Материал добавлен пользователем PRhelp
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
В России получено разрешение для применения препарата Файкомпа(R)
В июне 2015 в России получено разрешение для применения препарата Файкомпа(R) (перампанел) в режиме дополнительной терапии первично генерализованных тонико-клонических (ПГТК) приступов у взрослых и детей (в возрасте 12 лет и старше) с идиопатической генерализованной эпилепсией (ИГЭ).
Препарат Файкомпа(R) (перампанел) имеет удобный режим приёма - применяется
один раз в сутки. В настоящее время зарегистрировано лишь несколько
противоэпилептических препаратов (ПЭП) для лечения первично генерализованных
тонико-клонических приступов. У 20 % пациентов с идиопатической генерализованной
эпилепсией (ИГЭ) не удается достичь контроля над заболеванием, несмотря на
проводимое лечение. Перампанел является первым новым препаратом для лечения
первично генерализованных тонико-клонических приступов при ИГЭ за последние пять
лет.
Согласно расчётным данным, в России эпилепсией страдают приблизительно 496 920
человек, из них у трети диагностирована идиопатическая генерализованная
эпилепсия, которая примерно в 60 % случаев (у 103 525 человек) проявляется
первично-генерализованными тонико-клоническими приступами. Для клиницистов
перампанел является первым в своём классе препаратом, который снижает частоту
первично-генерализованных тонико-клонических приступов, опасного проявления
эпилепсии. Эти приступы повышают риск травм - переломов костей и вывиха плеча, а
также ожогов. Первично-генерализованные тонико-клонические судорожные приступы
также повышают риск внезапной смерти по неустановленной причине при эпилепсии.
Кроме этого, известно, что такие приступы ведут к развитию статуса атипичных
абсансов (САА) - приступов, которые могут продолжаться в течение длительного
времени.
"Первично-генерализованные тонико-клонические приступы могут быть причиной
серьезных травм, а иногда могут приводить и к летальному исходу. Возможность
применения перампанела, препарата, снижающего частоту судорожных приступов, -
отличная новость для российских пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих
этой формой эпилепсии", - отметила профессор Елена Дмитриевна Белоусова,
руководитель отделения психоневрологии и эпилептологии Московского
научно-исследовательского клинического института педиатрии.
Так называемые "большие" (ПГТК) судорожные приступы начинаются с потери сознания
и внезапного сокращения мышц, что может привести к падению человека (тоническая
фаза). Затем появляются сильные судороги (клоническая фаза), после чего мышцы
расслабляются. Несмотря на то, что судорожный приступ часто длится несколько
минут, после его окончания спутанность сознания и сонливость сохраняются еще в
течение нескольких минут или часов до того, как состояние полностью
нормализуется.
Перампанел - первый и единственный в настоящее время зарегистрированный ПЭП,
избирательно воздействующий на начало и развитие эпилептического приступа за
счет ингибирования AMPA-рецепторов - белков в головном мозге, которые играют
важнейшую роль в генерализации приступов. Перампанел также применяется в
качестве средства дополнительной терапии при парциальных судорожных приступах со
вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией в возрасте 12 лет
и старше.
При применении перампанела доля пациентов, у которых отмечалось снижение частоты
приступов в течение 28 дней терапии, была на треть выше, чем при приеме плацебо
(доля пациентов со снижением частоты приступов на 50% и более составила 64,2 % в
группе перампанела в сравнении с 39,5 % в группе плацебо, соответственно; P =
0,0019). Перампанел обеспечивает снижение частоты первично генерализованных
тонико-клонических приступов (в течение 28 дней) на 76,5 % (в группе плацебо
этот показатель составил 38,4 %; P < 0,0001). Кроме того, при применении
перампанела в режиме дополнительной терапии доля пациентов, у которых
отсутствуют судорожные приступы в течение 13-недельного периода поддерживающей
терапии, составила 31 % (в сравнении с 12 % при приеме плацебо).
В международном двойном слепом рандомизированном многоцентровом исследовании в
параллельных группах с участием 164 пациентов с идиопатической генерализованной
эпилепсией и первично генерализованными тонико-клоническими приступами наиболее
частыми нежелательными явлениями, связанными с приёмом исследуемого препарата,
были головокружение, утомляемость, головная боль, сонливость и
раздражительность.
"Получение разрешения на применение перампанела в режиме дополнительной терапии
при первично-генерализованных тонико-клонических приступах - замечательная
новость для российских пациентов. Это означает, что у них появился доступ к
новому первому в своем классе препарату, который существенно улучшает контроль
над судорожными приступами у пациентов в возрасте 12 лет и старше с
идиопатической генерализованной эпилепсией", - прокомментировалаэту новость
проф. Ольга Коноплева, управляющий директор подразделения компании Eisai в
России (Eisai Russia).
Продолжение исследований перампанела подчеркивает принцип "human health care" -
социально-ориентированного подхода компании Eisai к здравоохранению, ,
стремление создавать инновационные решения для профилактики и лечения
заболеваний и заботиться о здоровье и благополучии людей во всем мире. Компания
Eisai занимается разработкой лекарственных средств для лечения эпилепсии и
поиском решений неудовлетворенных медицинских потребностей пациентов и членов их
семей. Компания Eisai гордится тем, что сегодня она занимает первое место на
рынке в регионе EMEA по количеству препаратов для лечения эпилепсии.