«Натива» вывела на рынок первый российский аналог востребованного препарата для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей из списка ЖНВЛП

Российская фармацевтическая компания «Натива» приступает к выпуску первого отечественного аналога ипратропия бромида, рекомендованного ВОЗ для базисного лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, который широко применяется в России и мире.

Препарат с торговыми наименованиями «Ипратропиум-натив» и «Ипратропиум-аэронатив», с международным непатентованным наименованием - ипратропия бромид, представлен в двух лекарственных формах: аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза, РУ №ЛП-003125 и раствор для ингаляций 0,25 мг/мл, РУ №ЛП-003139.

По последним опубликованным данным Минздрава России уровень заболеваемости населения ХОБЛ - 573 случая на 100 тыс. населения. По данным российского респираторного общества в России с диагнозом ХОБЛ проживает 11 млн. пациентов.

До настоящего времени препарат не производился на территории Российской Федерации, при этом объем госзакупок ипратропия бромида импортного производства превышает 180 тыс. упаковок в год, что в денежном выражении составляет более 46 млн. руб. Общий объем рынка данного лекарственного средства в стране оценивается в 150 млн. рублей в год.

Терапевтическая эквивалентность, безопасность и эффективность отечественного аналога по отношению к оригинальному препарату подтверждены многоцентровым клиническим исследованием на базе ведущих лечебно-профилактических учреждений России. Государственная регистрация российского аналога заняла 2,5 года.

Фармацевтическая субстанция для производства данных лекарственных препаратов была разработана специалистами компании «Натива» и является единственной зарегистрированной на территории Российской Федерации. Полный производственный цикл налажен компанией на собственной производственной площадке, сертифицированной по стандартам GMP.

Первые партии отечественного ипратропия бромида появятся в аптеках уже в IV квартале 2015 года.

МНН ипратропия бромид входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р.

Цены на данный МНН контролируются государством и подлежат внесению в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты.

«Препарат представлен в двух лекарственных формах: аэрозоль для ингаляций дозированный и раствор для ингаляций. Для аэрозольных форм выпуска мы используем уникальный дозированный ингалятор – продукт совместной разработки с итальянской компанией V.A.R.I. - Lindal Group. В данный момент мы активно работаем над выводом на рынок целого ряда препаратов для комплексного лечения бронхолегочных патологий, а также препаратов для использования в других областях медицины, таких как, онкология, гинекология, эндокринология, неврология», - подчеркнул глава компании Александр Малин.