Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компания «АстраЗенека» получила лицензию на производство лекарственных препаратов в России
Биофармацевтическая компания «АстраЗенека» объявила о получении лицензии на осуществление производства лекарственных средств на собственном предприятии, построенном в индустриальном парке «Ворсино» Калужской области.
«АстраЗенека» была одной из первых международных фармацевтических компаний,
объявивших об инвестициях в строительство собственного производства полного
цикла в России. Общий объем инвестиций в строительство составляет $223 млн. В
настоящее время завершена первая фаза производства, которая состоит из цеха
упаковки и инженерного корпуса. Запуск производства намечен на вторую половину
2015 года.
Геннадий Пяцкий, директор по производству «АстраЗенека Россия»: «Получение
лицензии – важнейший этап в процессе запуска производства. Мы прошли внутренние
и внешние инспекции, провели валидацию производственного и лабораторного
оборудования, инженерных и компьютерных систем, разработали и внедрили
бизнес-процессы, процедуры и регламенты в соответствии с требованиями GMP к
системе управления качеством, набрали и обучили персонал. Мы полностью готовы
начать производство лекарственных препаратов компании в России».
Мощности производства «АстраЗенека» будут достигать 25 млн. упаковок в год. На
производственную площадку в Калужской области будет перенесено производство
около 30 инновационных препаратов «АстраЗенека» для лечения социально значимых
заболеваний в таких областях, как кардиология, онкология, психиатрия,
гастроэнтерология и пульмонология.
Российское предприятие компании «АстраЗенека» соответствует международным
стандартам GMP, правилам «бережливого производства» LEAN, учитывает требования
охраны труда, техники безопасности, охраны окружающей среды, а также принятые в
западных странах этические нормы.