Рош,
девять были приняты для устных выступлений на конференции.
«Мы вдохновлены вкладом компании в программу конференции ASH этого года, так
как нами представлены данные по целому ряду заболеваний и алгоритмам лечения,
включая комбинации с препаратом Газива при различных злокачественных
заболеваниях крови, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный
медицинский директор, глава глобального подразделения компании Рош по разработке
лекарственных препаратов. – Заболевания крови не ограничиваются онкологией. На
конференции мы представили новую информацию по нашему экспериментальному
препарату ACE910, предназначенному для лечения гемофилии типа А и разработанному
для улучшения результатов лечения пациентов с этим редким, но серьёзным
хроническим заболеванием, нуждающимся в пожизненной терапии».
Часть результатов, которые представлены на конференции, касаются анти-CD20
препаратов компании Рош – Газива (обнитузумаб) и Мабтера® (ритуксимаб). Были
представлены результаты исследования Ib фазы (GAUDI), изучающего применение
препарата Газива в комбинации с химиотерапией или бендамустином при
фолликулярной лимфоме в качестве поддерживающей терапии, а также предварительные
результаты оценки безопасности, полученные в ходе исследования IIIb фазы (GREEN)
по применению препарата Газива в режиме монотерапии или в комбинации с
химиотерапией у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших
лечения, или с рецидивирующей / рефрактерной формой этого заболевания. В
дополнение к обновленным данным по использованию Мабтеры при ХЛЛ, стали доступны
результаты исследования Ib фазы (SAWYER) по применению Мабтеры для подкожного
введения у пациентов с ХЛЛ, ранее не получавших лечения.
Кроме анти-CD20 препаратов Рош, были представлены данные нескольких
исследований по применению препарата венетоклакс (GDC-0199/ABT-199) –
экспериментального ингибитора BCL-2 – при целом ряде злокачественных заболеваний
крови. Данный препарат разрабатывается совместно с компанией AbbVie. Компания
Рош также представила новые данные по экспериментальному антагонисту MDM2 RG7388
и обновленные данные по препарату полатузумаб ведотин – анти-CD79b конъюгату
антитела и лекарственного средства.
Результаты исследования Ib фазы по применению препарата ACE910 у пациентов с
гемофилией типа А, в том числе тех, у кого выработались ингибиторы к фактору
VIII так же были представлены на конференции. ACE910 является исследуемым
биспецифическим антителом для подкожного введения. Начальная разработка ACE910
была выполнена компанией Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. В начале 2014 года
препарат был выбран для дальнейшей разработки в pRED (подразделение компании Рош
по исследованиям и ранним этапам разработки препаратов).
Обзор важнейших презентаций, в которых представлены лекарственные средства Рош
Препарат |
Описание исследования |
Номер реферата |
ACE910 (RG6013) (экспериментальный) |
Профили безопасности и профилактической
эффективности ACE910,
гуманизированное биспецифическое антитело, имитирующее функцию кофактора FVIII,
пациенты – японцы с гемофилией типа А с ингибиторами FVIII
и без них: Исследование
I фазы на человеческой популяции. |
Реферат 691 |
Газива (экспериментальное применение) |
Обинутузумаб (GA101)
в комбинации с CHOP
(циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон) или бендамустин в
качестве терапии первой линии при фолликулярной НХЛ: окончательные
результаты исследовании
Ib фазы GAUDI по применению в режиме поддерживающей
терапии |
Реферат 1743 |
Газива (экспериментальное применение) |
Предварительные результаты безопасности
исследования IIIb фазы GREEN по применению обинутузумаба (GA101)
в режиме монотерапии или в комбинации с химиотерапией при ранее не леченом
ХЛЛ или рецидивирующей / рефрактерной форме ХЛЛ |
Реферат 3345 |
Газива (экспериментальное применение) |
Исследование Ib фазы по применению
обинутузумаба в комбинации с леналидомидом в качестве терапии рецидивирующей
/ рефрактерной фолликулярной B-клеточной лимфомы |
Реферат 4458 |
Мабтера (экспериментальное применение) |
Значение негативного статуса минимальной
остаточной болезни (MRD)
при оценке ответа на лечение хронического лимфолейкоза (ХЛЛ): обзор ответа
в двух исследованиях III фазы Немецкой группы по изучению ХЛЛ
(GCLLSG) |
Реферат 23 |
Мабтера (экспериментальное применение) |
Сравнительное исследование фармакокинетики (ФК),
безопасности и ответа при подкожном (SC)
и внутривенном (IV)
введении ритуксимаба в комбинации с флударабином и циклофосфамидом (FC)
у пациентов с ХЛЛ, ранее не получавших лечения: часть 2 исследования Ib фазы SAWYER
(BO25341) |
Реферат 1995 |
Полатузумаб ведотин (экспериментальный) |
Обновленные результаты рандомизированного
исследования II фазы (ROMULUS)
по применению полатузумаба ведотина или пинатузумаба ведотина плюс
ритуксимаб у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной неходжкинской
лимфомой |
Реферат 4457 |
RG7388 (экспериментальный) |
Исследование I/Ib фазы по применению RG7388,
эффективного антагониста MDM2,
при остром миелобластном лейкозе (ОМЛ) |
Реферат 116 |
Венетоклакс (экспериментальный) |
Исследование 2 фазы по применению ABT-199
(GDC-0199)
у пациентов с острым миелобластным лейкозом (ОМЛ) |
Реферат 118 |
Венетоклакс (экспериментальный) |
Определение рекомендуемой дозы в
исследовании 2 фазы по
ABT-199 (GDC-0199)
в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной
формой хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) |
Реферат 325 |
Венетоклакс (экспериментальный) |
Ингибитор BCL-2 ABT-199
(GDC-0199)
в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей /
рефрактерной неходжкинской лимфомой |
Реферат 1722 |
Венетоклакс (экспериментальный) |
Предварительные результаты исследования 1b фазы (GO28440)
по изучению комбинации
GDC-0199 (ABT-199)
и бендамустина / ритуксимаба у пациентов с ХЛЛ, ранее не получавших лечения,
или с рецидивирующей / рефрактерной формой ХЛЛ |
Реферат 3337 |
Венетоклакс (экспериментальный) |
Предварительные результаты исследования 1b
фазы (GP28331)
по комбинации GDC-0199
(ABT-199)
и обинутузумаба у пациентов с ХЛЛ, ранее не получавших лечения, или с
рецидивирующей / рефрактерной формой ХЛЛ |
Реферат 4687 |
Рош в гематологии
Более 20 лет компания Рош занимается разработкой инновационных
лекарственных препаратов, которые обеспечивают значительный прогресс в лечении
онкогематологических заболеваний. В настоящее время компания Рош прикладывает
большие усилия и инвестирует в разработку инновационных способов лечения
пациентов, страдающих гематологическими заболеваниями. Кроме препаратов Мабтера
и Газива, портфолио потенциальных лекарственных препаратов для лечения
онкогематологических заболеваний компании Рош включает в себя конъюгат
антитело-лекарственный препарат полатузумаб ведотин, малую молекулу – антагонист
MDM2, а также препарат венетоклакс – разработанную в сотрудничестве с компанией
AbbVie малую молекулу – ингибитор BCL-2. Кроме того, с разработкой
экспериментального средства ACE910 для лечения гемофилии типа А нацеленность
компании на разработку новых молекул для применения в гематологии выходит за
пределы онкологии.
Рош в онкологии
В течение более 50 лет Рош участвует в совершенствовании методов лечения
рака, в 1962 году компания предложила пациентам первое специально разработанное
противоопухолевое химиотерапевтическое средство – 5-фторурацил (5-FU). Стратегия
Рош, направленная на разработку инновационных лекарственных препаратов и средств
диагностики для борьбы против рака остается неизменной.
Портфолио инновационных противоопухолевых лекарственных препаратов Группы
компаний Рош: Авастин (бевацизумаб); Эриведж (висмодегиб); Газива (обинутузумаб);
Герцептин (трастузумаб); Кадcила (трастузумаб эмтанзин); Мабтера (ритуксимаб);
Перьета (пертузумаб); Тарцева (эрлотиниб); Кселода (капецитабин); Зелбораф (вемурафениб).
Группа Рош также обладает сильным портфолио противоопухолевых препаратов,
направленных на новые терапевтические мишени и новые стратегии по
комбинированному лечению.
В дополнение к своему портфолио инновационных противоопухолевых
препаратов, Рош постоянно разрабатывает новые диагностические тесты, что
оказывает существенное влияние на процесс лечения онкологических пациентов. Рош
участвует в более чем 350 совместных проектах в области фармацевтики и
диагностики, из них гораздо больше половины относятся к онкологии. Благодаря
широкому набору используемых онкомаркеров для рака предстательной железы,
ободочной и прямой кишки, печени, яичников, молочной железы, желудка,
поджелудочной железы и лёгких, а также целому ряду гистологических и
молекулярно-онкологических тестов, которые вносят свой вклад в развитие
персонализированной медицины, Рош лидирует на новом этапе инноваций в борьбе
против рака.