Утверждены правила изготовления и отпуска лекарств аптечными организациями
Минюст России 21 апреля зарегистрировал приказ Минздрава России № 751н от 26.10.2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
В документе, в частности, указывается, что при изготовлении лекарственных
препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в
государственный реестр лекарственных средств.
Как передает «Фармвестник», качество лекарственного препарата определяется его
соответствием требованиям фармакопейной статьи, общей фармакопейной статьи либо
в случае их отсутствия – документа в области контроля качества, содержащего
требования и методы определения качества изготовленных препаратов.
Изготовление лекарственных препаратов должно осуществляться в условиях,
отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям.
Документ вступает в силу с 1 июля 2016 года.
Источник: gmpnews.ru