Компании Рош, Meiji и Fedora объединяют усилия для борьбы с нарастающей резистентностью бактерий к антибиотикам

Компании Рош, Meiji Seika Pharma (Meiji) и Fedora объявили о заключении лицензионного соглашения по разработке и коммерциализации ингибитора бета-лактамаз OP0595, в настоящее время находящегося на первом этапе клинической разработки. В соответствии с соглашением, Рош получит от указанных компаний права на дальнейшую разработку и коммерциализацию препарата во всём мире, кроме Японии, где исключительные права коммерциализации сохранятся за Meiji.

Ингибитор бета-лактамаз восстанавливает или усиливает активность бета-лактамных антибиотиков. Комбинация OP0595 с бета-лактамным антибиотиком предназначена для лечения тяжелых инфекций, вызванных энтеробактериями, в том числе штаммов с множественной лекарственной устойчивостью. «Существует насущная потребность в новых антибиотиках, которые смогут противостоять повышению резистентности к антибиотикам, наблюдаемому в настоящее время во всем мире, – говорит Джанет Хаммонд, руководитель направления по инфекционным заболеваниям в центре исследований и ранней стадии разработок (pRED) в подразделении Фарма компании Рош. – У Рош имеется хороший задел по антибиотикам и данное сотрудничество демонстрирует, что мы продолжаем следовать нашим целям. Данный ингибитор бета-лактамаз потенциально эффективен в отношении расширенного спектра бактерий с множественной лекарственной устойчивостью, он может стать столь необходимым средством для лечения пациентов, страдающих от инфекций, трудно поддающихся терапии».

В соответствии с условиями соглашения, компании Meiji и Fedora получат авансовый платёж, а также дополнительные выплаты, связанные с определёнными этапами в процессе разработки, регистрации и продаж препарата. Общая сумма выплат может составить до 750 млн. долларов США. Кроме того, Meiji и Fedora имеют право на получение дифференцированных роялти от продаж продуктов, которые станут результатом совместной работы. Исполнительный директор подразделения по фармацевтическим разработкам в компании Meiji Хитоши Ямагучи отметил: «Мы рады предстоящему сотрудничеству с командой Рош по разработке этого нового лекарства, которое поможет бороться с потенциально опасными для жизни бактериальными инфекциями. Препарат является результатом нашей длительной предыдущей работы в области антибактериальных лекарственных средств. Мы ожидаем, что с помощью огромного мирового опыта компании Рош в области разработки, производства и коммерциализации лекарственных средств, клиническая разработка препарата будет успешно завершена, и в конечном итоге он станет доступным для пациентов».
«При применении комбинации данного ингибитора бета-лактамаз и существующих бета-лактамных антибиотиков мы наблюдали поистине впечатляющую эрадикацию высокорезистентных штаммов бактерий, – комментирует Кристофер Мицетич, основатель и генеральный директор компании Fedora Pharmaceuticals. – Свойства OP0595 и возможность его применения совместно с новыми или существующими бета-лактамными антибиотиками позволяют надеяться на значительный прогресс в борьбе с всё возрастающей множественной лекарственной устойчивостью бактерий».

Об ингибиторе бета-лактамаз и бета-лактамных антибиотиках

Эпоха антибиотиков началась в 1940 году с началом применения пенициллина. По имеющимся оценкам, группа бета-лактамных антибиотиков, включающая в себя пенициллины, цефалоспорины, монобактамы и карбапенемы, составляет 65% мировых продаж антибиотиков. Эффективности этих жизненно важных антибиотиков угрожает повышение резистентности бактерий, вызванное ферментами – бета-лактамазами, из-за которых антибиотики всё более теряют свою эффективность. С целью восстановить или усилить способность бета-лактамных антибиотиков в лечении бактериальных инфекций, вызванных устойчивыми к антибиотикам бактериями, продуцирующими бета-лактамазу, указанные антибиотики применяют в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Об устойчивости к противомикробным препаратам

Появление пенициллинов в 1940-е годы привело к резкому снижению заболеваемости и смертности, а сам пенициллин стали считать «чудодейственным лекарством», которое позволяет излечивать множество различных инфекций. Однако чрезмерное и неправильное использование антибиотиков дало возможность возбудителям инфекций адаптироваться к противомикробным препаратам. Некоторые микроорганизмы выработали устойчивость к отдельным препаратам, в то время как другие – к нескольким антимикробным агентам или даже к целым классам лекарственных средств. Такие мультирезистентные штаммы с множественной лекарственной устойчивостью угрожают свести на нет огромный потенциал антибиотиков. Среди бактерий, вызывающих распространенные инфекции (например, инфекции мочевыводящих путей, пневмонию, заражение крови), высока доля резистентных штаммов, и устойчивость бактерий к антибиотикам в той или иной степени присутствует во всём мире. В случае инфицирования лекарственно-устойчивыми бактериями повышается вероятность тяжёлых клинических исходов. Такие пациенты обычно вынуждены больше времени проводить в стационаре, кроме того, у них повышен риск смертельного исхода.

По оценкам американского Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в США более двух миллионов человек ежегодно страдают от лекарственно-устойчивых инфекций, при этом только прямые расходы органов здравоохранения составляют до 20 млрд. долларов, а дополнительные потери для общества в связи с утратой трудоспособности потенциально удваивают сумму потерь. Устойчивость к противомикробным препаратам является глобальной проблемой, зависящей от множества взаимосвязанных факторов. США, ЕС и их страны-партнеры признали необходимость в проведении скоординированных действий. В мае 2014 года был опубликован доклад трансатлантической рабочей группы по проблеме устойчивости к противомикробным препаратам (TATFAR). В рекомендациях доклада была включена необходимость стимулировать разработку новых антибактериальных препаратов для использования в медицине.