Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика



Пресс-релизы / Медтехника и технологии | Опубликовано 17-02-2015
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Медтехника и технологии
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


Стерилизующая фильтрация в производстве лекарственных средств и ее валидация

Технологическая школа фильтрации компании 3М открыла 8 сезон профессиональных семинаров, проведя обучающее мероприятие для представителей компаний рынка фарминдустрии.

Прошедший семинар был посвящен технологии стерилизующей фильтрации фармпрепаратов. Как известно, в процессе асептического производства лекарственных средств большое значение придается стерилизующей фильтрации. Особенно это касается очистки инфузионных и инъекционных растворов, т.к. данный процесс является финальными перед непосредственным наполнением флакона или ампулы, откуда готовый препарат уже забирается медсестрой для введения в вену, под кожу, или в мышцу пациента. Нарушение технологий фильтрации на данном этапе может привести к производству некачественного препарата. Это, в свою очередь, может привести к пагубным последствиям для больного, а репутационые потери компании–производителя такого препарата иногда катастрофичны для бизнеса.

Для обеспечения надежности и воспроизводимости результатов критических технологий производства, в число которых включена финальная стерилизующая фильтрация, производитель обязан провести их валидацию. Это значит – убедиться на модели, воспроизводящей производственные условия, в варианте наихудшего сценария (при совпадении наиболее неблагоприятных факторов процесса), что технология даже и в таких условиях обеспечивает ожидаемый от нее результат. Все валидационные действия должны быть обоснованы и документированы, а документы в виде валидационного пакета должны быть предъявлены представителям контрольных органов по первому требованию.

В рамках данного обучающего семинара кандидат биологических наук и ведущий технический эксперт направления фильтрационных материалов в компании «3М Россия» Михаил Терентьев рассмотрел основные факторы, влияющие на результаты стерилизующей фильтрации, представил свойства и характеристики применяемых в практике фармацевтического производства стерилизующих фильтров, продемонстрировал особенности и выгоды применения стерилизующих фильтров производства компании 3М. Кроме того, аудитория была ознакомлена с основными понятиями и целями валидации, были определены главные методологические подходы к планированию и проведению валидационных действий, подходы к выбору объема, организации процедур валидации, особенности общей и частной валидации и современные технологии стерилизующей фильтрации.

Участникам мероприятия были наглядно продемонстрированы доказательства того, что технологии 3М гарантируют достижение требуемых результатов – ответственность и надежность производства и высокое качество препаратов. Уникальные стерилизующие фильтры 3М серий LifeASSURE™ SP, LifeASSURE™ PSA и LifeASSURE™ PDA позволяют исключить или свести до минимума возможность колебаний качества препаратов за счет 100% удаления бактериальных загрязнений и загрязнений бактериальными эндотоксинами конечного продукта и питательных сред для всех типов производства парентеральных препаратов, от простых инъекционных растворов до препаратов моноклональных антител и вакцин.
Большое разнообразие марок и материалов фильтров 3М позволяет обеспечивать технологическую гибкость их применения, что является основополагающим фактором в биотехнологическом производстве, а также вовремя улавливать коллоиды, бактерии, липиды и другие нежелательные загрязнения.

Участие в первом семинаре цикла приняли технологи, руководители производственных подразделений, инженеры, сотрудники и руководители служб качества, начальники отделов валидации и отделов обеспечения качества производственных предприятий, медицинских центров, аптечных сетей.

Технологическая школа фильтрации создана компанией 3М для специалистов фармацевтической промышленности, на семинарах слушателей обучают выбору определенных типов фильтров в различных производственных сферах, знакомят с особенностями современных фильтрационных систем и др.



Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 6.0/10 (всего оценок - 3)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *




Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Медтехника и технологии

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. «Швабе» представляет спецслужбам новые разработки в Кубинке
2. «Умные» конечности и восстановление после инсульта. В Пермском Политехе готовят создателей киберпротезов и имплантатов
3. Какие медицинские приборы должны быть у вас дома
4. Уникальная нейросеть поможет в диагностике сосудистых аномалий
5. М.Видео-Эльдорадо и «Инвитро» договорились о партнёрстве в сфере продвижения сервисов для здоровья
6. Татьяна Зайцева: Всё идёт к тому, что скоро мы все будем использовать магнитотерапевтические приборы дома
7. Швабе обсудил сроки внедрения комплекса HIFU-терапии в производство
8. В «Институте Ядерной Медицины» будут внедрены решения Schneider Electric для максимальной энергоэффективности здания
9. Varonis: количество утечек конфиденциальных данных в сфере здравоохранения выросло на 58%
10. «Сколково» и «АстраЗенека» помогут внедрить проекты в сфере цифровой медицины в реальную практику


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2021. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.