Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
100% сотрудников Пермского филиала НПО «Микроген», прошедших вводное обучение на знание правил GMP, успешно сдали экзамен в 2015 году
В Пермском НПО «Биомед» завершилась череда внутренних обучающих мероприятий. На предприятии прошли семинары по управлению рисками качества, а также первичное обучение, посвященное применению базовых правил системы качества GMP. Подобные обучающие программы проводятся на Пермском филиале НПО «Микроген» в течение всего года. Сегодня на предприятии выстроена многоступенчатая система постоянного обучения. Она состоит как из внутренних образовательных программ, так и из внешних, которые осуществляются совместно с профильными высшими учебными заведениями.
Так, внутреннее обучение – вводный курс по знанию базовых правил системы
качества GMP был проведен в этом году уже в четвертый раз. Его прошли все
сотрудники, вновь принятые на работу или меняющие свою специальность. В рамках
курса слушателей познакомили с основами фармацевтической системы качества и
требованиями правил GMP, непосредственно относящимися к производственной
деятельности. По итогам курса слушатели прошли обязательное тестирование. За три
квартала 2015 года 100% специалистов пермского филиала по итогам вводного
обучения успешно сдали экзамен на знание базовых принципов GMP.
Помимо этого, в рамках изучения основных подходов к управлению рисками на НПО
«Биомед» также прошли семинары по управлению рисками качества. Слушателями этой
обучающей программы стали специалисты, работающие в сфере обеспечения и контроля
качества выпускаемой продукции, производственных цехов, складских хозяйств и
инженерно-технических служб. Всего обучение прошли порядка 50 человек. В рамках
курса специалистам пермского филиала рассказали о методологии и инструментах
системы управления рисками качества. Обучение по данному направлению будет
продолжено в 2016 году.
– Для нас важно, чтобы лекарственные препараты, выпускаемые предприятием и
поступающие на рынок, были эффективны и безопасны для потребителей. Поэтому
каждый этап производственного процесса на НПО «Биомед» регулируется нормами GMP
и системой управления рисками качества. Специалисты, чья деятельность
непосредственно связана с производством, а также обеспечением и контролем
качества лекарственных средств, систематически проходят обучение. Это становится
особенно актуальным в связи с тем, что с каждым годом возрастают требования к
производственному процессу препаратов, – подчеркнула Екатерина Орлова, директор
пермского филиала НПО «Микроген».
В Пермском НПО «Биомед» система качества GMP была разработана более 10 лет
назад. За это время на предприятии созданы десятки технических регламентов и
нормативных документов, произведена реконструкция наиболее значимых
производственных участков, проводится постоянное обучение сотрудников.
Напомним, что в рамках реализации Указа Президента Российской Федерации от
17.03.2015 г. № 139, в настоящий момент осуществляются процедуры по вхождению
НПО «Микроген» в состав фармацевтического холдинга АО «Национальная
иммунобиологическая компания».
«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в Государственную
корпорацию «Ростех», учреждена в 2013 году в качестве управляющей организации
для формирования холдинговой компании в области разработки и производства
иммунобиологической продукции. Цель создания холдинга – обеспечение
независимости Российской Федерации от импорта лекарственных препаратов, в
особенности иммунобиологических препаратов и препаратов для лечения инфекционных
заболеваний, за счет развития собственных производственных и научных
компетенций. В частности, стратегия развития холдинга предусматривает
производство к 2020 году до 100% объема национальной потребности в вакцинах в
рамках НКПП на производственных мощностях предприятий, входящих в структуру
холдинга.