Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Новые данные по препарату Спиолто® Респимат® для терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о новых данных исследований, представленных на конгрессе Европейского респираторного общества (ERS), прошедшем в сентябре 2015 г. в Амстердаме. Анализ данных исследований OTEMTO® 1&2 подтвердил, что препарат Спиолто® Респимат® значительно улучшает качество жизни по сравнению с препаратом Спирива® Респимат® (тиотропий) или плацебо, начиная уже с ранних стадий хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Эти данные подтверждают роль препарата Спиолто® Респимат® как нового препарата первой линии для поддерживающей терапии ХОБЛ .
Начиная уже с ранних стадий ХОБЛ ухудшение функции легких все более
затрудняет дыхание пациентов. Чтобы справиться с ощущением нехватки воздуха,
пациенты снижают уровень активности и меняют свой образ жизни, что может
привести к ухудшению их состояния по "нисходящей спирали". Это, в свою очередь,
оказывает серьезное физическое и эмоциональное влияние на людей, страдающих от
этого заболевания. Обеспечение оптимального лечения с самого начала
поддерживающей терапии может дать пациентам больше шансов управления своими
симптомами, сохранения активности и поддержания качества жизни.
Данные исследований OTEMTO® 1 и 2 подтверждают эффективность препарата Спиолто®
Респимат® как препарата 1-й линии поддерживающей терапии
Анализ исследований OTEMTO® 1 и 2, впервые представленный на конгрессе ERS,
показал, что препарат Спиолто® Респимат® обеспечивает клинически значимое
улучшение качества жизни (более чем на 4 балла по сравнению с плацебо) у
пациентов с ХОБЛ. Среди пациентов, получавших Спиолто® Респимат®, число
достигших клинически значимого улучшения качества жизни, было на 13% больше в
сравнении с пациентами, получавшими препарат Спирива® Респимат® (52,8% в
сравнении с 39,2%).
«Учитывая отсутствие возможности радикального излечения ХОБЛ, улучшение качества
жизни является одной из основных целей терапии, — отметил Дейв Сингх (Dave Singh),
профессор клинической фармакологии и респираторной медицины Манчестерского
университета. — На момент установления диагноза состояние многих пациентов уже
находится на этапе стремительного ухудшения. Только предпринимая все возможное и
как можно раньше, мы можем дать пациентам возможность как можно дольше
поддерживать качество жизни на удовлетворительном уровне. Этот дополнительный
анализ показал, что препарат Спиолто® Респимат® может дать пациентам такую
возможность».
Результаты исследований OTEMTO® 1&2, показали, что препарат Спиолто® Респимат®
способствует значительному улучшению функции легких, уменьшению одышки и
повышению качества жизни в сравнении с препаратом Спирива® Респимат® (тиотропий)
или плацебо . Кроме того, эти данные свидетельствуют о том, что показатели
безопасности препарата Спиолто® Респимат® сходны с характеристиками препарата
Спирива® Респимат® и плацебо. Частота возникновения нежелательных явлений (НЯ)
была сходной в этих группах, причем частота НЯ, приводивших к отмене исследуемой
терапии, в группе плацебо была даже выше.Ошибка! Закладка не определена.
Исследования OTEMTO® 1&2 являются частью программы клинических исследований III
фазы TOviTO®, в которой суммарно примут участие более 15 000 пациентов. Эта
программа осуществляется с целью оценки эффективности и безопасности препарата
Спиолто® Респимат® при ХОБЛ. Результаты базового исследования TONADO®, показали,
что препарат Спиолто® Респимат® способствует значительному улучшению функции
легких, уменьшению одышки и повышению качества жизни. Кроме того, у пациентов,
применяющих этот препарат, снижается потребность в использовании препаратов
неотложной терапии, в сравнении с пациентами, получающими препарат Спирива®
Респимат®, уже с начальной стадии заболевания , . Препарат Спиолто® Респимат®
продемонстрировал также благоприятные показатели безопасности, которые были
сходны с характеристиками безопасности тиотропия и олодатерола по отдельности.