Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Новая лекарственная форма препарата Актемра® для подкожного введения зарегистрирована в России для терапии ревматоидного артрита
Компания Рош информирует о том, что в России зарегистрирована инновационная лекарственная форма препарата Актемра® (тоцилизумаб) для подкожного введения. Препарат показан для лечения ревматоидного артрита со средней или высокой степенью активности у взрослых пациентов. Применение новой лекарственной формы не только позволит сделать процедуру более комфортной для пациентов и удобной для врачей, но и откроет новые возможности для системы здравоохранения. Так, разносторонние фармакоэкономические преимущества и экономия ресурсов лечебных учреждений даст возможность перераспределения денежных средств для решения актуальных проблем в здравоохранении.
Ревматоидный артрит (РА) – одно их самых распространенных хронических
аутоиммунных системных воспалительных заболеваний – им болеет около 1,0% людей
во всем мире. По данным эпидемиологического исследования, этим тяжелым,
прогрессирующим заболеванием, приводящим к необратимому разрушению суставов и
инвалидизации, страдает 0,6% населения России. Несмотря на то, что базисная
терапия приводит к клиническому улучшению и улучшению физического состояния
пациентов с РА, около 40% больных не отвечают на подобное лечение. Таким
пациентам необходимы генно-инженерные биологические препараты (ГИБП), в том
числе тоцилизумаб (Актемра®).
Признавая необходимость инноваций в лечении ревматоидного артрита, Рош
стремится использовать персонализированный подход, основанный на индивидуальных
особенностях пациентов. Результатом передовых медицинских исследований компании
по разработке новых методов терапевтического вмешательства при РА стал препарат
Актемра® – гуманизированное моноклональное антитело, блокирующее рецепторы
интерлейкина-6 - ключевого провоспалительного цитокина при ревматоидном артрите.
Актемра® является единственным ГИБП, одинаково эффективным как в режиме
монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом, что дает возможность пациентам
с непереносимостью метотрексата и других базисных противовоспалительных
препаратов получать полноценную терапию, обеспечивающую контроль клинических
симптомов РА и замедляющую разрушение суставов. В настоящее время препарат
Актемра® одобрен в России для лечения РА, системного и полиартикулярного
вариантов ювенильного идиопатического артрита.
Развитие современной терапии РА направлено не только на поиск новых мишеней и
создание новых молекул, но и на оптимизацию уже существующих препаратов. Это в
первую очередь подразумевает новые способы введения лекарственных средств, при
условии сохранения эффективности и безопасности, что позволяет сделать лечение
больных более комфортным. Ярким примером может служить появление в России новой
формы препарата Актемра - раствора для подкожного введения в форме шприц-тюбика.
Результаты исследования III фазы SUMMACTA подтвердили сопоставимую
эффективность препарата тоцилизумаб в форме для подкожного (162 мг 1 раз в
неделю) и внутривенного введения (8 мг/кг 1 раз в 4 недели). Новых сигналов по
безопасности по результатам исследований III фазы получено не было.
Основные преимущества новой формы были сформулированы российскими докторами,
принимавшими участие в программе клинического изучения тоцилизумаба в форме для
подкожного введения. По общему мнению врачей, Актемра в форме для подкожного
введения:
• предоставляет возможность выбора (внутривенный или подкожный способ
введения);
• обеспечивает более короткое время введения;
• создает большее удобство для пациентов;
• дает пациенту возможность получать препарат в домашних условиях;
• не создает необходимости в обеспечении внутривенного доступа;
• обеспечивает альтернативный способ введения для пациентов с плохим венозным
доступом;
• требует использование меньших ресурсов при введении препарата в домашних
условиях (например, сестринское обслуживание, необходимое при внутривенном
введении и наблюдении за состоянием пациента, плата за койко-дни и другие
факторы).
Препарат Актемра® включен в Российские клинические рекомендации по лечению
ревматоидного артрита и в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что в должной мере отражает преимущества его
применения в клинической практике в Российской Федерации. Большинство
специалистов видит необходимость включения в Клинические рекомендации также и
подкожной формы препарата Актемра.