FDA изменит процедуру регистрации опиоидных анальгетиков
Кандидат на пост главы Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) Роберт Калифф (Robert Califf) заявил о готовности контрольного органа реформировать процесс регистрации опиоидных обезболивающих, информирует Reuters.
Кандидатура Калиффа была предложенапрезидентом США Бараком Обамой в сентябре
прошлого года, однако в прошлом месяце сенатор от демократической партии Эд
Марки (Edward Markey) приостановил голосование в сенате по его кандидатуре до
тех пор, пока FDA не пересмотрит процедуру регистрации сильнодействующих
обезболивающих.
В FDA согласились с требованием Марки. Теперь для принятия решения по новым
опиоидным ЛС будет созываться специальный экспертный комитет. Также FDA намерена
рассмотреть вопрос о безрецептурном отпуске налоксона, используемого при остром
отравлении наркотическими анальгетиками.
Источник: www.remedium.ru